- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06565000
AUSWIRKUNGEN einer instrumentierten Messung auf eine Leistungsbewertung bei der Behandlung von Zerebralparese (IMPACT²)
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss passiver Reflexionsmarker auf die Ergebnisse der bimanuellen Leistungsbeurteilung bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese zu bewerten.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ist es möglich, die Leistungsbeurteilung zu instrumentieren, ohne das Funktionsverhalten des Patienten zu verändern?
- Wie wird dieses Verhalten verändert?
Während ihrer üblichen beruflichen Therapiebeurteilung bei den CMCR-Massagen führen die Teilnehmer eine zweite bimanuelle Leistungsbeurteilung mit passiven Reflexionsmarkierungen durch, die auf Rumpf, Oberarmknochen und Unterarm geklebt werden.
Die Gesamtpunktzahl und die Unterpunktszahl der instrumentierten und nicht instrumentierten Beurteilung werden verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69322
- CMCR des Massues
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitige Zerebralparese
- Mit einer ergotherapeutischen Beurteilung, die mit der Dauer der Studie geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 2
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Zunächst begibt sich der Teilnehmer in das Bewegungsanalyselabor auf der anderen Seite der Halle, wo ihn ein Ingenieur mit Bewegungserfassungsmarkern ausstattet. Diese Markierungen bestehen aus ultrareflektierenden Kugeln, die mit hypoallergenem Klebeband an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten an den oberen Gliedmaßen befestigt werden. Anschließend wird die Funktionsfähigkeit des Teilnehmers anhand des Melbourne Assessments bewertet. Anschließend erfolgt eine Leistungsbeurteilung anhand des Assisting-Hand-Assessment-Tests. Abschließend gehen sie in den Ergotherapieraum, wo eine zweite Beurteilungsrunde mit der Assisting Hand Assessment ohne Markierungen durchgeführt wird. |
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Experimental: Gruppe 1
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Zunächst durchläuft der Teilnehmer eine Leistungsbeurteilung anhand des Assisting-Hand-Assessment-Tests nach dem Standardprotokoll im Ergotherapieraum.
Anschließend begeben sie sich zum Bewegungsanalyselabor auf der anderen Seite der Halle, wo ein Ingenieur sie mit Bewegungserfassungsmarkern ausstattet.
Diese Markierungen bestehen aus ultrareflektierenden Kugeln, die mit hypoallergenem Klebeband an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten an den oberen Gliedmaßen befestigt werden.
Anschließend wird die Funktionsfähigkeit des Teilnehmers anhand des Melbourne Assessments bewertet.
Abschließend wird eine zweite Beurteilungsrunde mit dem Assisting Hand Assessment durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bimanuelle Leistungsbewertung
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Punktzahl des Teilnehmers beim Assisting Hand Assessment.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMPACT²
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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