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AUSWIRKUNGEN einer instrumentierten Messung auf eine Leistungsbewertung bei der Behandlung von Zerebralparese (IMPACT²)

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss passiver Reflexionsmarker auf die Ergebnisse der bimanuellen Leistungsbeurteilung bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese zu bewerten.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist es möglich, die Leistungsbeurteilung zu instrumentieren, ohne das Funktionsverhalten des Patienten zu verändern?
  • Wie wird dieses Verhalten verändert?

Während ihrer üblichen beruflichen Therapiebeurteilung bei den CMCR-Massagen führen die Teilnehmer eine zweite bimanuelle Leistungsbeurteilung mit passiven Reflexionsmarkierungen durch, die auf Rumpf, Oberarmknochen und Unterarm geklebt werden.

Die Gesamtpunktzahl und die Unterpunktszahl der instrumentierten und nicht instrumentierten Beurteilung werden verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69322
        • CMCR des Massues

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige Zerebralparese
  • Mit einer ergotherapeutischen Beurteilung, die mit der Dauer der Studie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 2

Zunächst begibt sich der Teilnehmer in das Bewegungsanalyselabor auf der anderen Seite der Halle, wo ihn ein Ingenieur mit Bewegungserfassungsmarkern ausstattet. Diese Markierungen bestehen aus ultrareflektierenden Kugeln, die mit hypoallergenem Klebeband an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten an den oberen Gliedmaßen befestigt werden. Anschließend wird die Funktionsfähigkeit des Teilnehmers anhand des Melbourne Assessments bewertet. Anschließend erfolgt eine Leistungsbeurteilung anhand des Assisting-Hand-Assessment-Tests.

Abschließend gehen sie in den Ergotherapieraum, wo eine zweite Beurteilungsrunde mit der Assisting Hand Assessment ohne Markierungen durchgeführt wird.

Experimental: Gruppe 1
Zunächst durchläuft der Teilnehmer eine Leistungsbeurteilung anhand des Assisting-Hand-Assessment-Tests nach dem Standardprotokoll im Ergotherapieraum. Anschließend begeben sie sich zum Bewegungsanalyselabor auf der anderen Seite der Halle, wo ein Ingenieur sie mit Bewegungserfassungsmarkern ausstattet. Diese Markierungen bestehen aus ultrareflektierenden Kugeln, die mit hypoallergenem Klebeband an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten an den oberen Gliedmaßen befestigt werden. Anschließend wird die Funktionsfähigkeit des Teilnehmers anhand des Melbourne Assessments bewertet. Abschließend wird eine zweite Beurteilungsrunde mit dem Assisting Hand Assessment durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bimanuelle Leistungsbewertung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Punktzahl des Teilnehmers beim Assisting Hand Assessment.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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