- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06565000
IMPACTO de uma medição instrumentada na avaliação de desempenho no tratamento da paralisia cerebral (IMPACT²)
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto dos marcadores reflexivos passivos nos escores de avaliação de desempenho bimanual em crianças com paralisia cerebral unilateral.
As principais questões que pretende responder são:
- É possível instrumentar a avaliação de desempenho sem alterar o comportamento funcional do paciente?
- Como esse comportamento é modificado?
Durante a avaliação habitual da terapia ocupacional nas massas do CMCR, os participantes farão uma segunda avaliação de desempenho bimanual com marcadores de reflexão passiva colados no tronco, úmero e antebraço.
As pontuações glocais e as pontuações dos subitens da avaliação instrumentada e não instrumentada serão comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Lyon, França, 69322
- CMCR des Massues
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paralisia cerebral unilateral
- Com uma avaliação de terapia ocupacional planejada com a duração do estudo
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 2
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Primeiro, o participante irá para o laboratório de análise de movimento localizado do outro lado do salão, onde um engenheiro irá equipá-lo com marcadores de captura de movimento. Esses marcadores consistem em esferas ultrarreflexivas fixadas em pontos anatômicos específicos em seus membros superiores por meio de fita hipoalergênica. Posteriormente, a capacidade funcional do participante será avaliada por meio da Avaliação de Melbourne. Em seguida, será submetido a uma avaliação de desempenho por meio do teste de Avaliação da Mão Auxiliar. Por fim, eles irão para a sala de terapia ocupacional onde será realizada uma segunda rodada de avaliação utilizando a Avaliação da Mão Auxiliar sem marcadores. |
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Experimental: Grupo 1
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Primeiramente, o participante passará por uma avaliação de desempenho por meio do teste de Avaliação da Mão Auxiliar, seguindo o protocolo padrão na sala de terapia ocupacional.
Posteriormente, eles seguirão para o laboratório de análise de movimento localizado do outro lado do salão, onde um engenheiro irá equipá-los com marcadores de captura de movimento.
Esses marcadores consistem em esferas ultrarreflexivas fixadas em pontos anatômicos específicos em seus membros superiores por meio de fita hipoalergênica.
Posteriormente, a capacidade funcional do participante será avaliada por meio da Avaliação de Melbourne.
Finalmente, será realizada uma segunda rodada de avaliação usando a Avaliação da Mão Auxiliar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de desempenho bimanual
Prazo: 1 dia
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A pontuação do participante na Avaliação da Mão Auxiliar.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMPACT²
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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