IMPACT van een geïnstrumenteerde meting op een prestatiebeoordeling bij de behandeling van hersenverlamming (IMPACT²)
Het doel van deze studie is om de impact van passieve reflectieve markers op de bimanuele prestatiebeoordelingsscores bij kinderen met eenzijdige hersenverlamming te beoordelen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is het mogelijk om prestatiebeoordeling te instrumenteren zonder het functionele gedrag van de patiënt te veranderen?
- Hoe wordt dit gedrag aangepast?
Tijdens hun gebruikelijke ergotherapiebeoordeling bij de CMCR Massues zullen de deelnemers een tweede bimanuele prestatiebeoordeling uitvoeren met passieve reflectiemarkers die op hun romp, opperarmbeen en onderarm zijn geplakt.
De glokale scores en subitemscores van zowel geïnstrumenteerde als niet-geïnstrumenteerde beoordeling zullen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69322
- CMCR des Massues
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige hersenverlamming
- Met een Ergotherapie-beoordeling gepland met de duur van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 2
|
Eerst gaat de deelnemer naar het bewegingsanalyselaboratorium aan de overkant van de hal, waar een ingenieur hem zal uitrusten met bewegingsregistratiemarkeringen. Deze markeringen bestaan uit ultrareflecterende bolletjes die met behulp van hypoallergene tape op specifieke anatomische oriëntatiepunten op de bovenste ledematen zijn aangebracht. Daarna wordt de functionele capaciteit van de deelnemer geëvalueerd met behulp van de Melbourne Assessment. Vervolgens wordt een prestatiebeoordeling uitgevoerd met behulp van de Assisting Hand Assessment-test. Ten slotte gaan ze naar de ergotherapieruimte waar een tweede beoordelingsronde met behulp van de Assisting Hand Assessment zonder markeringen zal worden uitgevoerd. |
|
Experimenteel: Groep 1
|
Eerst ondergaat de deelnemer een prestatiebeoordeling met behulp van de Assisting Hand Assessment-test, volgens het standaardprotocol in de ergotherapieruimte.
Vervolgens gaan ze naar het bewegingsanalyselaboratorium aan de overkant van de hal, waar een ingenieur ze zal uitrusten met bewegingsregistratiemarkeringen.
Deze markeringen bestaan uit ultrareflecterende bolletjes die met behulp van hypoallergene tape op specifieke anatomische oriëntatiepunten op de bovenste ledematen zijn aangebracht.
Daarna wordt de functionele capaciteit van de deelnemer geëvalueerd met behulp van de Melbourne Assessment.
Ten slotte zal er een tweede beoordelingsronde plaatsvinden met behulp van de Assisting Hand Assessment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bimanuele prestatiescore
Tijdsspanne: 1 dag
|
De score van de deelnemer aan de Assisterende Hand Assessment.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMPACT²
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .