VIRKNING av en instrumentert måling på en ytelsesvurdering ved behandling av cerebral parese (IMPACT²)
Målet med denne studien er å vurdere virkningen av passive reflekterende markører på bimanuell ytelsesvurdering hos barn med ensidig cerebral parese.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det mulig å instrumentere ytelsesvurdering uten å endre den funksjonelle atferden til pasienten?
- Hvordan endres denne atferden?
Under deres vanlige ergoterapivurdering på CMCR Massues, vil deltakerne gjøre en andre bimanuell ytelsesvurdering med passive refleksjonsmarkører teipet på trunk, humerus og underarm.
De glokale skårene og underelementene for både instrumentert og ikke-instrumentert vurdering vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69322
- CMCR des Massues
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Unilateral cerebral parese
- Med en ergoterapivurdering planlagt med varigheten av studiet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
|
Først vil deltakeren fortsette til bevegelsesanalyselaboratoriet som ligger på andre siden av hallen, hvor en ingeniør vil utstyre dem med bevegelsesfangstmarkører. Disse markørene består av ultrareflekterende kuler festet til spesifikke anatomiske landemerker på deres øvre lemmer ved hjelp av hypoallergen tape. Etterpå vil deltakerens funksjonelle kapasitet bli evaluert ved hjelp av Melbourne Assessment. Deretter vil gjennomgå en ytelsesvurdering ved hjelp av Assisting Hand Assessment-testen. Til slutt vil de gå til ergoterapirommet hvor en andre runde med vurdering ved hjelp av Assisting Hand Assessment uten markører vil bli gjennomført. |
|
Eksperimentell: Gruppe 1
|
Først vil deltakeren gjennomgå en ytelsesvurdering ved hjelp av Assisting Hand Assessment-testen, etter standardprotokollen i ergoterapirommet.
Deretter vil de fortsette til bevegelsesanalyselaboratoriet som ligger på andre siden av hallen, hvor en ingeniør vil utstyre dem med bevegelsesfangstmarkører.
Disse markørene består av ultrareflekterende kuler festet til spesifikke anatomiske landemerker på deres øvre lemmer ved hjelp av hypoallergen tape.
Etterpå vil deltakerens funksjonelle kapasitet bli evaluert ved hjelp av Melbourne Assessment.
Til slutt vil en andre runde med vurdering ved hjelp av Assisting Hand Assessment bli gjennomført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bimanuell ytelsespoeng
Tidsramme: 1 dag
|
Poengsummen til deltakeren ved Assisting Hand Assessment.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMPACT²
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .