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IMPATTO di una misurazione strumentata su una valutazione delle prestazioni nel trattamento della paralisi cerebrale (IMPACT²)

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto dei marcatori riflessivi passivi sui punteggi di valutazione delle prestazioni bimanuali nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • È possibile strumentare la valutazione delle prestazioni senza modificare il comportamento funzionale del paziente?
  • Come viene modificato questo comportamento?

Durante la consueta valutazione della terapia occupazionale presso le masse CMCR, i partecipanti eseguiranno una seconda valutazione bimanuale delle prestazioni con indicatori di riflessione passiva fissati sul tronco, sull'omero e sull'avambraccio.

Verranno confrontati i punteggi glocal e i punteggi dei sottoelementi sia della valutazione strumentata che di quella non strumentata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69322
        • CMCR des Massues

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paralisi cerebrale unilaterale
  • Con una valutazione di terapia occupazionale pianificata con la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Grave deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 2

Innanzitutto, il partecipante si recherà al laboratorio di analisi del movimento situato dall'altra parte del corridoio, dove un ingegnere lo fornirà dei marcatori di motion capture. Questi marcatori comprendono sfere ultrariflettenti fissate su specifici punti di riferimento anatomici sugli arti superiori mediante nastro ipoallergenico. Successivamente, la capacità funzionale del partecipante verrà valutata utilizzando il Melbourne Assessment. Quindi, sarà sottoposto a una valutazione delle prestazioni utilizzando il test di valutazione della mano assistita.

Infine, si recheranno nella sala di terapia occupazionale dove verrà condotto un secondo ciclo di valutazione utilizzando la valutazione della mano assistita senza marcatori.

Sperimentale: Gruppo 1
Innanzitutto, il partecipante sarà sottoposto a una valutazione delle prestazioni utilizzando il test di valutazione della mano assistita, seguendo il protocollo standard nella stanza di terapia occupazionale. Successivamente, si recheranno al laboratorio di analisi del movimento situato dall'altra parte del corridoio, dove un ingegnere li fornirà dei marcatori di motion capture. Questi marcatori comprendono sfere ultrariflettenti fissate su specifici punti di riferimento anatomici sugli arti superiori mediante nastro ipoallergenico. Successivamente, la capacità funzionale del partecipante verrà valutata utilizzando il Melbourne Assessment. Infine, verrà condotto un secondo ciclo di valutazione utilizzando la valutazione della mano assistita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio delle prestazioni bimanuale
Lasso di tempo: 1 giorno
Il punteggio del partecipante alla valutazione della mano assistita.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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