- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06565000
IMPATTO di una misurazione strumentata su una valutazione delle prestazioni nel trattamento della paralisi cerebrale (IMPACT²)
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto dei marcatori riflessivi passivi sui punteggi di valutazione delle prestazioni bimanuali nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- È possibile strumentare la valutazione delle prestazioni senza modificare il comportamento funzionale del paziente?
- Come viene modificato questo comportamento?
Durante la consueta valutazione della terapia occupazionale presso le masse CMCR, i partecipanti eseguiranno una seconda valutazione bimanuale delle prestazioni con indicatori di riflessione passiva fissati sul tronco, sull'omero e sull'avambraccio.
Verranno confrontati i punteggi glocal e i punteggi dei sottoelementi sia della valutazione strumentata che di quella non strumentata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69322
- CMCR des Massues
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paralisi cerebrale unilaterale
- Con una valutazione di terapia occupazionale pianificata con la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Grave deterioramento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 2
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Innanzitutto, il partecipante si recherà al laboratorio di analisi del movimento situato dall'altra parte del corridoio, dove un ingegnere lo fornirà dei marcatori di motion capture. Questi marcatori comprendono sfere ultrariflettenti fissate su specifici punti di riferimento anatomici sugli arti superiori mediante nastro ipoallergenico. Successivamente, la capacità funzionale del partecipante verrà valutata utilizzando il Melbourne Assessment. Quindi, sarà sottoposto a una valutazione delle prestazioni utilizzando il test di valutazione della mano assistita. Infine, si recheranno nella sala di terapia occupazionale dove verrà condotto un secondo ciclo di valutazione utilizzando la valutazione della mano assistita senza marcatori. |
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Sperimentale: Gruppo 1
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Innanzitutto, il partecipante sarà sottoposto a una valutazione delle prestazioni utilizzando il test di valutazione della mano assistita, seguendo il protocollo standard nella stanza di terapia occupazionale.
Successivamente, si recheranno al laboratorio di analisi del movimento situato dall'altra parte del corridoio, dove un ingegnere li fornirà dei marcatori di motion capture.
Questi marcatori comprendono sfere ultrariflettenti fissate su specifici punti di riferimento anatomici sugli arti superiori mediante nastro ipoallergenico.
Successivamente, la capacità funzionale del partecipante verrà valutata utilizzando il Melbourne Assessment.
Infine, verrà condotto un secondo ciclo di valutazione utilizzando la valutazione della mano assistita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio delle prestazioni bimanuale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il punteggio del partecipante alla valutazione della mano assistita.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMPACT²
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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