VLIV přístrojového měření na hodnocení výkonu při léčbě dětské mozkové obrny (IMPACT²)
Cílem této studie je posoudit vliv pasivních reflektivních markerů na bimanuální hodnocení výkonu u dětí s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je možné instrumentovat hodnocení výkonu, aniž by se změnilo funkční chování pacienta?
- Jak je toto chování změněno?
Během obvyklého hodnocení pracovní terapie na CMCR Massues účastníci provedou druhé bimanuální hodnocení výkonu s pasivními reflexními značkami nalepenými na jejich trupu, pažní kosti a předloktí.
Bude porovnáno celkové skóre a skóre dílčích položek instrumentovaného i neinstrumentovaného hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69322
- CMCR des Massues
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednostranná dětská mozková obrna
- S hodnocením pracovní terapie naplánovaným s dobou trvání studie
Kritéria vyloučení:
- Těžká kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 2
|
Nejprve se účastník přesune do laboratoře analýzy pohybu na druhé straně haly, kde je technik vybaví značkami pro zachycení pohybu. Tyto markery obsahují ultrareflexní kuličky připevněné ke specifickým anatomickým bodům na jejich horních končetinách pomocí hypoalergenní pásky. Poté bude funkční kapacita účastníka vyhodnocena pomocí Melbourne Assessment. Poté podstoupí hodnocení výkonu pomocí testu Assisting Hand Assessment. Nakonec půjdou do ergoterapeutické místnosti, kde bude provedeno druhé kolo hodnocení pomocí hodnocení asistující ruky bez markerů. |
|
Experimentální: Skupina 1
|
Nejprve se účastník podrobí hodnocení výkonu pomocí testu Assisting Hand Assessment podle standardního protokolu v ergoterapeutické místnosti.
Následně přejdou do laboratoře analýzy pohybu na druhé straně haly, kde je technik vybaví značkami pro zachycení pohybu.
Tyto markery obsahují ultrareflexní kuličky připevněné ke specifickým anatomickým bodům na jejich horních končetinách pomocí hypoalergenní pásky.
Poté bude funkční kapacita účastníka vyhodnocena pomocí Melbourne Assessment.
Nakonec bude provedeno druhé kolo hodnocení pomocí hodnocení asistující ruky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bimanuální skóre výkonu
Časové okno: 1 den
|
Skóre účastníka při hodnocení asistujících rukou.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMPACT²
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy