- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06582927
Mindfulness-koulutus ensivastaajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat 18-75-vuotiaita
- Henkilöt, jotka puhuvat sujuvasti englantia
- Henkilöt, jotka kykenevät käyttämään riittävästi ja itsenäisesti elektronisia laitteita, kuten kannettavaa tietokonetta, tietokonetta tai tablettia, ja joilla on Internet-yhteys
- Henkilöt, jotka haluavat ja voivat suostua osallistumaan tutkimukseen
- Kaikkiin tutkimuksen vaiheisiin osallistuvien on oltava henkilöitä, jotka ovat sidoksissa Los Angelesin piirikunnan palokuntaan
Poissulkemiskriteerit:
1. Henkilöt, joilla on aktiivinen ja hoitamaton mielenterveysongelma ja/tai sairaalahoidossa psyykkisten tai mielenterveysongelmien vuoksi viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness Training -ryhmä A
Tämän ryhmän osallistujat saavat tietoisuuden koulutusta jopa 8 viikossa.
|
MBAT on näyttöön perustuva 8 tunnin tietoisuusohjelma, joka käsittää 4 keskeistä aihetta ja niihin liittyviä käytäntöjä. Keskittymisaihe esittelee osallistujat tietoisuuden "perusteet", mukaan lukien keskustelu keskittyneestä huomiosta ja mielen vaeltamisesta. Kehon tietoisuusteema sisältää suuremman itsetuntemuksen viljelyn ja tasapainon kehittymisen. Avoin seurantateema korostaa tietoisuutta ja vastaanottokykyä muuttuviin kokemuksiin ja epävarmuuden hetkiin. Yhteysteema käsittelee johtajuutta ja ryhmän yhteenkuuluvuutta sekä ystävällisyyden ja yhteyden viljelyä muihin. Tämän tutkimuksen kurssisisältö ja materiaalit edellyttävät perustavanlaatuista MBAT-opetussuunnitelmaa ja muuta siihen liittyvää sisältöä, joka toimitetaan käytännössä zoomin yli, mutta se koostuu 8, 1 tunnin istunnosta, jotka toimitetaan 8 peräkkäisen viikon aikana. |
|
Active Comparator: Odotuslistan kunto ryhmä B
Tämän ryhmän osallistujat ovat odotuslistalla saadakseen samanlaisen intervention kokeelliseksi ryhmäksi myöhemmin.
Täydellinen osallistuminen mielenterveyskoulutukseen on 8 viikkoa
|
MBAT on näyttöön perustuva 8 tunnin tietoisuusohjelma, joka käsittää 4 keskeistä aihetta ja niihin liittyviä käytäntöjä. Keskittymisaihe esittelee osallistujat tietoisuuden "perusteet", mukaan lukien keskustelu keskittyneestä huomiosta ja mielen vaeltamisesta. Kehon tietoisuusteema sisältää suuremman itsetuntemuksen viljelyn ja tasapainon kehittymisen. Avoin seurantateema korostaa tietoisuutta ja vastaanottokykyä muuttuviin kokemuksiin ja epävarmuuden hetkiin. Yhteysteema käsittelee johtajuutta ja ryhmän yhteenkuuluvuutta sekä ystävällisyyden ja yhteyden viljelyä muihin. Tämän tutkimuksen kurssisisältö ja materiaalit edellyttävät perustavanlaatuista MBAT-opetussuunnitelmaa ja muuta siihen liittyvää sisältöä, joka toimitetaan käytännössä zoomin yli, mutta se koostuu 8, 1 tunnin istunnosta, jotka toimitetaan 8 peräkkäisen viikon aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 11
|
Joustavuus arvioidaan 6-osaisen lyhyen joustavuusasteikon (BRS) avulla.
Pisteet vaihtelevat välillä 6-30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman joustavuuden.
|
Perustaso viikkoon 11
|
|
Muutos jatkuvassa huomiossa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 11
|
Jatkuvasti huomiota vaste-tehtävään (SART) käytetään arvioimaan huomion suorituskykyä ja mielen vaeltamista (ts. Tehtävän ulkopuolinen ajattelu, joka on tyypillisesti itse tuotettu ja vaarantaa käsillä olevan tehtävän suorituskyvyn).
Tehtävä käyttää jatkuvaa suorituskyvyn paradigmaa, joihin sisältyy painikepainetta usein esitettyihin ei -kohteisiin (numerot 0, 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 ja 9), mutta vaatii osallistujia pidättämään moottorin vasteensa harvinaiseen tavoitteeseen (numero 3).
Vastausten pidättäminen vain harvinaisista kohteista rohkaisee edeltävää vastausta ja mielen vaeltamista.
Reaaliaikainen subjektiivinen kokemus mielen vaeltamisesta SART: n aikana arvioidaan kokemuksen näytteenottokoettimilla, jotka on satunnaisesti esitetty koko tehtävässä.
|
Perustaso viikkoon 11
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 11
|
Positiiviset vaikutukset arvioidaan 5-osaisella positiivisella ala-asteikolla positiivisesta ja negatiivisesta vaikutuksesta aikataulusta (PANAS).
Panas Positive -sovelluksella on pistemäärä 5-25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman positiivisen mielialan.
|
Perustaso viikkoon 11
|
|
Negatiivisen vaikutuksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 11
|
Negatiiviset vaikutukset arvioidaan 5-osaisella negatiivisella ala-asteikolla positiivisesta ja negatiivisesta vaikutuksen aikataulusta (Panas-10).
Panas -negatiivilla on pistemäärä 5: stä 25: een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman negatiivisen mielialan.
|
Perustaso viikkoon 11
|
|
Muutos havaitun stressin yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 11
|
Havaitua stressiä arvioidaan 4-osaisella havaitulla stressi-asteikolla (PSS-4).
PSS-4: llä on pistemäärä 0-16, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman havaitun stressin tasoa.
|
Perustaso viikkoon 11
|
|
Purujen muutos
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 11
|
Burnout arvioidaan 12-kappaleen palamisen arviointityökalulla (BAT-12).
BAT-12: lla on pistemäärä 1-5, ja korkeampi pistemäärä osoitti suuremman palamisen.
|
Perustaso viikkoon 11
|
|
Muutos hajauttamisessa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 11
|
Hajauttaminen arvioidaan kokemuskyselyn (EQ-D) 11-kappaleen hajauttavan ala-asteikon avulla.
Hajauttamispistemäärä vaihtelee välillä 1 - 55, ja korkeampi pisteet osoittavat korkeamman hajauteen.
|
Perustaso viikkoon 11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .