- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06582927
Mindfulness-trening for førstehjelpere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer som er mellom 18 og 75 år
- Personer som er flytende engelsktalende
- Personer som er i stand til å bruke elektroniske enheter på en tilstrekkelig og uavhengig måte, for eksempel en bærbar datamaskin, datamaskin eller nettbrett, og som har Internett-tilkobling
- Personer som er villige og i stand til å samtykke til å delta i studien
- Deltakere i alle faser av studien må være personer som er tilknyttet Los Angeles County Fire Department
Ekskluderingskriterier:
1. Personer med et aktivt og ubehandlet psykisk helseproblem og/eller sykehusinnleggelse for psykiske/psykiske problemer i løpet av den siste måneden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness Training Group A
Deltakere i denne gruppen vil få opplæring i mindfulness på opptil 8 uker.
|
MBAT er et evidensbasert 8-timers mindfulness-program som omfatter 4 sentrale emner og tilhørende praksis. Konsentrasjonsemnet introduserer deltakerne for mindfulness "grunnleggende", inkludert diskusjon om fokusert oppmerksomhet og sinnsvandring. Body Awareness-temaet innebærer dyrking av større selvbevissthet og utvikling av likestilling. Det åpne overvåkningstemaet understreker bevissthet om og mottaklighet for å endre opplevelser og øyeblikk av usikkerhet. Temaet for tilknytning adresserer ledelse og gruppesamhold, og dyrking av vennlighet og forbindelse med andre. Kursinnholdet og materialene i denne studien vil innebære den grunnleggende MBAT-læreplanen og annet relatert innhold levert praktisk talt over zoom, men vil bestå av 8, 1 times økter levert over 8 uker på rad. |
|
Aktiv komparator: Venteliste tilstandsgruppe B
Deltakere i denne gruppen vil være på venteliste for å motta den samme intervensjonen som eksperimentgruppen på et senere tidspunkt.
Total deltakelse i mindfulness -trening vil være 8 uker
|
MBAT er et evidensbasert 8-timers mindfulness-program som omfatter 4 sentrale emner og tilhørende praksis. Konsentrasjonsemnet introduserer deltakerne for mindfulness "grunnleggende", inkludert diskusjon om fokusert oppmerksomhet og sinnsvandring. Body Awareness-temaet innebærer dyrking av større selvbevissthet og utvikling av likestilling. Det åpne overvåkningstemaet understreker bevissthet om og mottaklighet for å endre opplevelser og øyeblikk av usikkerhet. Temaet for tilknytning adresserer ledelse og gruppesamhold, og dyrking av vennlighet og forbindelse med andre. Kursinnholdet og materialene i denne studien vil innebære den grunnleggende MBAT-læreplanen og annet relatert innhold levert praktisk talt over zoom, men vil bestå av 8, 1 times økter levert over 8 uker på rad. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spenst
Tidsramme: Baseline til uke 11
|
Resiliens blir vurdert via 6-elements korte motstandskala (BRS).
Poengene varierer fra 6 til 30, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av spenst.
|
Baseline til uke 11
|
|
Endring i vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline til uke 11
|
Den vedvarende oppmerksomheten til Response Task (SART) brukes til å vurdere oppmerksomhetsytelse og vandring i sinnet (dvs. tankegang utenfor oppgaven som typisk er selvgenererte og kompromitterer ytelsen til oppgaven for hånden).
Oppgaven bruker et kontinuerlig ytelsesparadigme som involverer knappetrykk for ofte presenterte ikke -mål (tall 0, 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9), men krever at deltakerne holder tilbake sin motoriske respons på det sjeldne målet (nummer 3).
Å holde tilbake svar bare på sjeldne mål oppmuntrer til en pre-sterkt respons og sinnsvandring.
Sanntids subjektiv opplevelse av sinnsvandring under SART blir vurdert gjennom erfaringssampling sonder tilfeldig presentert gjennom hele oppgaven.
|
Baseline til uke 11
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline til uke 11
|
Positiv påvirkning blir vurdert med 5-punkts positiv underskala fra positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS).
Panas Positive har en rekke score fra 5 til 25, med en høyere poengsum som indikerer et høyere positivt humør.
|
Baseline til uke 11
|
|
Endring i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline til uke 11
|
Negativ påvirkning blir vurdert med 5-elementet negativ underskala fra positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS-10).
Panas Negative har en rekke score fra 5 til 25, med en høyere poengsum som indikerer et høyere negativt humør.
|
Baseline til uke 11
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Baseline til uke 11
|
Opplevd stress blir vurdert med 4-elementet opplevd stressskala (PSS-4).
PSS-4 har en rekke score fra 0 til 16, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av opplevd stress.
|
Baseline til uke 11
|
|
Endring i utbrenthet
Tidsramme: Baseline til uke 11
|
Utbrenthet blir vurdert med 12-elementet Burnout Assessment Tool (BAT-12).
BAT-12 har en rekke score fra 1 til 5, med en høyere poengsum indikerte et høyere utbrenthetsnivå.
|
Baseline til uke 11
|
|
Endring i desentering
Tidsramme: Baseline til uke 11
|
Decentering blir vurdert via 11-elements desenterende underskala av Experience Questionnaire (EQ-D).
Decenterende poengsummen varierer fra 1 til 55, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av desenterende.
|
Baseline til uke 11
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240877
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .