- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06582927
Trening uważności dla osób udzielających pierwszej pomocy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 75 lat
- Osoby biegle posługujące się językiem angielskim
- Osoby, które potrafią odpowiednio i samodzielnie korzystać z urządzeń elektronicznych takich jak laptop, komputer czy tablet i posiadają łącze internetowe
- Osoby, które chcą i mogą wyrazić zgodę na udział w badaniu
- Uczestnikami wszystkich etapów badania muszą być osoby powiązane ze Strażą Pożarną hrabstwa Los Angeles
Kryteria wykluczenia:
1. Osoby z aktywnym i nieleczonym problemem zdrowia psychicznego i/lub hospitalizowane z powodu problemów psychicznych/zdrowia psychicznego w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkolenia uważności A
Uczestnicy tej grupy otrzymają szkolenie uważności za 8 tygodni.
|
MBAT to 8-godzinny program uważności oparty na dowodach, który obejmuje 4 główne tematy i powiązane praktyki. Temat koncentracji przedstawia uczestników „podstaw” uważności, w tym dyskusję na temat skupienia uwagi i wędrówki umysłu. Temat świadomości ciała obejmuje kultywację większej samoświadomości i rozwój równości. Otwarty motyw monitorowania podkreśla świadomość i wrażliwość na zmieniające się doświadczenia i momenty niepewności. Temat połączenia dotyczy przywództwa i spójności grupy oraz uprawy życzliwości i związku z innymi. Treść i materiały kursu w niniejszym badaniu będą polegać na podstawowym programie nauczania MBAT i innych powiązanych treściach dostarczanych praktycznie zooom, ale będą składać się z 8, 1-godzinnych sesji dostarczanych przez 8 kolejnych tygodni. |
|
Aktywny komparator: Grupa B-List
Uczestnicy tej grupy znajdą się na liście oczekujących, aby otrzymać identyczną interwencję jako grupa eksperymentalna w późniejszym czasie.
Całkowity udział w szkoleniu uważności wyniesie 8 tygodni
|
MBAT to 8-godzinny program uważności oparty na dowodach, który obejmuje 4 główne tematy i powiązane praktyki. Temat koncentracji przedstawia uczestników „podstaw” uważności, w tym dyskusję na temat skupienia uwagi i wędrówki umysłu. Temat świadomości ciała obejmuje kultywację większej samoświadomości i rozwój równości. Otwarty motyw monitorowania podkreśla świadomość i wrażliwość na zmieniające się doświadczenia i momenty niepewności. Temat połączenia dotyczy przywództwa i spójności grupy oraz uprawy życzliwości i związku z innymi. Treść i materiały kursu w niniejszym badaniu będą polegać na podstawowym programie nauczania MBAT i innych powiązanych treściach dostarczanych praktycznie zooom, ale będą składać się z 8, 1-godzinnych sesji dostarczanych przez 8 kolejnych tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Baza od 11 tygodnia
|
Odporność ocenia się za pomocą 6-elementowej krótkiej skali odporności (BRS).
Wyniki wahają się od 6 do 30, a wyższy wynik wskazujący na wyższy poziom odporności.
|
Baza od 11 tygodnia
|
|
Zmiana trwałej uwagi
Ramy czasowe: Baza od 11 tygodnia
|
Ciągła dbałość o zadanie reagowania (SART) służy do oceny uwagi i wędrówki umysłu (tj. Myślenie poza zadaniem, które jest zazwyczaj generowane i narusza wykonywanie danego zadania).
Zadanie wykorzystuje paradygmat ciągłego wydajności obejmujący przyciski przycisków, aby często prezentowały się nontargets (liczby 0, 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 i 9), ale wymaga od uczestników wstrzymania reakcji motorycznej na rzadki cel (numer 3).
Utrzymanie odpowiedzi tylko na rzadkie cele zachęca do reakcji przedpotentnej i wędrówki umysłu.
Subiektywne doświadczenie w czasie rzeczywistym wędrówki umysłu podczas SART jest oceniane poprzez sondy próbkowania doświadczenia losowo przedstawione podczas tego zadania.
|
Baza od 11 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozytywnego wpływu
Ramy czasowe: Baza od 11 tygodnia
|
Pozytywny wpływ jest oceniany za pomocą 5-elementowej dodatniej podskórki z pozytywnego i negatywnego harmonogramu wpływu (PANA).
Panas Positive ma zakres wyników od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy pozytywny nastrój.
|
Baza od 11 tygodnia
|
|
Zmiana negatywnego afektu
Ramy czasowe: Baza od 11 tygodnia
|
Negatywne afekty ocenia się za pomocą 5-elementowej negatywnej podskórki na podstawie harmonogramu wpływu pozytywnego i negatywnego (Panas-10).
Panas ujemny ma zakres wyników od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy negatywny nastrój.
|
Baza od 11 tygodnia
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Baza od 11 tygodnia
|
Postrzegany stres jest oceniany za pomocą 4-elementowej skali stresu (PSS-4).
PSS-4 ma zakres wyników od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganego naprężenia.
|
Baza od 11 tygodnia
|
|
Zmiana wypalenia
Ramy czasowe: Baza od 11 tygodnia
|
Zapalenie jest oceniane za pomocą 12-elementowego narzędzia oceny wypalenia (BAT-12).
BAT-12 ma zakres wyników od 1 do 5, a wyższy wynik wskazywał na wyższy poziom wypalenia.
|
Baza od 11 tygodnia
|
|
Zmiana w decenteringu
Ramy czasowe: Baza od 11 tygodnia
|
Zakłada jest oceniana za pomocą 11-elementowej podsekcji kwestionariusza doświadczenia (EQ-D).
Zdecydowany wynik waha się od 1 do 55, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom decentracji.
|
Baza od 11 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240877
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .