- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06582927
Treinamento de mindfulness para socorristas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 18 e 75 anos
- Indivíduos que falam inglês fluentemente
- Indivíduos que sejam capazes de usar dispositivos eletrônicos de forma adequada e independente, como laptop, computador ou tablet, e tenham conexão com a Internet
- Indivíduos que desejam e são capazes de consentir em participar do estudo
- Os participantes em todas as fases do estudo devem ser indivíduos afiliados ao Corpo de Bombeiros do Condado de Los Angeles.
Critérios de exclusão:
1. Indivíduos com problema de saúde mental ativo e não tratado e/ou hospitalização por problemas de saúde psicológica/mental no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treinamento da Mindfulness A
Os participantes deste grupo receberão treinamento de atenção plena em até 8 semanas.
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O MBAT é um programa de atenção de 8 horas baseada em evidências que compreende 4 tópicos centrais e práticas associadas. O tópico da concentração apresenta aos participantes "básicos", incluindo a discussão sobre atenção focada e vagar para a mente. O tema da conscientização do corpo envolve o cultivo de maior autoconsciência e o desenvolvimento da equanimidade. O tema de monitoramento aberto enfatiza a conscientização e a receptividade às mudanças de experiências e momentos de incerteza. O tema da conexão aborda a liderança e a coesão do grupo e o cultivo de bondade e conexão com os outros. O conteúdo e os materiais do curso no presente estudo implicarão o currículo fundamental do MBAT e outros conteúdos relacionados entregues virtualmente em zoom, mas consistirão em sessões de 8 e 1 hora entregues em 8 semanas consecutivas. |
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Comparador Ativo: Grupo de condição da lista de espera B
Os participantes deste grupo estarão em uma lista de espera para receber a intervenção idêntica como grupo experimental posteriormente.
A participação total no treinamento da atenção plena será de 8 semanas
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O MBAT é um programa de atenção de 8 horas baseada em evidências que compreende 4 tópicos centrais e práticas associadas. O tópico da concentração apresenta aos participantes "básicos", incluindo a discussão sobre atenção focada e vagar para a mente. O tema da conscientização do corpo envolve o cultivo de maior autoconsciência e o desenvolvimento da equanimidade. O tema de monitoramento aberto enfatiza a conscientização e a receptividade às mudanças de experiências e momentos de incerteza. O tema da conexão aborda a liderança e a coesão do grupo e o cultivo de bondade e conexão com os outros. O conteúdo e os materiais do curso no presente estudo implicarão o currículo fundamental do MBAT e outros conteúdos relacionados entregues virtualmente em zoom, mas consistirão em sessões de 8 e 1 hora entregues em 8 semanas consecutivas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de resiliência
Prazo: Linha de base para a semana 11
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A resiliência é avaliada através da Escala de Resiliência Breve de 6 itens (BRS).
As pontuações variam de 6 a 30, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de resiliência.
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Linha de base para a semana 11
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Mudança na atenção sustentada
Prazo: Linha de base para a semana 11
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A atenção sustentada à tarefa de resposta (SART) é usada para avaliar o desempenho atencional e a vagar para a mente (ou seja, o pensamento fora da tarefa que é normalmente gerado e compromete o desempenho da tarefa em questão).
A tarefa usa um paradigma de desempenho contínuo envolvendo pressionamentos de botão para apresentar frequentemente não -alvo (números 0, 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 e 9), mas exige que os participantes retenham sua resposta motora ao alvo pouco frequente (número 3).
A retenção de respostas apenas a metas pouco frequentes incentiva uma resposta pré-potente e vagar para a mente.
A experiência subjetiva em tempo real de vagar durante a SART é avaliada por meio de sondas de amostragem de experiência apresentadas aleatoriamente ao longo da tarefa.
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Linha de base para a semana 11
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no efeito positivo
Prazo: Linha de base para a semana 11
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O afeto positivo é avaliado com a sub-escala positiva de 5 itens a partir do cronograma de afetos positivos e negativos (PANAS).
O PANAS Positive possui uma variedade de pontuações de 5 a 25, com uma pontuação mais alta indicando um humor positivo mais alto.
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Linha de base para a semana 11
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Mudança no efeito negativo
Prazo: Linha de base para a semana 11
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O afeto negativo é avaliado com a sub-escala negativa de 5 itens a partir do cronograma de afetos positivos e negativos (PANAS-10).
O Panas negativo tem uma série de pontuações de 5 a 25, com uma pontuação mais alta indicando um humor negativo mais alto.
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Linha de base para a semana 11
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base para a semana 11
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O estresse percebido é avaliado com a escala de estresse percebida de 4 itens (PSS-4).
O PSS-4 possui uma série de pontuações de 0 a 16, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de tensão percebida.
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Linha de base para a semana 11
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Mudança de esgotamento
Prazo: Linha de base para a semana 11
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O esgotamento é avaliado com a ferramenta de avaliação de Burnout de 12 itens (BAT-12).
O BAT-12 tem uma variedade de pontuação de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicou um nível mais alto de esgotamento.
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Linha de base para a semana 11
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Mudança de descentralização
Prazo: Linha de base para a semana 11
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A descentralização é avaliada através da sub-escala descentralizada de 11 itens do Questionário de Experiência (EQ-D).
A pontuação descendente varia de 1 a 55, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de descentralização.
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Linha de base para a semana 11
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240877
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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