- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06582927
Тренинг осознанности для служб быстрого реагирования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 75 лет.
- Лица, свободно владеющие английским языком
- Лица, способные адекватно и самостоятельно использовать электронные устройства, такие как ноутбук, компьютер или планшет, и имеющие подключение к Интернету.
- Лица, желающие и способные дать согласие на участие в исследовании.
- Участниками всех этапов исследования должны быть лица, связанные с пожарной службой округа Лос-Анджелес.
Критерии исключения:
1. Лица с активными и нелеченными проблемами психического здоровья и/или госпитализированными по поводу проблем психологического/психического здоровья в течение последнего месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОБРАЩЕНИЯ Группа А
Участники этой группы пройдут тренировку осознанности до 8 недель.
|
MBAT-это основанная на фактической деятельности 8-часовой программу осознанности, которая включает в себя 4 центральных тем и связанных с ними практики. Тема концентрации знакомит участников с «основами осознанности», включая обсуждение сфокусированного внимания и блуждания ума. Тема осознания тела включает в себя выращивание большего самосознания и развитие невозмутимости. Тема открытого мониторинга подчеркивает понимание и восприимчивость к изменению опыта и моментов неопределенности. Тема связи решает лидерство и сплоченность группы, а также выращивание доброты и связи с другими. Содержание курса и материалы в настоящем исследовании повлечет за собой основополагающую учебную программу MBAT и другие связанные содержимое, поставляемое практически по увеличению, но будут состоять из 8-часовых сеансов, проведенных в течение 8 недель подряд. |
|
Активный компаратор: Группа состояния ожидания B Группа B
Участники этой группы будут в списке ожидания, чтобы получить идентичное вмешательство в качестве экспериментальной группы в более позднее время.
Полное участие в тренировке осознанности составит 8 недель
|
MBAT-это основанная на фактической деятельности 8-часовой программу осознанности, которая включает в себя 4 центральных тем и связанных с ними практики. Тема концентрации знакомит участников с «основами осознанности», включая обсуждение сфокусированного внимания и блуждания ума. Тема осознания тела включает в себя выращивание большего самосознания и развитие невозмутимости. Тема открытого мониторинга подчеркивает понимание и восприимчивость к изменению опыта и моментов неопределенности. Тема связи решает лидерство и сплоченность группы, а также выращивание доброты и связи с другими. Содержание курса и материалы в настоящем исследовании повлечет за собой основополагающую учебную программу MBAT и другие связанные содержимое, поставляемое практически по увеличению, но будут состоять из 8-часовых сеансов, проведенных в течение 8 недель подряд. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в устойчивости
Временное ограничение: Базовая линия до 11 -й недели
|
Устойчивость оценивается по шкале краткой устойчивости из 6 пунктов (BRS).
Оценки варьируются от 6 до 30, с более высокой оценкой, указывающей на более высокий уровень устойчивости.
|
Базовая линия до 11 -й недели
|
|
Изменение устойчивого внимания
Временное ограничение: Базовая линия до 11 -й недели
|
Устойчивое внимание к задаче ответа (SART) используется для оценки эффективности внимания и блуждания ума (то есть, мышления вне задачи, которое обычно самостоятельно генерируется и ставит под угрозу выполнение поставленной задачи).
Задача использует парадигму непрерывной производительности с участием кнопки нажатия кнопки для часто представленных нецелевых (числа 0, 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9), но требует от участников отказаться от своего моторного ответа на нечастую цель (номер 3).
Удержание ответов только на нечастые цели поощряет предварительный ответ и блуждание ума.
В реальном времени субъективный опыт блуждания ума во время SART оценивается с помощью зондов, представленных на протяжении всей задачи.
|
Базовая линия до 11 -й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение положительного аффекта
Временное ограничение: Базовая линия до 11 -й недели
|
Положительный аффект оценивается с помощью положительного подразделения из 5 пунктов от положительного и отрицательного графика аффекта (PANAS).
Panas Positive имеет диапазон баллов от 5 до 25, а более высокий балл, указывающий на более высокое положительное настроение.
|
Базовая линия до 11 -й недели
|
|
Изменение негативного аффекта
Временное ограничение: Базовая линия до 11 -й недели
|
Отрицательный эффект оценивается с помощью отрицательного подразделения из 5 пунктов по положительному и отрицательному графику аффекта (PANAS-10).
Panas Oftion имеет диапазон баллов от 5 до 25, с более высокой оценкой, что указывает на более высокое отрицательное настроение.
|
Базовая линия до 11 -й недели
|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Базовая линия до 11 -й недели
|
Воспринимаемый стресс оценивается с помощью 4-элементной шкалы стресса (PSS-4).
PSS-4 имеет диапазон баллов от 0 до 16, с более высокой оценкой, что указывает на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Базовая линия до 11 -й недели
|
|
Изменение в выгорании
Временное ограничение: Базовая линия до 11 -й недели
|
Выгорание оценивается с помощью инструмента оценки выгорания из 12 пунктов (BAT-12).
BAT-12 имеет диапазон баллов от 1 до 5, а более высокий балл указывает на более высокий уровень выгорания.
|
Базовая линия до 11 -й недели
|
|
Изменение в децентринге
Временное ограничение: Базовая линия до 11 -й недели
|
Децентрирование оценивается с помощью децентрирующей подразделения из 11 пунктов (EQ-D).
Расчетный балл колеблется от 1 до 55, с более высокой оценкой, указывающей на более высокий уровень децентрирования.
|
Базовая линия до 11 -й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240877
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .