- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06582927
Mindfulnesstraining voor hulpverleners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 18 en 75 jaar oud
- Individuen die vloeiend Engels spreken
- Personen die adequaat en zelfstandig elektronische apparaten, zoals een laptop, computer of tablet, kunnen gebruiken en over een internetverbinding beschikken
- Individuen die bereid en in staat zijn toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Deelnemers aan alle fasen van het onderzoek moeten personen zijn die verbonden zijn aan de brandweer van Los Angeles County
Uitsluitingscriteria:
1. Personen met een actief en onbehandeld geestelijk gezondheidsprobleem en/of een ziekenhuisopname vanwege psychologische/geestelijke gezondheidsproblemen in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness Training Group A
Deelnemers aan deze groep krijgen mindfulness -training tot 8 weken.
|
MBAT is een evidence-based 8-uur mindfulness-programma dat 4 centrale onderwerpen en bijbehorende praktijken omvat. Het concentratieverbeurt introduceert deelnemers in mindfulness 'basics', inclusief de discussie over gerichte aandacht en geest die ronddwaalt. Het thema lichaamsbewustzijn omvat de teelt van een groter zelfbewustzijn en de ontwikkeling van gelijkmoedigheid. Het open monitoringthema benadrukt het bewustzijn van en ontvankelijkheid voor veranderende ervaringen en momenten van onzekerheid. Het thema van verbinding richt zich op leiderschap en groepscohesie, en de teelt van vriendelijkheid en verbinding met anderen. De cursusinhoud en materialen in de huidige studie zullen het fundamentele MBAT-curriculum en andere gerelateerde inhoud met zich meebrengen die vrijwel over zoom worden afgeleverd, maar zullen bestaan uit 8 sessies van 1 uur die over 8 opeenvolgende weken worden geleverd. |
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst Conditie Groep B
Deelnemers aan deze groep staan op een wachtlijst om op een later tijdstip de identieke interventie als de experimentele groep te ontvangen.
Totale deelname aan de mindfulness -training zal 8 weken zijn
|
MBAT is een evidence-based 8-uur mindfulness-programma dat 4 centrale onderwerpen en bijbehorende praktijken omvat. Het concentratieverbeurt introduceert deelnemers in mindfulness 'basics', inclusief de discussie over gerichte aandacht en geest die ronddwaalt. Het thema lichaamsbewustzijn omvat de teelt van een groter zelfbewustzijn en de ontwikkeling van gelijkmoedigheid. Het open monitoringthema benadrukt het bewustzijn van en ontvankelijkheid voor veranderende ervaringen en momenten van onzekerheid. Het thema van verbinding richt zich op leiderschap en groepscohesie, en de teelt van vriendelijkheid en verbinding met anderen. De cursusinhoud en materialen in de huidige studie zullen het fundamentele MBAT-curriculum en andere gerelateerde inhoud met zich meebrengen die vrijwel over zoom worden afgeleverd, maar zullen bestaan uit 8 sessies van 1 uur die over 8 opeenvolgende weken worden geleverd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in veerkracht
Tijdsspanne: Baseline naar week 11
|
Veerkracht wordt beoordeeld via de 6-item Brief Resilience Scale (BRS).
De scores variëren van 6 tot 30, met een hogere score die een hoger niveau van veerkracht aangeeft.
|
Baseline naar week 11
|
|
Verandering in aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: Baseline naar week 11
|
De aanhoudende aandacht voor de responstaak (SART) wordt gebruikt om de aandachtsprestaties en het rondzwerven van de geest te beoordelen (d.w.z. off-task denken dat doorgaans zelf gegenereerd is en de prestaties van de taak in gevaar brengt).
De taak maakt gebruik van een continu prestatieparadigma waarbij knopdrukken worden ingedrukt om vaak niet -doelwit te presenteren (nummers 0, 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 en 9), maar vereist dat de deelnemers hun motorrespons op het onregelmatige doelwit achterhouden (nummer 3).
Het achterhouden van reacties alleen op zeldzame doelen stimuleert een pre-potentiële reactie en geest die ronddwaalt.
Real-time subjectieve ervaring van geest die tijdens SART ronddwaalt, wordt beoordeeld door middel van ervaringsmonsteringprobes die willekeurig gedurende de taak worden gepresenteerd.
|
Baseline naar week 11
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positief effect
Tijdsspanne: Baseline naar week 11
|
Positief effect wordt beoordeeld met het 5-item positieve subschaal van positief en negatief affectschema (PANAS).
Panas Positive heeft een reeks scores van 5 tot 25, met een hogere score die een hogere positieve stemming aangeeft.
|
Baseline naar week 11
|
|
Verandering in negatieve affect
Tijdsspanne: Baseline naar week 11
|
Negatief effect wordt beoordeeld met de 5-item negatieve subschaal van positief en negatief affectschema (PANAS-10).
Panas Negative heeft een reeks scores van 5 tot 25, met een hogere score die een hogere negatieve stemming aangeeft.
|
Baseline naar week 11
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Baseline naar week 11
|
Waargenomen stress wordt beoordeeld met de waargenomen stressschaal met 4 items (PSS-4).
PSS-4 heeft een reeks scores van 0 tot 16, met een hogere score die een hoger niveau van waargenomen stress aangeeft.
|
Baseline naar week 11
|
|
Verandering in burn -out
Tijdsspanne: Baseline naar week 11
|
Burnout wordt beoordeeld met de 12-item Burnout Assessment Tool (BAT-12).
BAT-12 heeft een score van score van 1 tot 5, met een hogere score duidde op een hoger niveau van burn-out.
|
Baseline naar week 11
|
|
Verandering in deals
Tijdsspanne: Baseline naar week 11
|
Decentering wordt beoordeeld via het 11-item decenterende subschaal van de ervaringsvragenlijst (EQ-D).
De decenterende score varieert van 1 tot 55, met een hogere score die een hoger niveau van decentrering aangeeft.
|
Baseline naar week 11
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240877
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .