- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06582927
Entrenamiento de atención plena para socorristas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que tengan entre 18 y 75 años de edad
- Personas que hablan inglés con fluidez.
- Personas que sean capaces de utilizar de forma adecuada e independiente dispositivos electrónicos, como una computadora portátil, una computadora o una tableta, y que tengan conexión a Internet.
- Personas que estén dispuestas y sean capaces de dar su consentimiento para participar en el estudio.
- Los participantes en todas las fases del estudio deben ser personas afiliadas al Departamento de Bomberos del Condado de Los Ángeles.
Criterios de exclusión:
1. Personas con un problema de salud mental activo y no tratado y/u hospitalización por problemas psicológicos/de salud mental en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de atención plena A
Los participantes en este grupo recibirán capacitación de atención plena en hasta 8 semanas.
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MBAT es un programa de atención plena de 8 horas basado en evidencia que comprende 4 temas centrales y prácticas asociadas. El tema de concentración presenta a los participantes "conceptos básicos" de atención plena, incluida la discusión de la atención enfocada y la deambulación mental. El tema de la conciencia del cuerpo implica el cultivo de una mayor autoconciencia y el desarrollo de la ecuanimidad. El tema de monitoreo abierto enfatiza la conciencia y la receptividad a las experiencias cambiantes y los momentos de incertidumbre. El tema de la conexión aborda el liderazgo y la cohesión grupal, y el cultivo de amabilidad y conexión con los demás. El contenido del curso y los materiales en el presente estudio implicarán el plan de estudios MBAT fundacional y otro contenido relacionado entregados prácticamente sobre el zoom, pero consistirán en 8 sesiones de 1 hora entregadas en 8 semanas consecutivas. |
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Comparador activo: Grupo de condición de la lista de espera B
Los participantes en este grupo estarán en una lista de espera para recibir la intervención idéntica como grupo experimental en un momento posterior.
La participación total en la capacitación de atención plena será de 8 semanas
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MBAT es un programa de atención plena de 8 horas basado en evidencia que comprende 4 temas centrales y prácticas asociadas. El tema de concentración presenta a los participantes "conceptos básicos" de atención plena, incluida la discusión de la atención enfocada y la deambulación mental. El tema de la conciencia del cuerpo implica el cultivo de una mayor autoconciencia y el desarrollo de la ecuanimidad. El tema de monitoreo abierto enfatiza la conciencia y la receptividad a las experiencias cambiantes y los momentos de incertidumbre. El tema de la conexión aborda el liderazgo y la cohesión grupal, y el cultivo de amabilidad y conexión con los demás. El contenido del curso y los materiales en el presente estudio implicarán el plan de estudios MBAT fundacional y otro contenido relacionado entregados prácticamente sobre el zoom, pero consistirán en 8 sesiones de 1 hora entregadas en 8 semanas consecutivas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 11
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La resiliencia se evalúa a través de la escala de resiliencia breve de 6 ítems (BRS).
Los puntajes varían de 6 a 30, con una puntuación más alta que indica un mayor nivel de resiliencia.
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Línea de base a la semana 11
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Cambio en la atención sostenida
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 11
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La atención sostenida a la tarea de respuesta (SART) se usa para evaluar el rendimiento atencional y la deambulación mental (es decir, el pensamiento fuera de la tarea que generalmente se autogenera y compromete el rendimiento de la tarea en cuestión).
La tarea utiliza un paradigma de rendimiento continuo que involucra presiones del botón para no presentar frecuentemente los no objetivo (números 0, 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 y 9), pero requiere que los participantes retengan su respuesta motora al objetivo infrecuente (número 3).
La retención de respuestas solo a objetivos poco frecuentes fomenta una respuesta pre-potente y deambular por la mente.
La experiencia subjetiva mental en tiempo real se evalúa durante SART a través de sondas de muestreo de experiencia presentadas aleatoriamente a lo largo de la tarea.
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Línea de base a la semana 11
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el afecto positivo
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 11
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El afecto positivo se evalúa con la subcala positiva de 5 ítems desde el programa de afecto positivo y negativo (PANAS).
Panas Positive tiene un rango de puntajes de 5 a 25, con una puntuación más alta que indica un estado de ánimo positivo más alto.
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Línea de base a la semana 11
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Cambio en el afecto negativo
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 11
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El afecto negativo se evalúa con la subcala negativa de 5 ítems desde el horario de afecto positivo y negativo (Panas-10).
Panas negativa tiene un rango de puntajes de 5 a 25, con una puntuación más alta que indica un estado de ánimo negativo más alto.
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Línea de base a la semana 11
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 11
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El estrés percibido se evalúa con la escala de estrés percibido de 4 ítems (PSS-4).
PSS-4 tiene un rango de puntajes de 0 a 16, con una puntuación más alta que indica un mayor nivel de estrés percibido.
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Línea de base a la semana 11
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Cambio en el agotamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 11
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El agotamiento se evalúa con la herramienta de evaluación de agotamiento de 12 ítems (BAT-12).
BAT-12 tiene un rango de puntaje de 1 a 5, con una puntuación más alta indicó un mayor nivel de agotamiento.
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Línea de base a la semana 11
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Cambio en el descenturimiento
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 11
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El decentor se evalúa a través de la subcala de decentuación de 11 ítems del Cuestionario de experiencia (EQ-D).
La puntuación de descentración varía de 1 a 55, con una puntuación más alta que indica un mayor nivel de descentración.
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Línea de base a la semana 11
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240877
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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