- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06582927
Formation à la pleine conscience pour les premiers intervenants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Personnes âgées de 18 à 75 ans
- Les personnes qui parlent couramment l'anglais
- Les personnes capables d'utiliser de manière adéquate et indépendante des appareils électroniques, tels qu'un ordinateur portable, un ordinateur ou une tablette, et qui disposent d'une connexion Internet.
- Les personnes désireuses et capables de consentir à participer à l'étude
- Les participants à toutes les phases de l'étude doivent être des personnes affiliées au service d'incendie du comté de Los Angeles.
Critères d'exclusion :
1. Personnes ayant un problème de santé mentale actif et non traité et/ou ayant été hospitalisées pour des problèmes de santé psychologique/mentale au cours du mois dernier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation à la pleine conscience A
Les participants à ce groupe recevront une formation à la pleine conscience en maximum de 8 semaines.
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MBAT est un programme de pleine conscience de 8 heures fondé sur des preuves qui comprend 4 sujets centraux et pratiques associées. Le sujet de concentration présente aux participants les «bases» de la pleine conscience, y compris la discussion de l'attention focalisée et de l'errance de l'esprit. Le thème de la conscience du corps implique la culture d'une plus grande conscience de soi et le développement de l'équanimité. Le thème de surveillance ouverte met l'accent sur la conscience et la réceptivité des expériences changeantes et des moments d'incertitude. Le thème de la connexion traite du leadership et de la cohésion de groupe, et la culture de la gentillesse et de la connexion avec les autres. Le contenu et les documents du cours de la présente étude entraîneront le programme fondamental du MBAT et d'autres contenus connexes livrés pratiquement sur Zoom, mais se composeront de 8 séances d'une heure dispensées sur 8 semaines consécutives. |
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Comparateur actif: Groupe de condition de liste d'attente B
Les participants à ce groupe seront sur une liste d'attente pour recevoir l'intervention identique en tant que groupe expérimental ultérieurement.
La participation totale à la formation à la pleine conscience sera de 8 semaines
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MBAT est un programme de pleine conscience de 8 heures fondé sur des preuves qui comprend 4 sujets centraux et pratiques associées. Le sujet de concentration présente aux participants les «bases» de la pleine conscience, y compris la discussion de l'attention focalisée et de l'errance de l'esprit. Le thème de la conscience du corps implique la culture d'une plus grande conscience de soi et le développement de l'équanimité. Le thème de surveillance ouverte met l'accent sur la conscience et la réceptivité des expériences changeantes et des moments d'incertitude. Le thème de la connexion traite du leadership et de la cohésion de groupe, et la culture de la gentillesse et de la connexion avec les autres. Le contenu et les documents du cours de la présente étude entraîneront le programme fondamental du MBAT et d'autres contenus connexes livrés pratiquement sur Zoom, mais se composeront de 8 séances d'une heure dispensées sur 8 semaines consécutives. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de résilience
Délai: Base de base à la semaine 11
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La résilience est évaluée via l'échelle de résilience brève de 6 éléments (BRS).
Les scores varient de 6 à 30, avec un score plus élevé indiquant un niveau de résilience plus élevé.
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Base de base à la semaine 11
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Changement d'attention soutenue
Délai: Base de base à la semaine 11
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L'attention soutenue à la tâche de réponse (SART) est utilisée pour évaluer les performances attentionnelles et l'errance mentale (c'est-à-dire la pensée hors tâche qui est généralement auto-générée et compromet les performances de la tâche à accomplir).
La tâche utilise un paradigme de performance continu impliquant des pressions sur les bouton pour les non-cibles fréquemment présentées (numéros 0, 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 et 9) mais nécessite que les participants retiennent leur réponse motrice à la cible peu fréquente (numéro 3).
La retenue des réponses uniquement aux cibles peu fréquentes encourage une réponse pré-potente et l'errance mentale.
L'expérience subjective en temps réel de l'errance mentale pendant le SART est évaluée par des sondes d'échantillonnage d'expérience présentées au hasard tout au long de la tâche.
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Base de base à la semaine 11
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'affect positif
Délai: Base de base à la semaine 11
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L'effet positif est évalué avec la sous-échelle positive à 5 éléments à partir du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS).
Panas Positive a une gamme de scores de 5 à 25, avec un score plus élevé indiquant une humeur positive plus élevée.
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Base de base à la semaine 11
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Changement d'affect négatif
Délai: Base de base à la semaine 11
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L'effet négatif est évalué avec la sous-échelle négative à 5 éléments à partir du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS-10).
Panas négatif a une gamme de scores de 5 à 25, avec un score plus élevé indiquant une humeur négative plus élevée.
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Base de base à la semaine 11
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Changement de stress perçu
Délai: Base de base à la semaine 11
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Le stress perçu est évalué avec l'échelle de stress perçue à 4 éléments (PSS-4).
Le PSS-4 a une gamme de scores de 0 à 16, avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de stress perçu.
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Base de base à la semaine 11
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Changement d'épuisement professionnel
Délai: Base de base à la semaine 11
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L'épuisement professionnel est évalué avec l'outil d'évaluation de l'épuisement professionnel en 12 éléments (BAT-12).
BAT-12 a une gamme de score de 1 à 5, avec un score plus élevé indiqué un niveau plus élevé d'épuisement professionnel.
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Base de base à la semaine 11
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Changement de décentration
Délai: Base de base à la semaine 11
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Le décentration est évalué via la sous-échelle de décentration de 11 éléments du questionnaire d'expérience (EQ-D).
Le score de décentration varie de 1 à 55, avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de décentration.
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Base de base à la semaine 11
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240877
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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