- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06586229
Hyperurikemian seulonta ja hoito kroonisia lääketieteellisiä sairauksia sairastavilla potilailla Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa kroonista sairautta sairastavia potilaita oireettoman hyperurikemian havaitsemiseksi.
- Liitännäissairauksien varhainen tunnistaminen.
- Osoitetun hyperuresimian hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperurikemia määritellään klassisesti seerumin virtsahappopitoisuudeksi (SUA), joka on yli 7,0 mg/dl miehillä tai yli 6,0 mg/dl naisilla. Oireeton hyperurikemia on tila, jossa potilailla on kohonnut SUA-taso, mutta heillä ei kuitenkaan ole oireita tai merkkejä mononatriumuraattikiteiden kertymisestä, kuten kihtikohtauksia, virtsakivitautia tai virtsahapponefropatiaa. SUA voi nousta 10-15 vuotta ennen kihdin kliinisiä ilmenemismuotoja. Jopa 21 %:lla väestöstä ja 25 %:lla sairaalahoidossa olevista potilaista arvioidaan olevan oireeton hyperurikemia.
Virtsahapon erittyminen tapahtuu enimmäkseen munuaisten kautta, joten heikentynyt glomerulusten suodatusnopeus kroonisissa munuaispotilaissa (CKD) lisää osaltaan hyperurikemiaa. Sitä vastoin tutkimukset viittaavat siihen, että hyperurikemia voi myötävaikuttaa CKD:hen, mikä lisää mahdollisuutta, että uraattia alentavat hoidot (ULT:t) voisivat olla hyödyllisiä CKD:n etenemisen hidastamisessa. Hyperurikemian ja systeemisen valtimoverenpaineen välillä ei ollut riippumatonta yhteyttä. Lisäksi hyperurikemian on raportoitu olevan riippumaton riskitekijä sekä sepelvaltimotaudille, sydämen vajaatoiminnalle että diabetekselle.
Siksi on pyrittävä tunnistamaan hyperurikemiariskissä olevat henkilöt arvioimalla ruokailutottumuksia, sukuhistoriaa ja elämäntapatekijöitä ja seurattava säännöllisesti SUA-tasoja. Sekä hallintastrategioita, mukaan lukien elämäntapojen muutokset, lääkehoito ja ruokavaliotoimenpiteet, joilla voidaan tehokkaasti hallita SUA:ta ja vähentää siihen liittyvien komplikaatioiden riskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huda A Khalafallah
- Puhelinnumero: +2001156854695
- Sähköposti: hudaabdelkader.1998@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu krooniset sairaudet, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, liikalihavuus, metabolinen oireyhtymä, krooninen munuaissairaus ja sydän- ja verisuonisairaus (iskeeminen kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti).
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat.
- potilailla, joilla on kihti niveltulehdus
- potilaita, joilla on akuutti munuaissairaus.
- potilailla, jotka saavat tiatsididiureetteja.
- potilaat, joilla on kasvainlyysioireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireettoman hyperurikemian seulonta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Oireettoman hyperurikemiapotilaiden, joilla on kroonisia lääketieteellisiä sairauksia, havaitseminen.
Liitännäissairauksien varhainen tunnistaminen.
Osoitetun hyperuresimian hoito.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huda Abdelkader Khalafallah, Assiut University
- Opintojohtaja: Mohammed Abbas Sobh, Assiut University
- Opintojohtaja: Ayat Salah Ahmed, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- screening of hyperuricmia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .