Tutkitaan digitaalisen MD:n vaikutusta kognitiiviseen ja musiikilliseen koulutukseen + heikentyneen perinteisen SOC:n vaikutus sellaisten lasten luku- ja kirjoitustaitoon, joilla on erityinen oppimisvamma luku- ja/tai kirjoitetussa ilmaisuvajeessa verrattuna kontrolliryhmään, joka vastaanottaa tavanomaista SOC:ta. (POPPINS-02)

Tutkimus on monikeskinen satunnaistettu ei-alempi kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida digitaalisen lääketieteellisen laitteen Poppins Clinical sekä vähennettyjen puhe- ja lukuterapiaistuntojen vaikutusta 7–11-vuotiaiden lasten luku- ja kirjoitustaitoon.

Poppins Clinical on ohjelmisto lääketieteellisenä laitteena (saMD), joka yhdistää musiikillisen ja kognitiivisen harjoitusohjelman ja kirjallisen kielen koulutusohjelman. Se on tarkoitettu tarjoamaan terapeuttista kuntoutusta lapsille, joilla on erityisiä oppimishäiriöitä (SLD), joilla on lukuvaje. Poppins Clinical saMD toimii tabletilla tai älypuhelimella ja se on suunniteltu tarjoamaan lapsille hauska ja interaktiivinen pelikokemus vakavan pelin muodossa.

POPPINS-02-tutkimuksessa ehdotetaan siten kahden potilasvarren sisällyttämistä:

• Kokeellinen ryhmä, joka hyötyy Poppins Clinical -koulutuksesta 12 viikon ajan vähennetyn tavanomaisen puhe- ja lukuterapian lisäksi (1 istunto joka 2. viikko),
• Kontrolliryhmällä on vain tavanomaista puhe- ja lukuterapiaa (1 istunto viikossa) 12 viikon ajan.

Laaditaan satunnaistuslista, joka ohjaa potilaat kokeelliseen tai kontrolliryhmään ja tiedottaa vanhemmille, potilaalle sekä puhe- ja lukuterapeutille ensimmäisen esitestin jälkeen. Tutkija ja hänen tiiminsä sokeutuvat potilasjakoryhmään. Siksi se on yksisokkotutkimus, koska vanhemmat, potilaat sekä puhe- ja lukuterapeutit ovat tietoisia satunnaistamisesta.

Koeryhmässä potilaat pääsevät harjoittelemaan Poppins Clinicalin kanssa 5 kertaa viikossa, joista jokainen kestää noin 20 minuuttia.