Undersøker effekten av en digital lege for kognitiv og musikalsk trening + redusert konvensjonell SOC på lese- og skriveferdighetene til pediatriske deltakere med en spesifikk lærevansker med lese- og/eller skriftlige uttrykkssvikt kontra en kontrollgruppe som mottar konvensjonell SOC. (POPPINS-02)

Studien er en multisentrisk randomisert ikke-mindreverdig klinisk studie som har som mål å evaluere effekten av det digitale medisinske utstyret Poppins Clinical i tillegg til reduserte tale- og leseterapiøkter på barn i alderen 7 til 11 år på deres lese- og skriveferdigheter.

Poppins Clinical er en programvare som medisinsk utstyr (saMD) som kombinerer et musikalsk og kognitivt treningsprogram og et skriftlig språkopplæringsprogram. Det er ment å gi en terapeutisk rehabilitering for barn med spesifikke læringsforstyrrelser (SLD) med lesevansker. Poppins Clinical saMD opererer på nettbrett eller smarttelefon og er designet for å tilby en morsom og interaktiv spillopplevelse for barn i form av et seriøst spill.

POPPINS-02-studien foreslår derfor å inkludere to pasientarmer:

• Den eksperimentelle armen drar nytte av Poppins klinisk trening i 12 uker i tillegg til redusert konvensjonell tale- og leseterapi (1 økt hver 2. uke),
• Kontrollarmen har kun konvensjonell tale- og leseterapi (1 økt per uke) i løpet av 12 uker.

En randomiseringsliste vil bli generert som leder pasientene til den eksperimentelle eller kontrollarmen, og informerer foreldre, pasienten og logopeden etter den første pre-testen. Utforskeren og teamet hans vil bli blindet for pasienttildelingsgruppen. Det er derfor en enkeltblind studie siden foreldre, pasienter og logopeder vil være klar over randomiseringen.

I forsøksgruppen vil pasientene ha tilgang til trening med Poppins Clinical i 5 økter per uke, hver økt varer i ca. 20 minutter.