Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidiresistenssi lasten immuunipuoleisessa trombosytopeenisessa purppurassa (ITP)

sunnuntai 15. syyskuuta 2024 päivittänyt: Shereen Hassan abd Elrady Mohammed, Assiut University

Steroidiresistenssin ennustajat lasten akuutissa immuunitrombosytopeenisessa purppurassa

Steroidiresistenssin ennustaminen lapsille, joilla on äskettäin diagnosoitu immuunitrombosytopeeninen purppura

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Immuunitrombosytopenia (ITP, verihiutaleiden määrä < 100 × 109/l) on yleisin hankittu lapsuuden verenvuotohäiriö, jolle on kliinisesti tunnusomaista alhainen verihiutaleiden määrä ilman muita trombosytopenian syitä [1,2].

ITP:n arvioitu ilmaantuvuus on 100 tapausta miljoonasta ihmisestä vuodessa; noin puolet näistä tapauksista esiintyy aiemmin terveillä lapsilla, joissa se on yleisin verisairaus [3].

Useimmilla lapsilla on tyypillistä akuuttia purppuraa ja mustelmia lievän virusinfektion jälkeen [4]. Vakavissa tapauksissa saattaa esiintyä kallonsisäistä verenvuotoa (0,5 %:n vakavin komplikaatio, mutta myös harvinaisin aikuisilla), maha-suolikanavan verenvuotoa 1,5 %:lla lapsista ja urogenitaalista verenvuotoa [5].

Kansainvälinen ITP-työryhmä määrittelee ITP:n seuraavien kliinisten vaiheiden mukaisesti [6]. Nämä ovat seuraavat:

Äskettäin diagnosoitu ITP on kolmen ensimmäisen kuukauden aikana diagnoosin jälkeen. Pysyvä ITP on 3-12 kuukautta. Krooninen ITP on yli 12 kuukautta. Refractory ITP on epäonnistuminen palauttaa verihiutaleiden määrää pernan poiston jälkeen. Lapsille, jotka tarvitsevat hoitoa mutta joilla ei ole hengenvaarallista verenvuotoa, kortikosteroidit ovat suositeltu ensisijainen hoito IVIG:n tai anti-D:n sijaan [2].

American Society of Hematology -järjestön ohjeissa suositellaan 5–7 päivän prednisonia annosteltuna 2–4 ​​mg/kg/vrk [2]. 75 prosenttia lapsista reagoi steroideihin, ja verihiutaleet palautuvat hemostaattiselle alueelle 2–7 päivässä [7]. Jos halutaan nopeampaa verihiutaleiden nousua, voidaan käyttää IV metyyliprednisolonia. Tutkimukset, joissa verrattiin tuloksia anti-D:n ja metyyliprednisolonin [8] välillä ja metyyliprednisolonin ja deksametasonin [9] välillä, osoittivat samanlaisia ​​vasteprosentteja ja pieniä sivuvaikutuksia kaikissa ryhmissä.

Tutkimus osoittaa, että 98 %:lla kortikosteroidialtistuksen saaneista potilaista oli yksi tai useampi sivutapahtuma, ja 38 % potilaista joutui lopettamaan tai vähentämään kortikosteroidihoitoa [10].

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi ennustemalli arvioimaan, ovatko uudet ITP-potilaat korkeassa kortikosteroidiresistenssin riskissä, ja auttaa kliinikkoja valitsemaan paremman hoidon, joten jaamme potilaat kahteen ryhmään, steroidivasteeseen ja steroidiresistenssiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shereen Hassan Abd -Elrady
  • Puhelinnumero: 00201018742203 00201024567924
  • Sähköposti: shrinhsn122@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsilla diagnosoitiin ITP ja he käyttivät steroidihoitoa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on kliinisten oireiden ja laboratoriotutkimusten perusteella diagnosoitu akuutti immuunitrombosytopeeninen purppura 1-18 vuoden iästä.

Sukupuoli: molemmat kuusi

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 1-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat lapset, joilla on immuunitrombosytopeeninen purppura, potilaat, joilla on sekundaarinen trombosytopeeninen purppura ja krooninen ITP

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
steroidiresistenssin ennustaminen lapsilla, joilla on akuutti immuunitrombosytopeeninen purppura verrattuna steroidiresistenttien ryhmään ja steroidiherkkään ryhmään Toissijainen (tytäryritys):
Aikaikkuna: Perustaso
steroidiresistenssin ennustaminen lapsilla, joilla on akuutti immuunitrombosytopeeninen purppura, verrattuna steroidiresistenttien ryhmien ja steroidiherkän ryhmän välillä, jotta vaihtoehtoinen hoito voidaan aloittaa varhaisessa vaiheessa ennen verenvuotooireiden ilmaantumista ja steroidien käytön sivuvaikutusten välttäminen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Azza Ahmed El-Tayab
  • Opintojohtaja: Mervat Amin Mahmoud

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa