Arvioinnit adipogeneesistä, rasvakudoksesta ja solujen koostumuksesta vasteena kestävyysharjoittelulle (ATLAS)

Sisällön kriteerit:

1. Miehet ja premenopausaaliset naiset;
2. 18-45 vuoden ikä;
3. BMI 30,0-40,0 kg/m2;
4. Naisille, jos he eivät käytä farmaseuttista (hormonaalista) ehkäisyä (esim. ehkäisypillereitä, emätinrengasta, injektiota tai implanttia), on suostuttava käyttämään joko kaksoisestemenetelmää ehkäisymenetelmänä raskauden estämiseksi (esim. miesten kondomi spermisidillä, kohdunkaulan korkin tai kalvon kanssa tai ilman); käytä implantteja tai kohdunsisäisiä ehkäisyvälineitä; sinulla on munanjohdinsidonta (kirurgisesti steriili); harjoitella raittiutta; tai olla vakiintuneessa suhteessa vasektomoidun tai samaa sukupuolta olevan kumppanin kanssa koko tutkimuksen ajan;
5. Pystyy puhumaan ja ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia;
6. Istuminen määritellään säännöllisestä (strukturoidusta) kestävyys- tai vastustusharjoittelusta viimeisen vuoden aikana enintään 1 päivänä viikossa, enintään 60 minuuttia kestävänä.
7. On oltava valmis satunnaistetuiksi jompaankumpaan tutkimusryhmään;
8. On oltava valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä.
9. Osallistuja on vapaaehtoisesti allekirjoittanut ja päivättänyt tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, jonka Institutional Review Board/riippumaton eettinen komitea on hyväksynyt, ja toimittanut Health Insurance Portability and Accountability Actin (HIPAA) tai muun tietosuojavaltuutuksen ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Itse ilmoittama epävakaa ruumiinpaino viimeisen 3 kuukauden aikana (> ±5 %);
2. Merkittävät muutokset ruokavalion laadussa tai fyysisen aktiivisuuden tasossa viimeisen 3 kuukauden aikana;
3. Paino > 396 lb (180 kg);
4. Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi;
5. Paastoverenglukoosi ≥126 mg/dl;
6. HbA1c ≥ 6,5 %
7. Verenpaine >140/90 mmHg ;
8. Seuraavien sydän- ja verisuonisairauksien itse ilmoittama historia tai esiintyminen: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, merkittävä läppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, vakava rytmihäiriö, aivohalvaus, oireinen ääreisvaltimosairaus, stabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai sepelvaltimorevaskularisaatio 6 kuukauden sisällä; kliinisesti merkittävät poikkeavuudet EKG:ssä, sydämentahdistimen tai implantoidun sydämen defibrillaattorin läsnäolo; kyvyttömyys suorittaa VO2max-testiä loppuun;
9. Anemia (hemoglobiini <12 g/dl miehillä tai 11 g/dl naisilla; Hct <34 %);
10. munuaissairaus (kreatiniini > 1,6 mg/dl tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2);
11. Epänormaalit maksaentsyymiarvot (> 2 kertaa normaalin yläraja), jotka ovat kliinisesti merkittäviä;
12. Vakavat ruoansulatushäiriöt, mukaan lukien vaikea gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), Crohnin tauti, krooninen ummetus ja/tai ripuli jne.;
13. Itse ilmoitettu krooninen, aktiivinen tai piilevä infektio, joka vaatii kroonista antibiootti- tai viruslääkitystä; ihmisen immuunikatovirus (HIV); aktiivinen B- tai C-hepatiitti, joka saa viruksenvastaista hoitoa;
14. Nykyinen tai historiallinen syömishäiriö;
15. Epänormaali verenvuoto tai koagulopatia (itseraportti) tai aiempi verenvuotohäiriö tai hyytymishäiriö;
16. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kliininen diagnoosi;
17. Dyslipidemia (paastotriglyseridit > 500 mg/dl; matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) > 190 mg/dl);
18. Kokoveren luovutus viimeisen 3 kuukauden aikana tai verihiutaleiden/plasman luovutus viimeisen viikon aikana tai luovutussuunnitelmat koko protokollajakson aikana;
19. Autoimmuunisairauksien aktiivinen hoito (mukaan lukien monoklonaaliset vasta-aineet) viimeisen 6 kuukauden aikana;
20. Alkoholin kulutus > 7 annosta viikossa naisilla tai 14 annosta viikossa miehillä tai ahmiminen (≥ 5 annosta miehillä tai 4 annosta naisilla 2 tunnin aikana useammin kuin kerran kuukaudessa);
21. Nykyiset tupakoitsijat (tupakan tai e-savukkeen/e-nikotiinin/THC:n/kannabistuotteiden tupakointi tai käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana); lopettivat tupakoinnin < 10 vuotta seulonnan aikana niille, joilla on yli 20 pakkausvuoden tupakointihistoria tai lopettivat tupakoinnin < 5 vuotta seulonnan aikana niillä, joilla on < 20 pakkausvuoden tupakointihistoria;
22. Yövuorotyö viimeisen 6 kuukauden aikana tai yövuorotyön suunnittelu opintojakson aikana;
23. Tunnettu allergia lidokaiinille tai muulle paikallispuuduttimelle;
24. Kilpirauhasen liikatoiminta, mukaan lukien ne, joilla on normaali TSH (0,35-4,5) lääkehoidossa; kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat henkilöt voidaan lähettää ensihoidon tarjoajalleen arvioitavaksi ja testata uudelleen; kilpirauhasen vajaatoimintaan tehdyn lääkityksen muutoksen on oltava vakaa vähintään 3 kuukautta ennen uusintatestiä;
25. Aiempi bariatrinen tai muu liikalihavuuden leikkaus;
26. Aiemmat syövät (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä) viimeisen 5 vuoden aikana (ei remissiossa); antihormonaalinen hoito (esim. rinta- tai eturauhassyöpään) viimeisen 6 kuukauden aikana;
27. Diagnosoidut psykoottiset tai psykiatriset tilat, jotka estävät tutkimussuunnitelman noudattamisen; sairaalahoito minkä tahansa psykoottisen tai psykiatrisen tilan vuoksi vuoden sisällä;
28. Tällä hetkellä raskaana (raskaustesti tehty DEXA-skannauspäivänä hedelmällisessä iässä oleville naisille); synnytyksen jälkeen viimeisten 12 kuukauden aikana; imetys viimeisen 12 kuukauden aikana; suunnittelet raskautta osallistumisjakson aikana;
29. Polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS) (omaraportti);
30. Aineenvaihduntainen luusairaus (itseraportti), mukaan lukien aiemmat ei-traumaattiset murtumat seisomakorkeudesta tai sen alapuolelta ja/tai meneillään oleva farmakologinen hoito alhaiseen luumassaan tai osteoporoosiin, muu kuin kalsium, D-vitamiini tai estrogeeni;
31. sairaalahoito COVID-19-infektion vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana; henkilöiden, joiden COVID-19-testi on positiivinen, mutta jotka eivät joutuneet sairaalaan, on oltava oireettomia vähintään 14 päivää;
32. Osittainen ja/tai täydellinen kohdunpoisto (itseraportti);
33. Ei halua arkistoida bionäytteitä tulevaa käyttöä varten;
34. ei halua suorittaa mikrodialyysimenettelyä;
35. Osallistujat, jotka täyttävät minkä tahansa magneettikuvauksen vasta-aiheista, mukaan lukien metalliset implantit, laitteet, kehon sisällä olevat paramagneettiset esineet ja liialliset tai metallia sisältävät tatuoinnit;
36. Ei voi osallistua MR-arviointeihin klaustrofobian tai laitteiden toleranssien fyysisten rajoitusten (esim. MRI:n reiän koon) vuoksi tutkijan seulonnassa tekemän arvion perusteella;
37. Positiivinen toksikologia tulos seulonnasta;

38. Seuraavat lääkkeet ovat poissulkevia:

    • Minkä tahansa kroonisesti käytetyn lääkkeen annoksen muutos viimeisen 3 kuukauden aikana;
    • Sydän- ja verisuonijärjestelmä: beetasalpaajat ja keskushermostoon vaikuttavat verenpainelääkkeet, antikoagulantit, rytmihäiriölääkkeet ja verihiutalelääkkeet (muut kuin aspiriini ≤ 100 mg/vrk);
    • Psykiatrinen: keskipitkä- tai pitkävaikutteisten rauhoittavien ja unilääkkeiden krooninen käyttö, mukaan lukien kaikki bentsodiatsepiinit (lyhytvaikutteiset ei-bentsodiatsepiinirauhoittavat-unilääkkeet ovat sallittuja), mielialan stabilointiaineet, epilepsialääkkeet, piristeet, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriölääkkeet (ADHD) , psykoosilääkkeet;
    • Keuhko-/tulehdus: krooniset oraaliset steroidit (inhaloitavat steroidit ovat sallittuja), oraaliset steroidit purkautuvat/pienennetyt useammin kuin kerran viimeisen 12 kuukauden aikana, B2-agonistit (sallittu, jos annokset ovat vakaat vähintään 3 kuukautta);
    • Sukuelinten: 5-alfa-reduktaasin estäjät, päivittäinen fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjä;
    • Hormonaaliset: androgeeniset anaboliset steroidit, antiestrogeenit, antiandrogeenit, estrogeenit ja/tai progestiinit, joita käytetään muista syistä kuin ehkäisyssä, kasvuhormoni, insuliinin kaltainen kasvutekijä I, kasvuhormonia vapauttava hormoni, mitkä tahansa diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet tai alentaa verensokeria, metformiinia kaikissa käyttöaiheissa, mitkä tahansa lääkkeet, joita käytetään erityisesti painonpudotukseen, kaikki lääkkeet, joita käytetään erityisesti lihaskasvun/hypertrofian indusoimiseen tai harjoituksen aiheuttaman lihashypertrofian lisäämiseen;
    • Kipu/tulehdus: huumeet ja huumausainereseptoriagonistit, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai asetaminofeenin säännöllinen käyttö, lihasrelaksantit ≥ 2 päivää viikossa;
    • Muuta: krooniset systeemiset mikrobilääkkeet (antibiootti, viruslääke, sienilääke, loislääke jne.) mistä tahansa syystä, voimakkaat paikalliset steroidit, jos pinta-ala on ≥ 10 % 9s-säännön mukaisesti, jatkuva/krooninen antibioottien tai muiden infektioiden torjunta-aineiden käyttö hoidossa tai ehkäisy, monoklonaaliset vasta-aineet, hylkimistä estävät lääkkeet/immuunisuppressantit;
39. Sellaisen tilan olemassaolo, joka tutkijan mielestä vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai tietojen eheyden tai osallistujan kyvyn suorittaa tutkimus.