Beurteilung der Adipogenese, des Lipidumsatzes und der Zellzusammensetzung im Fettgewebe als Reaktion auf Ausdauertraining (ATLAS)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen vor der Menopause;
2. 18-45 Jahre alt;
3. BMI 30,0–40,0 kg/m2;
4. Für Frauen, wenn sie keine pharmazeutische (hormonelle) Empfängnisverhütung anwenden (d. h. B. Antibabypillen, Vaginalringe, Injektionen oder Implantate), müssen zustimmen, entweder eine Doppelbarriere-Methode als Form der Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern (d. h. männliches Kondom mit Spermizid, mit oder ohne Gebärmutterhalskappe oder Diaphragma); Verwenden Sie Implantate oder intrauterine Verhütungsmittel. eine Tubenligatur haben (chirurgisch steril); Abstinenz üben; oder während der gesamten Dauer der Studie in einer festen Beziehung zu einem vasektomierten oder gleichgeschlechtlichen Partner stehen;
5. Kann geschriebenes und gesprochenes Englisch sprechen und verstehen;
6. Sitzende Tätigkeit ist definiert als selbst angegebene regelmäßige (strukturierte) Ausdauer- oder Widerstandsübungen an nicht mehr als einem Tag pro Woche und einer Dauer von nicht mehr als 60 Minuten im vergangenen Jahr.
7. Muss bereit sein, in eine der beiden Studiengruppen randomisiert zu werden;
8. Muss bereit sein, alle Studienabläufe einzuhalten.
9. Der Teilnehmer hat vor der Teilnahme an der Studie freiwillig eine Einverständniserklärung unterschrieben und datiert, die von einem Institutional Review Board/einer unabhängigen Ethikkommission genehmigt wurde, und eine Genehmigung nach dem Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) oder eine andere Datenschutzgenehmigung erteilt.

Ausschlusskriterien:

1. Selbstberichtetes instabiles Körpergewicht in den letzten 3 Monaten (> ±5 %);
2. Signifikante Veränderungen der Qualität der Ernährung oder des Ausmaßes der körperlichen Aktivität innerhalb der letzten 3 Monate;
3. Gewicht >396 lb (180 kg);
4. Diagnose von Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2;
5. Nüchternblutzucker ≥126 mg/dl;
6. HbA1c ≥ 6,5 %
7. Blutdruck >140/90 mmHg;
8. Selbstberichtete Anamnese oder Vorliegen der folgenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, schwere Herzklappenerkrankung, angeborene Herzkrankheit, schwere Arrhythmie, Schlaganfall, symptomatische periphere Arterienerkrankung, stabile Angina pectoris, Myokardinfarkt oder koronare Revaskularisation innerhalb von 6 Monaten; klinisch signifikante Anomalien im EKG, Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder eines implantierten Herzdefibrillators; Unfähigkeit, den VO2max-Test abzuschließen;
9. Anämie (Hämoglobin <12 g/dl bei Männern oder 11 g/dl bei Frauen; Hct <34 %);
10. Nierenerkrankung (Kreatinin > 1,6 mg/dl oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2);
11. Abnormale Leberenzyme (>2-fache Obergrenze des Normalwerts), die klinisch bedeutsam sind;
12. Schwerwiegende Verdauungsstörungen, einschließlich schwerer gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD), Reizdarmsyndrom (IBS), Morbus Crohn, chronischer Verstopfung und/oder Durchfall usw.;
13. Selbstberichtete chronische, aktive oder latente Infektion, die eine chronische Antibiotika- oder antivirale Behandlung erfordert; Humanes Immundefizienzvirus (HIV); aktive Hepatitis B oder C, die sich einer antiviralen Therapie unterzieht;
14. Aktuelle oder frühere Essstörungen;
15. Abnormale Blutungen oder Koagulopathie (Selbstbericht) oder Vorgeschichte einer Blutungsstörung oder Gerinnungsstörung;
16. Klinische Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD);
17. Dyslipidämie (Nüchtern-Triglyceride >500 mg/dl; Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) >190 mg/dl);
18. Vollblutspende in den letzten 3 Monaten oder Thrombozyten-/Plasmaspende in der letzten Woche oder geplante Spende während des gesamten Protokollzeitraums;
19. Erhalt einer aktiven Behandlung (einschließlich monoklonaler Antikörper) gegen Autoimmunerkrankungen innerhalb der letzten 6 Monate;
20. Alkoholkonsum >7 Getränke pro Woche bei Frauen oder 14 Getränke pro Woche bei Männern oder Komasaufen in der Vorgeschichte (≥5 Getränke bei Männern oder 4 Getränke bei Frauen in einem Zeitraum von 2 Stunden mehr als einmal pro Monat);
21. Aktuelle Raucher (Rauchen oder Konsum von Tabak oder E-Zigaretten/E-Nikotin/THC/Cannabis-Produkten in den letzten 3 Monaten); haben zum Zeitpunkt des Screenings vor weniger als 10 Jahren mit dem Rauchen aufgehört, wenn sie eine Rauchergeschichte von mehr als 20 Packungsjahren hatten, oder sie haben zum Zeitpunkt des Screenings vor weniger als 5 Jahren mit dem Rauchen aufgehört, wenn sie eine Rauchergeschichte von weniger als 20 Packungsjahren hatten.
22. Nachtschichtarbeit in den letzten 6 Monaten bzw. Planung von Nachtschichtarbeit während des Studienzeitraums;
23. Bekannte Allergie gegen Lidocain oder andere Lokalanästhetika;
24. Hyperthyreose, einschließlich derjenigen mit normalem TSH (0,35–4,5), unter pharmakologischer Behandlung; Personen mit Hypothyreose können zur Beurteilung und erneuten Untersuchung an ihren Hausarzt überwiesen werden; Jede Änderung der Medikation bei Hypothyreose muss vor einem erneuten Test mindestens 3 Monate lang stabil sein.
25. Frühere bariatrische oder andere chirurgische Eingriffe wegen Fettleibigkeit;
26. Krebs in der Vorgeschichte (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs) innerhalb der letzten 5 Jahre (nicht in Remission); antihormonelle Therapie (z. B. bei Brust- oder Prostatakrebs) innerhalb der letzten 6 Monate;
27. Diagnostizierte psychotische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Einhaltung des Studienprotokolls verbieten; Krankenhausaufenthalt wegen einer psychotischen oder psychiatrischen Erkrankung innerhalb eines Jahres;
28. Derzeit schwanger (Schwangerschaftstest wurde am Tag des DEXA-Scans bei Frauen im gebärfähigen Alter durchgeführt); nach der Geburt in den letzten 12 Monaten; Stillzeit während der letzten 12 Monate; Planung, während des Teilnahmezeitraums schwanger zu werden;
29. Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) (Selbstbericht);
30. Metabolische Knochenerkrankung (Selbstbericht), einschließlich nichttraumatischer Frakturen in der Vorgeschichte aus Stehhöhe oder weniger und/oder aktueller pharmakologischer Behandlung für niedrige Knochenmasse oder Osteoporose, außer Kalzium, Vitamin D oder Östrogen;
31. Krankenhausaufenthalt wegen einer COVID-19-Infektion in den letzten 12 Monaten; Personen, die positiv auf COVID-19 getestet wurden, aber nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden, müssen mindestens 14 Tage lang beschwerdefrei sein;
32. Teilweise und/oder vollständige Hysterektomie (Selbstbericht);
33. Nicht bereit, Bioproben für die zukünftige Verwendung zu archivieren;
34. Nicht bereit, sich der Mikrodialyse zu unterziehen;
35. Teilnehmer, die eine der Kontraindikationen für eine MRT erfüllen, einschließlich Metallimplantaten, Geräten, im Körper enthaltenen paramagnetischen Gegenständen und übermäßigen oder metallhaltigen Tätowierungen;
36. Aufgrund von Klaustrophobie oder physischen Einschränkungen der Gerätetoleranzen (z. B. MRT-Bohrungsgröße) nicht an MR-Untersuchungen teilnehmen können, basierend auf der Einschätzung des Untersuchers beim Screening;
37. Positives toxikologisches Ergebnis des Screenings;

38. Ausgeschlossen ist die Einnahme folgender Medikamente:

    • Dosisänderung für jedes Medikament mit chronischem Konsum in den letzten 3 Monaten;
    • Herz-Kreislauf: Betablocker und zentral wirkende blutdrucksenkende Arzneimittel, Antikoagulanzien, Antiarrhythmika und Thrombozytenaggregationshemmer (außer Aspirin ≤ 100 mg/Tag);
    • Psychiatrie: Chronischer Gebrauch mittel- oder langwirksamer Sedativa und Hypnotika, einschließlich aller Benzodiazepine (kurzwirksame Nicht-Benzodiazepin-Sedativa und Hypnotika sind zulässig), Stimmungsstabilisatoren, Antiepileptika, Stimulanzien und Medikamente gegen Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). , Antipsychotika;
    • Lungenentzündung/Entzündung: chronische orale Steroide (inhalative Steroide sind erlaubt), orale Steroide, die in den letzten 12 Monaten mehr als einmal ausbrechen/auslaufen, B2-Agonisten (zulässig, wenn die Dosis mindestens 3 Monate lang stabil ist);
    • Urogenital: 5-Alpha-Reduktase-Hemmer, täglicher Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer;
    • Hormonell: Androgene anabole Steroide, Antiöstrogene, Antiandrogene, Östrogene und/oder Gestagene, die aus anderen Gründen als der Empfängnisverhütung verwendet werden, Wachstumshormon, Insulin wie Wachstumsfaktor I, Wachstumshormon-Releasing-Hormon, alle Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus oder Senkung des Blutzuckerspiegels, Metformin für jede Indikation, alle Medikamente, die speziell zur Gewichtsabnahme eingesetzt werden, alle Medikamente, die speziell zur Induktion von Muskelwachstum/-hypertrophie oder zur Steigerung der durch körperliche Betätigung verursachten Muskelhypertrophie eingesetzt werden;
    • Schmerzen/Entzündungen: Narkotika und Narkotikarezeptoragonisten, regelmäßige Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) oder Paracetamol, Muskelrelaxantien ≥2 Tage pro Woche;
    • Sonstiges: chronische systemische antimikrobielle Gabe (Antibiotikum, antiviral, antimykotisch, antiparasitär usw.) aus irgendeinem Grund, hochwirksame topische Steroide bei ≥10 % Oberfläche gemäß der 9er-Regel, kontinuierliche/chronische Verwendung von Antibiotika oder anderen Antiinfektiva zur Behandlung oder Prävention, monoklonale Antikörper, Medikamente gegen Abstoßung/Immunsuppressiva;
39. Vorliegen eines Zustands, der nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit oder Datenintegrität des Teilnehmers oder die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studie abzuschließen, gefährdet.