Evaluaciones de adipogénesis, renovación de lípidos y composición celular en el tejido adiposo en respuesta al ejercicio de resistencia (ATLAS)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres premenopáusicas;
2. 18 a 45 años;
3. IMC 30,0-40,0 kg/m2;
4. Para las mujeres, si no utilizan anticonceptivos farmacéuticos (hormonales) (es decir, píldoras anticonceptivas, anillo vaginal, inyecciones o implantes), deben aceptar utilizar un método de doble barrera como método anticonceptivo para prevenir el embarazo (es decir, condón masculino con espermicida, con o sin capuchón cervical o diafragma); utilizar implantes o dispositivos anticonceptivos intrauterinos; tener una ligadura de trompas (quirúrgicamente estéril); practicar la abstinencia; o estar en una relación establecida con una pareja vasectomizada o del mismo sexo durante toda la duración del estudio;
5. Capaz de hablar y comprender inglés hablado y escrito;
6. Sedentario se define como el autoinforme de no más de 1 día por semana, con una duración no mayor de 60 minutos, de ejercicio regular (estructurado) de resistencia o de resistencia durante el último año.
7. Debe estar dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de los grupos de estudio;
8. Debe estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio.
9. El participante ha firmado y fechado voluntariamente un formulario de consentimiento informado, aprobado por una Junta de Revisión Institucional/Comité de Ética Independiente, y ha proporcionado la autorización de la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico (HIPAA) u otra autorización de privacidad antes de participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Peso corporal inestable autoinformado en los últimos 3 meses (> ±5%);
2. Cambios significativos en la calidad de la dieta o el nivel de actividad física en los últimos 3 meses;
3. Peso >396 libras (180 kg);
4. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2;
5. Glicemia en ayunas ≥126 mg/dL;
6. HbA1c ≥ 6,5%
7. Presión arterial >140/90 mmHg;
8. Historial autoinformado o presencia de las siguientes afecciones cardiovasculares: insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad de las arterias coronarias, valvulopatía significativa, enfermedad cardíaca congénita, arritmia grave, accidente cerebrovascular, enfermedad arterial periférica sintomática, angina estable, infarto de miocardio o revascularización coronaria dentro de los 6 meses; anomalías clínicamente significativas en el ECG, presencia de marcapasos cardíaco o desfibrilador cardíaco implantado; incapacidad para completar la prueba de VO2max;
9. Anemia (hemoglobina <12 g/dl en hombres o 11 g/dl en mujeres; Hto <34%);
10. Enfermedad renal (creatinina >1,6 mg/dl o filtrado glomerular estimado <60 ml/min/1,73 m2);
11. Enzimas hepáticas anormales (>2 veces el límite superior normal) que son clínicamente significativas;
12. Trastornos digestivos graves que incluyen enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE) grave, síndrome del intestino irritable (SII), enfermedad de Crohn, estreñimiento crónico y/o diarrea, etc.;
13. Infección crónica, activa o latente autoinformada que requiere tratamiento crónico con antibióticos o antivirales; Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH); hepatitis B o C activa sometida a terapia antiviral;
14. Actual o antecedentes de trastornos alimentarios;
15. Sangrado anormal o coagulopatía (autoinforme) o antecedentes de un trastorno hemorrágico o anomalía de la coagulación;
16. Diagnóstico clínico de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC);
17. Dislipidemia (triglicéridos en ayunas >500 mg/dL; colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) >190 mg/dL);
18. Donación de sangre total en los últimos 3 meses o donación de plaquetas/plasma en la última semana o planes de donación durante todo el período del protocolo;
19. Recibir tratamiento activo (incluidos anticuerpos monoclonales) para trastornos autoinmunes en los últimos 6 meses;
20. Consumo de alcohol >7 tragos por semana para mujeres o 14 tragos por semana para hombres o antecedentes de consumo excesivo de alcohol (≥5 tragos para hombres o 4 tragos para mujeres en un período de 2 horas más de una vez al mes);
21. Fumadores actuales (fumar o usar cualquier tabaco o cigarrillo electrónico/nicotina electrónica/THC/productos de cannabis en los últimos 3 meses); dejó de fumar <10 años en el momento del cribado para aquellos con un historial de tabaquismo de >20 paquetes-año o dejó de fumar <5 años en el momento del cribado para aquellos con un historial de tabaquismo de <20 paquetes-año;
22. Trabajo en turno de noche en los últimos 6 meses o planificación de trabajo en turno de noche durante el período de estudio;
23. Alergia conocida a la lidocaína u otro anestésico local;
24. Hipertiroidismo, incluidos aquellos con TSH normal (0,35-4,5) en tratamiento farmacológico; las personas con hipotiroidismo pueden ser remitidas a su proveedor de atención primaria para una evaluación y volver a realizar pruebas; cualquier cambio de medicación para el hipotiroidismo debe permanecer estable durante ≥3 meses antes de volver a realizar la prueba;
25. Cirugía bariátrica u otra cirugía previa para la obesidad;
26. Historial de cáncer (que no sea cáncer de piel no melanoma) en los últimos 5 años (no en remisión); terapia antihormonal (por ejemplo, para el cáncer de mama o de próstata) en los últimos 6 meses;
27. Condiciones psicóticas o psiquiátricas diagnosticadas que prohíben el cumplimiento del protocolo del estudio; hospitalización por cualquier condición psicótica o psiquiátrica dentro de un año;
28. Actualmente embarazada (prueba de embarazo realizada el día de la exploración DEXA en mujeres en edad fértil); posparto durante los últimos 12 meses; lactancia durante los últimos 12 meses; planear quedar embarazada durante el período de participación;
29. Síndrome de ovario poliquístico (SOP) (autoinforme);
30. Enfermedad ósea metabólica (autoinforme), incluidos antecedentes de fractura no traumática estando de pie o menos y/o tratamiento farmacológico actual para la masa ósea baja u osteoporosis, que no sea calcio, vitamina D o estrógeno;
31. Hospitalización por infección por COVID-19 en los últimos 12 meses; las personas que dieron positivo en la prueba de COVID-19 pero que no fueron hospitalizadas deben estar libres de síntomas durante al menos 14 días;
32. Histerectomía parcial y/o total (autoinforme);
33. No estar dispuesto a archivar muestras biológicas para uso futuro;
34. No estar dispuesto a someterse al procedimiento de microdiálisis;
35. Participantes que cumplan cualquiera de las contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidos implantes metálicos, dispositivos, objetos paramagnéticos contenidos dentro del cuerpo y tatuajes excesivos o que contengan metal;
36. No poder participar en evaluaciones de resonancia magnética debido a claustrofobia o limitaciones físicas de las tolerancias del equipo (p. ej., tamaño del orificio de la resonancia magnética) según el criterio del investigador en la selección;
37. Resultado toxicológico positivo del cribado;

38. Es excluyente el uso de los siguientes medicamentos:

    • Cambio de dosis de cualquier medicamento de uso crónico en los últimos 3 meses;
    • Cardiovascular: betabloqueantes y antihipertensivos de acción central, anticoagulantes, antiarrítmicos y antiplaquetarios (distintos de la aspirina ≤100 mg/día);
    • Psiquiátrico: uso crónico de sedantes e hipnóticos de acción media o prolongada, incluidas todas las benzodiazepinas (se permiten sedantes-hipnóticos no benzodiazepínicos de acción corta), estabilizadores del estado de ánimo, fármacos antiepilépticos, estimulantes, fármacos para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). , fármacos antipsicóticos;
    • Pulmonar/inflamación: esteroides orales crónicos (se permiten los esteroides inhalados), esteroides orales en dosis gradual o gradual más de una vez en los últimos 12 meses, agonistas B2 (permitidos si se toma una dosis estable durante al menos 3 meses);
    • Genitourinario: inhibidores de la 5-alfa reductasa, inhibidor diario de la fosfodiesterasa tipo 5;
    • Hormonales: esteroides anabólicos androgénicos, antiestrógenos, antiandrógenos, estrógenos y/o progestágenos utilizados por motivos distintos a los anticonceptivos, la hormona del crecimiento, el factor de crecimiento I similar a la insulina, la hormona liberadora de la hormona del crecimiento, cualquier medicamento utilizado para tratar la diabetes mellitus o reducir la glucosa en sangre, metformina para cualquier indicación, cualquier fármaco utilizado específicamente para inducir la pérdida de peso, cualquier fármaco utilizado específicamente para inducir el crecimiento/hipertrofia muscular o aumentar la hipertrofia muscular inducida por el ejercicio;
    • Dolor/inflamación: narcóticos y agonistas de los receptores de narcóticos, uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) o acetaminofén, relajantes musculares ≥2 días por semana;
    • Otros: antimicrobianos sistémicos crónicos (antibióticos, antivirales, antifúngicos, antiparasitarios, etc.) por cualquier motivo, esteroides tópicos de alta potencia si ≥10% del área de superficie usando la regla del 9, uso continuo/crónico de antibióticos u otros antiinfecciosos para el tratamiento o prevención, anticuerpos monoclonales, medicamentos contra el rechazo/inmunosupresores;
39. Presencia de cualquier condición que, en opinión del Investigador, comprometa la seguridad del participante o la integridad de los datos o la capacidad del participante para completar el estudio.