Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan painonhallinnan eri hoitovaihtoehtojen tehokkuutta semaglutidin ja tirtsepatidin lopettamisen jälkeen (GLP1-siirtymäkoe)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kara Marlatt, WW International Inc
Painonhallinnan painonhallintavaihtoehtojen vertaileva tehokkuus Semaglutidin ja Tirtsepatidin lopettamisen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (GLP1-siirtymäkoe)
Tutkimuksessa verrataan painonhallinnan hoitovaihtoehtojen tehokkuutta semaglutidin ja tirtsepatidin lopettamisen jälkeen.
Ensisijainen tulos on absoluuttinen ja prosentuaalinen painonmuutos 12 viikon kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
226
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- WW International, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Aiempi hx BMI > 30 tai BMI > 27 yhden tai useamman painoon liittyvän lääketieteellisen sairauden kanssa (hypertensio, dyslipidemia, uniapnea, sydän- ja verisuonisairaus)
- Tällä hetkellä käytät Wegovya, Ozempiciä, Mounjaroa tai Zepboundia ja olet ollut vähintään 6 kuukautta
- Vähintään 15 % painonpudotus Wegovyn, Ozempicin, Mounjaron tai Zepboundin käytön jälkeen
- halukas lopettamaan GLP-1-lääkityksensä käytön tai lopettaa sen olosuhteiden, kuten pääsyn, hinnan, kattavuuden, valinnan tai muun syyn vuoksi
- Kyky antaa tietoinen suostumus ennen mitään kokeeseen liittyviä toimia
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <26 kg/m2
- Diabetes
- Aiempi kirurginen liikalihavuuden hoito
- Tällä hetkellä raskaana tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Ei käyttänyt erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 3 kuukautta sen jälkeen
- Imetys
- Aiempi kohtaus tai epilepsia
- Nykyinen opioidien käyttö tai akuutti opioidivieroitus
- Alkoholin, bentsodiatsepiinien, barbituraattien ja epilepsialääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen
- Glaukooman historia
- Hallitsematon verenpainetauti
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta ja/tai krooninen munuaissairauden vaihe III tai GFR <60
- Akuutti hepatiitti tai maksan vajaatoiminta
- Akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi, mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi
- Antipsykoottisten lääkkeiden tai opiodikipulääkkeiden käyttö
- Nykyinen tai aikaisempi anoreksia tai bulimia nervosa
- Oksentelu tai laksatiivinen käyttö viimeisen 28 päivän aikana tarkoituksena hallita muotoaan tai painoaan
- Nykyinen SSRI-, SNRI-, mielialan stabilointi-, amfetamiini- tai kortikosteroidien käyttö
- Nykyinen hyper- tai hypotyreoosidiagnoosi tai kilpirauhasen korvaavan lääkkeen nykyinen käyttö
- Beetasalpaajien nykyinen käyttö
- Depo-suihkun (medroksiprogesteroniasetaatti) nykyinen käyttö ehkäisyssä
- Cushingin taudin tai oireyhtymän nykyinen diagnoosi
- Monoamiinioksidaasin estäjien (MAOI) nykyinen käyttö
- Tunnettu yliherkkyys bupropionille, naltreksonille tai metformiinille
- Mikä tahansa muu lääkärin tai tutkimustutkijan määrittelemä syy, jonka vuoksi osallistuja ei sovellu tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WW Clinic - Ei lääkkeitä
Tämän ryhmän osallistujat saavat käyttäytymis- tai elämäntapatukea WW Clinicilta.
He eivät saa lääkkeitä.
|
Telehealth-alusta, joka on erikoistunut lääketieteelliseen painonhallintaan ja integroi WW:n käyttäytymis- ja elämäntapatuen.
|
|
Kokeellinen: WW Clinic + Lääkkeet v1
Tämän ryhmän osallistujat saavat käyttäytymis- tai elämäntapatukea WW Clinicilta.
He saavat WW Clinicin kautta määrättyjä lääkkeitä.
|
Telehealth-alusta, joka on erikoistunut lääketieteelliseen painonhallintaan ja integroi WW:n käyttäytymis- ja elämäntapatuen.
Bupropioni-naltreksoni
|
|
Kokeellinen: WW Clinic + Meds v2
Tämän ryhmän osallistujat saavat käyttäytymis- tai elämäntapatukea WW Clinicilta.
He saavat WW Clinicin kautta määrättyjä lääkkeitä.
|
Telehealth-alusta, joka on erikoistunut lääketieteelliseen painonhallintaan ja integroi WW:n käyttäytymis- ja elämäntapatuen.
Bupropioni-naltreksoni-metformiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttipainon muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Painon mittaus bluetooth-kehonpainovaa'alla
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos (kg tai naula) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Painon mittaus bluetooth-kehonpainovaa'alla
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) on 16 kohdan asteikko.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Diet ID:n tarjoaa Diet Quality Photo Navigation (DQPN®).
Se on digitaalinen työkalupakki ja tutkimuksessa käytetään yhtä komponenttia: ID-arviointi.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Tapa/Automaattisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) on neljän kohteen mitta.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Nälkä VAS (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Nälkä VAS (Visual Analogue Scale) on luotettava mittari ruokahalun tutkimukselle.
Nälkä VAS kysyy "Kuinka nälkäiseksi tunsit viime viikon aikana" ja se koostuu rivistä, jonka molemmissa päissä on ankkuroituja sanoja, jotka kuvaavat äärimmäisyyksiä (Ei ollenkaan nälkäinen, Erittäin nälkäinen).
Osallistujia pyydetään tekemään viivalle heidän tunteitaan vastaava merkki ja mittauksen kvantifiointi tehdään mittaamalla etäisyys merkin vasemmasta päästä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Painon vaikutus elämänlaatuun-Lite (IWQOL-Lite) on validoitu itseraportin mitta, jolla yksilön käsitys siitä, kuinka hänen painonsa vaikuttaa hänen päivittäiseen elämäänsä
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön (WHO-5) hyvinvointiindeksi koostuu viidestä väitteestä, jotka vastaajat arvioivat kuuden pisteen Likert-asteikolla kahden viime viikon aikana.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Kehon arvostus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Body Appreciation Scale (BAS-2) mittaa yksilön kehon hyväksyntää, myönteistä mielipidettä ja kunnioitusta sitä kohtaan.
Kohteita on 10, joista jokainen arvioidaan asteikolla 1-ei koskaan - 5-aina.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehon arvostusta.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Self-Compassion Scale (SCS) on 26 kohdan itsemyötätuntomittari, joka on psykometrisesti pätevä ja teoreettisesti johdonmukainen. SCS koostuu kuudesta ala-asteikosta: itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja yliidentiteetti. Ala-asteikot lasketaan laskemalla ala-asteikon vastausten keskiarvo. Itsemyötätunto-pisteet voidaan saada käänteisellä pistemäärällä negatiiviset ala-asteikon kohteet (itsearviointi, eristäytyminen ja liiallinen tunnistaminen) ja laskemalla kaikkien kuuden ala-asteikon keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa. |
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Painoharha
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Weight Bias Internalization Scale (WBIS-2F) sisältää 13 kohdetta ja vastaukset on arvioitu 7 pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä).
Vastaukset antavat käsityksen osallistujan sisäisistä uskomuksista ja tunteista painonsa suhteen.
On olemassa kaksi alaasteikkoa: painoon liittyvä ahdistus (7 kohtaa; 7-13; Cronbachin alfa = 0,910) ja painoon liittyvä itsensä devalvaatio (6 kohtaa; 1-6; Cronbachin alfa = 0,763).
WBIS-2F:n pätevyys on testattu ylipainoisilla ja liikalihavilla ihmisillä, ja kahden tekijän malli osoitti hyvän tai erinomaisen yhteensopivuuden tietojen kanssa.
Pisteet lasketaan ottamalla vastausarvojen keskiarvo.
Kysymykset 1,2,4,5 tulee pisteyttää käänteisesti ennen keskiarvon laskemista.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä painoharhaa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kara Marlatt, PhD, MPH, WW International Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hypoglykeemiset aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän edustajat
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Dopamiini-aineet
- Masennuslääkkeet
- Alkoholin pelotteet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Narkoottiset antagonistit
- Metformiini
- Naltreksoni
- Bupropioni
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLP1 Transition Trial
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .