Um ensaio clínico randomizado que compara a eficácia de diferentes opções de tratamento para controle de peso após a descontinuação de semaglutida e tirzepatida (ensaio de transição GLP1)
7 de abril de 2026 atualizado por: Kara Marlatt, WW International Inc
A eficácia comparativa das opções de tratamento gradual para controle de peso após a descontinuação de semaglutida e tirzepatida: um ensaio clínico randomizado (ensaio de transição GLP1)
O estudo compara a eficácia das opções de tratamento para controle de peso após a descontinuação da semaglutida e da tirzepatida.
O resultado primário é a mudança absoluta e percentual de peso em 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
226
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10011
- WW International, Inc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- História anterior de IMC >30 ou IMC >27 com uma ou mais condições médicas qualificadas relacionadas ao peso (hipertensão, dislipidemia, apneia do sono, doença cardiovascular)
- Atualmente tomando Wegovy, Ozempic, Mounjaro ou Zepbound e já faz pelo menos 6 meses
- Perda de peso corporal de pelo menos 15% desde que tomou Wegovy, Ozempic, Mounjaro ou Zepbound
- Disposto a parar de tomar a medicação GLP-1 ou está descontinuando devido a circunstâncias como acesso, custo, cobertura, escolha ou qualquer outro motivo
- Capacidade de fornecer consentimento informado antes de qualquer atividade relacionada ao estudo
- Capaz de ler e escrever em inglês
Critérios de exclusão:
- IMC <26 kg/m2
- Diabetes
- Tratamento cirúrgico prévio da obesidade
- Atualmente grávida ou pretendendo engravidar durante o estudo
- Não usar contracepção altamente eficaz durante o período do estudo e por 3 meses após
- Amamentação
- História de convulsões ou epilepsia
- Uso atual de opioides ou em abstinência aguda de opioides
- Descontinuação abrupta de álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos, medicamentos antiepilépticos
- História do glaucoma
- Hipertensão não controlada
- Insuficiência renal grave e/ou doença renal crônica estágio III ou TFG <60
- Hepatite aguda ou insuficiência hepática
- Acidose metabólica aguda ou crônica, incluindo cetoacidose diabética
- Uso de medicamentos antipsicóticos ou analgésicos opioides
- História atual ou anterior de anorexia ou bulimia nervosa
- Envolvimento com vômito ou uso de laxantes nos últimos 28 dias com o objetivo de controlar sua forma ou peso
- Uso atual de ISRS, SNRI, estabilizador de humor, anfetamina ou corticosteroide
- Diagnóstico atual de hiper ou hipotireoidismo ou uso atual de medicamento substituto da tireoide
- Uso atual de betabloqueadores
- Uso atual de injeção depo (acetato de medroxiprogesterona) para controle de natalidade
- Diagnóstico atual da doença ou síndrome de Cushing
- Uso atual de inibidores da monoamina oxidase (IMAOs)
- Hipersensibilidade conhecida à bupropiona, naltrexona ou metformina
- Qualquer outro motivo que torne um participante inadequado para participação no estudo, conforme determinado por um médico ou investigador do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Clínica WW - Sem medicamentos
Os participantes deste grupo recebem apoio comportamental ou de estilo de vida da WW Clinic.
Eles não recebem medicamentos.
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Plataforma de telessaúde especializada em controle médico de peso e que integra o suporte comportamental e de estilo de vida da WW.
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Experimental: Clínica WW + Medicamentos v1
Os participantes deste grupo recebem apoio comportamental ou de estilo de vida da WW Clinic.
Eles recebem medicamentos prescritos pela WW Clinic.
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Plataforma de telessaúde especializada em controle médico de peso e que integra o suporte comportamental e de estilo de vida da WW.
Bupropiona-Naltrexona
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Experimental: Clínica WW + Medicamentos v2
Os participantes deste grupo recebem apoio comportamental ou de estilo de vida da WW Clinic.
Eles recebem medicamentos prescritos pela WW Clinic.
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Plataforma de telessaúde especializada em controle médico de peso e que integra o suporte comportamental e de estilo de vida da WW.
Bupropiona-Naltrexona-Metformina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual do peso corporal em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medição de peso usando uma balança de peso corporal bluetooth
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal (em kg ou libras) às 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medição de peso usando uma balança de peso corporal bluetooth
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Linha de base, 12 semanas
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Atividade Física e Comportamento Sedentário
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) é uma escala de 16 itens.
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Linha de base, 12 semanas
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Ingestão Dietética
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Diet ID é alimentado por Diet Quality Photo Navigation (DQPN®).
É um kit de ferramentas digital e 1 componente será utilizado no estudo: avaliação de DI.
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Linha de base, 12 semanas
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Hábito/Automaticidade
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Índice de Automaticidade Comportamental de Auto-Relato (SRBAI) é uma medida de 4 itens.
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Linha de base, 12 semanas
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Fome VAS (escala visual analógica)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A Hunger VAS (Escala Visual Analógica) é uma medida confiável para pesquisa de apetite.
O Hunger VAS pergunta "Quão faminto você sentiu na última semana" e é composto por uma linha com palavras ancoradas em cada extremidade que descrevem os extremos (Nem um pouco com fome, Extremamente com fome).
Os participantes são solicitados a fazer uma marca na linha correspondente aos seus sentimentos e a quantificação da medida é feita medindo a distância da extremidade esquerda da marca.
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Linha de base, 12 semanas
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Impacto na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Impacto do Peso na Qualidade de Vida-Lite (IWQOL-Lite) é uma medida de autorrelato validada para a percepção de um indivíduo sobre como seu peso afeta sua vida cotidiana
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Linha de base, 12 semanas
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Bem-estar
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) consiste em cinco afirmações, que os entrevistados avaliam, em relação às últimas duas semanas, usando uma escala Likert de seis pontos
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Linha de base, 12 semanas
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Apreciação Corporal
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A Escala de Apreciação Corporal (BAS-2) mede a aceitação, as opiniões favoráveis e o respeito dos indivíduos por seus corpos.
São 10 itens, cada um avaliado em uma escala de 1-nunca a 5-sempre.
Pontuações mais altas indicam maior valorização corporal.
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Linha de base, 12 semanas
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Auto compaixão
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A Escala de Autocompaixão (SCS) é uma medida de autocompaixão com 26 itens que é psicometricamente válida e teoricamente coerente. O SCS consiste em seis subescalas: bondade própria, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. As subescalas são calculadas calculando a média das respostas dos itens da subescala. Uma pontuação total de autocompaixão pode ser obtida pontuando inversamente os itens negativos da subescala (autojulgamento, isolamento e superidentificação) e calculando uma média geral de todas as médias das seis subescalas. Pontuações mais altas indicam maior autocompaixão. |
Linha de base, 12 semanas
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Viés de peso
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A Escala de Internalização de Viés de Peso (WBIS-2F) possui 13 itens e as respostas são classificadas em uma escala Likert de 7 pontos (discordo totalmente - concordo totalmente).
As respostas fornecem informações sobre as crenças e sentimentos internalizados do participante em relação ao seu peso.
Existem duas subescalas: Angústia Relacionada ao Peso (7 itens; 7-13; alfa de Cronbach =0,910) e Autodesvalorização Relacionada ao Peso (6 itens; 1-6; alfa de Cronbach =0,763).
A validade do WBIS-2F foi testada em pessoas com sobrepeso e obesidade e o modelo de dois fatores demonstrou ajuste bom a excelente com os dados.
As pontuações são calculadas tomando uma média dos valores das respostas.
As questões 1,2,4,5, deverão receber pontuação reversa antes do cálculo da média.
Pontuações mais altas indicam maior viés de peso internalizado.
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kara Marlatt, PhD, MPH, WW International Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes hipoglicemiantes
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da captação de dopamina
- Inibidores de captação de neurotransmissores
- Agentes de Dopamina
- Agentes Antidepressivos
- Dissuasores de Álcool
- Agentes Antidepressivos de Segunda Geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Antagonistas Narcóticos
- Metformina
- Naltrexona
- Bupropiona
Outros números de identificação do estudo
- GLP1 Transition Trial
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .