Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de effectiviteit van verschillende behandelingsopties voor gewichtsbeheersing wordt vergeleken na stopzetting van Semaglutide en Tirzepatide (GLP1-overgangsstudie)

7 april 2026 bijgewerkt door: Kara Marlatt, WW International Inc

De vergelijkende effectiviteit van afbouwbehandelingsopties voor gewichtsbeheersing na stopzetting van Semaglutide en Tirzepatide: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (GLP1-overgangsstudie)

De studie vergelijkt de effectiviteit van behandelingsopties voor gewichtsbeheersing na het staken van semaglutide en tirzepatide. De primaire uitkomstmaat is de absolute en procentuele gewichtsverandering na 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

226

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • WW International, Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Eerdere BMI van >30 of BMI van >27 met een of meer gewichtsgerelateerde medisch kwalificerende aandoeningen (hypertensie, dyslipidemie, slaapapneu, hart- en vaatziekten)
  • Gebruik momenteel Wegovy, Ozempic, Mounjaro of Zepbound en gebruik dit al minstens 6 maanden
  • Minstens 15% gewichtsverlies sinds het gebruik van Wegovy, Ozempic, Mounjaro of Zepbound
  • Bereid zijn om te stoppen met het innemen van hun GLP-1-medicatie of ermee stoppen vanwege omstandigheden zoals toegang, kosten, dekking, keuze of een andere reden
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan eventuele proefgerelateerde activiteiten
  • Kan lezen en schrijven in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • BMI <26 kg/m2
  • Diabetes
  • Eerdere chirurgische behandeling van obesitas
  • Momenteel zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Geen zeer effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en gedurende 3 maanden daarna
  • Borstvoeding
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie
  • Huidig ​​opioïdengebruik of bij acuut opioïdenontwenning
  • Plotseling stoppen met alcohol, benzodiazepines, barbituraten, anti-epileptica
  • Geschiedenis van glaucoom
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Ernstige nierfunctiestoornis en/of chronische nierziekte stadium III of GFR <60
  • Acute hepatitis of leverfalen
  • Acute of chronische metabole acidose, inclusief diabetische ketoacidose
  • Gebruik van antipsychotische medicijnen of opioïde analgetica
  • Huidige of eerdere geschiedenis van anorexia of boulimia nervosa
  • Betrokkenheid bij braken of gebruik van laxeermiddelen in de afgelopen 28 dagen met als doel hun vorm of gewicht onder controle te houden
  • Huidig ​​gebruik van SSRI's, SNRI's, stemmingsstabilisatoren, amfetamine of corticosteroïden
  • Huidige diagnose van hyper- of hypothyreoïdie of actueel gebruik van schildkliervervangende medicijnen
  • Huidig ​​​​gebruik van bètablokkers
  • Huidig ​​​​gebruik van depo-shot (medroxyprogesteronacetaat) voor anticonceptie
  • Huidige diagnose van de ziekte of het syndroom van Cushing
  • Huidig ​​gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers)
  • Bekende overgevoeligheid voor bupropion, naltrexon of metformine
  • Elke andere reden die een deelnemer ongeschikt maakt voor deelname aan het onderzoek, zoals bepaald door een arts of onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WW Kliniek - Geen medicijnen
Deelnemers in deze groep krijgen gedrags- of leefstijlondersteuning van WW Clinic. Ze krijgen geen medicijnen.
Gedragsmatig: WW-kliniek
Telehealthplatform dat gespecialiseerd is in medisch gewichtsmanagement en de gedrags- en levensstijlondersteuning van WW integreert.
Experimenteel: WW Kliniek + Meds v1
Deelnemers in deze groep krijgen gedrags- of leefstijlondersteuning van WW Clinic. Zij krijgen medicijnen voorgeschreven via WW Clinic.
Gedragsmatig: WW-kliniek
Telehealthplatform dat gespecialiseerd is in medisch gewichtsmanagement en de gedrags- en levensstijlondersteuning van WW integreert.
Geneesmiddel: Bupropion-Naltrexon
Bupropion-Naltrexon
Experimenteel: WW Kliniek + Meds v2
Deelnemers in deze groep krijgen gedrags- of leefstijlondersteuning van WW Clinic. Zij krijgen medicijnen voorgeschreven via WW Clinic.
Gedragsmatig: WW-kliniek
Telehealthplatform dat gespecialiseerd is in medisch gewichtsmanagement en de gedrags- en levensstijlondersteuning van WW integreert.
Geneesmiddel: Bupropion-Naltrexon-Metformine
Bupropion-Naltrexon-Metformine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering in lichaamsgewicht na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Gewicht meten met behulp van een Bluetooth-weegschaal
Basislijn, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht (in kg of ponden) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Gewicht meten met behulp van een Bluetooth-weegschaal
Basislijn, 12 weken
Fysieke activiteit en sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
De Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) is een schaal van 16 items.
Basislijn, 12 weken
Dieetinname
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Diet ID wordt mogelijk gemaakt door Diet Quality Photo Navigation (DQPN®). Het is een digitale toolkit en er wordt gebruik gemaakt van 1 onderdeel in het onderzoek: ID-beoordeling.
Basislijn, 12 weken
Gewoonte/Automatisering
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
De Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) is een maatstaf met 4 items.
Basislijn, 12 weken
Honger VAS (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
De Hunger VAS (Visual Analogue Scale) is een betrouwbare maatstaf voor eetlustonderzoek. De Honger-VAS vraagt ​​"Hoe hongerig heb je je de afgelopen week gevoeld" en bestaat uit een regel met aan elk uiteinde verankerde woorden die de uitersten beschrijven (helemaal niet hongerig, extreem hongerig). Deelnemers wordt gevraagd een markering aan te brengen op de lijn die overeenkomt met hun gevoelens en de kwantificering van de meting wordt gedaan door de afstand vanaf het linkeruiteinde van de markering te meten.
Basislijn, 12 weken
Impact op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
De impact van gewicht op de kwaliteit van leven-Lite (IWQOL-Lite) is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf voor de perceptie van een individu over hoe zijn gewicht zijn dagelijks leven beïnvloedt
Basislijn, 12 weken
Welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
De welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5) bestaat uit vijf uitspraken, die respondenten beoordelen op basis van de afgelopen twee weken op een Likert-schaal van zes punten
Basislijn, 12 weken
Waardering van het lichaam
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
De Body Appreciation Scale (BAS-2) meet de acceptatie van, positieve meningen over en respect voor hun lichaam. Er zijn 10 items, elk beoordeeld op een schaal van 1-nooit tot 5-altijd. Hogere scores duiden op een hogere lichaamswaardering.
Basislijn, 12 weken
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken

De Zelfcompassieschaal (SCS) is een maatstaf voor zelfcompassie met 26 items die psychometrisch geldig en theoretisch coherent is. De SCS bestaat uit zes subschalen:

zelfvriendelijkheid, zelfveroordeling, gemeenschappelijke menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overgeïdentificeerdheid.

Subschalen worden berekend door het gemiddelde van de antwoorden op subschaalitems te berekenen. Een totale score voor zelfcompassie kan worden verkregen door de negatieve subschaalitems (zelfoordeel, isolatie en overidentificatie) omgekeerd te scoren en een groots gemiddelde van alle zes de subschaalgemiddelden te berekenen. Hogere scores duiden op een groter zelfcompassie.
Basislijn, 12 weken
Gewichtsvooroordeel
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
De Weight Bias Internalization Scale (WBIS-2F) heeft 13 items en de antwoorden worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (helemaal niet mee eens – helemaal mee eens). De reacties geven inzicht in de geïnternaliseerde overtuigingen en gevoelens van de deelnemer met betrekking tot zijn gewicht. Er zijn twee subschalen: gewichtsgerelateerde problemen (7 items; 7-13; Cronbachs alfa =0,910) en gewichtsgerelateerde eigenwaarde-inbreuk (6 items; 1-6; Cronbachs alfa =0,763). De WBIS-2F is getest op validiteit bij mensen met overgewicht en obesitas en het tweefactormodel bleek goed tot uitstekend te passen bij de gegevens. Scores worden berekend door een gemiddelde te nemen van de responswaarden. Vragen 1,2,4,5 moeten in omgekeerde volgorde worden gescoord voordat het gemiddelde wordt berekend. Hogere scores duiden op een grotere geïnternaliseerde gewichtsbias.
Basislijn, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

WW International Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kara Marlatt, PhD, MPH, WW International Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GLP1 Transition Trial

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren