- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06614517
Lintujen tarkkailu vähentää yliopisto-opiskelijoiden stressiä
LINTUTUTKIMUKSEN TEHOKKUUS STRESSIN VÄHENTÄMISESSÄ YLIOPISKOILLE
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lintujen tarkkailu vähentää yliopisto-opiskelijoiden stressiä. Siinä tarkastellaan myös opiskelijoiden kokemuksia interventiosta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö lintujen tarkkailu opiskelijoiden koettua stressitasoa? Millaisia kokemuksia on lintuharrastukseen osallistuvilla opiskelijoilla? Miksi jotkut opiskelijat jättävät opinnot kesken? Tutkijat vertaavat lintujen tarkkailuretkille osallistuvaa opiskelijaryhmää kontrolliryhmään, joka ei saa interventiota selvittääkseen, vähentääkö lintujen tarkkailu tehokkaasti stressiä.
Osallistujat:
Osallistu joko lintujen tarkkailuun tai ole kontrolliryhmässä ilman interventiota. Täytä koettu stressiasteikko (PSS-10) mitataksesi stressitasoja. Osallistu puolistrukturoituihin haastatteluihin keskustellaksesi kokemuksistaan interventiosta tai syistä keskeyttämiseen. tutkimusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santander Department
-
Bucaramanga, Santander Department, Kolumbia, 680002
- Universidad Industrial de Santander
-
Bucaramanga, Santander Department, Kolumbia
- Universidad Industrial de Santander
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen: ovat vähintään 18-vuotiaita, ovat ilmoittautuneet mihin tahansa Universidad Industrial de Santanderin perustutkinto-ohjelmaan, joiden pistemäärä on 10 tai korkeampi PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla. -10), ja heillä on pääsy WhatsAppiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijoille, joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu mikä tahansa lääketieteellisessä tai ei-lääkehoidossa oleva mielisairaus ja joiden terveydentila estää heitä näkemästä, kuulemasta tai liikkumasta, sekä opiskelijoita, jotka ovat harrastaneet lintujen tarkkailua viimeisen kuuden kuukauden aikana, ei oteta mukaan. mukana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lintujen tarkkailun tukivarsi
Interventioryhmään osallistuvat osallistujat, jotka on jaettu neljään alaryhmään, jotka osallistuvat visuaaliseen ja auditiiviseen lintujen tarkkailuun.
Nämä retket järjestetään 15 päivän välein kolmen istunnon aikana aiheen asiantuntijan ohjaamana.
Opiskelijoille tarjotaan kiikarit ja opastusta sovellusten käyttöön havaittujen lintujen tunnistamiseen.
Lisäksi jokaiselle alaryhmälle luodaan WhatsApp-ryhmiä, joissa jaetaan lintujen videoita ja ääniä sekä viikoittaisia haasteita, joilla tehostetaan interventiolle altistumista.
Retket tehdään luonnollisissa ympäristöissä, kuten kahvitiloilla ja metsissä lähellä Bucaramangaa.
|
Kuvaus: Osallistujat osallistuvat kolmeen lintuharrastukseen, joissa he nauttivat suorasta kosketuksesta luontoon valituissa ympäristöissä, kuten metsissä ja maatiloilla.
Näitä retkiä ohjaa asiantuntija, joka tutustuttaa osallistujat myös kiikarien käyttöön ja retkillä havaittujen lintujen tunnistamiseen.
Retken aikana osallistujat oppivat kehon skannaustekniikan, jonka avulla he voivat keskittyä fyysisiin tuntemuksiin tuomitsematta.
Tämä harjoitus rohkaisee heitä kiinnittämään huomiota yksityiskohtiin, kuten lihasjännitykseen, lämpötilaan tai pintakosketukseen, jolloin he voivat olla enemmän läsnä ja yhteydessä ympäristöönsä lintujen tarkkailun aikana.
Henkilökohtaisten retkien lisäksi osallistujat saavat WhatsAppin kautta interventiota täydentäviä digitaalisia materiaaleja. Lintujen tarkkailu
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä ei saa lintujen tarkkailuun liittyviä interventioita.
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista toimintaansa osallistumatta kenttämatkoille tai täydentäviin aktiviteetteihin, kuten videoiden katseluun tai lintujen äänien kuunteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kolmeen seuranta-arviointiin 6, 9 ja 17 viikon kuluttua interventio- tai kontrolliryhmään osoittamisesta.
|
Koetun stressin asteikko: (PSS-10).
Tämä laite mittaa havaitun stressin tason viimeisen kuukauden aikana.
Se koostuu 10 kysymyksestä viiden vaihtoehdon Likert-tyyppisellä vastausmuodolla.
Pisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua stressiä.
|
Ilmoittautumisesta kolmeen seuranta-arviointiin 6, 9 ja 17 viikon kuluttua interventio- tai kontrolliryhmään osoittamisesta.
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kolmeen seuranta-arviointiin 6, 9 ja 17 viikon kuluttua interventio- tai kontrolliryhmään osoittamisesta
|
Interventioon sitoutumisen määrittämiseksi lasketaan niiden opiskelijoiden osuus, jotka suorittivat interventioprotokollassa esitetyt istunnot ja haasteet, sekä interventiosta keskeyttäneiden yliopisto-opiskelijoiden määrä.
|
Ilmoittautumisesta kolmeen seuranta-arviointiin 6, 9 ja 17 viikon kuluttua interventio- tai kontrolliryhmään osoittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kolmeen seuranta-arviointiin 6, 9 ja 17 viikon kuluttua interventio- tai kontrolliryhmään osoittamisesta
|
PHQ-9 on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään masennuksen oireiden seulomiseen.
Se koostuu 9 osasta.
Vastaukset pisteytetään asteikolla 0-3, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-27.
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
|
Ilmoittautumisesta kolmeen seuranta-arviointiin 6, 9 ja 17 viikon kuluttua interventio- tai kontrolliryhmään osoittamisesta
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kolmeen seuranta-arviointiin 6, 9 ja 17 viikon kuluttua interventio- tai kontrolliryhmään osoittamisesta
|
GAD-7:ää käytetään ahdistuneisuusoireiden mittaamiseen.
Se koostuu 7 kohteesta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0-3 ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
|
Ilmoittautumisesta kolmeen seuranta-arviointiin 6, 9 ja 17 viikon kuluttua interventio- tai kontrolliryhmään osoittamisesta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kolmeen seuranta-arviointiin 6, 9 ja 17 viikon kuluttua interventio- tai kontrolliryhmään osoittamisesta
|
Se koostuu 19 itsetehtävästä kysymyksestä, jotka on arvioitu asteikolla 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-21.
Korkeammat kokonaispisteet edustavat huonompaa subjektiivista unen laatua.
|
Ilmoittautumisesta kolmeen seuranta-arviointiin 6, 9 ja 17 viikon kuluttua interventio- tai kontrolliryhmään osoittamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus
Aikaikkuna: Opiskeluun sisällyttämisestä viimeiseen seurantaan 17 viikossa
|
Puolirakenteelliset haastattelut tutkimuksen osallistujien kanssa.
|
Opiskeluun sisällyttämisestä viimeiseen seurantaan 17 viikossa
|
|
Mahdollisuus - ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opiskelupäivästä rekrytointiin viimeisen osallistujan päivämäärään saakka, arvioidaan interventiota, arvioitiin jopa 17 viikkoon
|
Ilmoittautumisprosentti, joka on laskettu prosentteina ilmoittautuneista vs. kiinnostuneista osallistujista
|
Ensimmäisestä opiskelupäivästä rekrytointiin viimeisen osallistujan päivämäärään saakka, arvioidaan interventiota, arvioitiin jopa 17 viikkoon
|
|
Osallistujien hankautumisaste
Aikaikkuna: Jopa 17 viikkoa opiskelun alkamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus ilmoittautuneista osallistujista, jotka vetäytyvät tai menettävät seurannan ennen opintomenettelyjen suorittamista.
Mittayksikkö: prosenttiosuus.
|
Jopa 17 viikkoa opiskelun alkamisen jälkeen
|
|
Yleinen noudattaminen
Aikaikkuna: Viimeisen osallistujan viimeisen seurantakokouksen ensimmäiseen osallistujan päivään mennessä arvioitiin 17 viikkoa.
|
Osallistujien lukumäärä, jotka täyttivät kaikki kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 17 viikkoa
|
Viimeisen osallistujan viimeisen seurantakokouksen ensimmäiseen osallistujan päivään mennessä arvioitiin 17 viikkoa.
|
|
Intervention toteuttaminen-
Aikaikkuna: Opiskeluun sisällyttämisestä viimeiseen seurantaan 17 viikossa
|
Interventiomittauksen toteutettavuus mitataan kuinka käytännöllistä ja mahdollista on toteuttaa interventio tietyssä ympäristössä.
Puolirakenteelliset haastattelut väliintulijoiden kanssa.
|
Opiskeluun sisällyttämisestä viimeiseen seurantaan 17 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LEIDY J RUEDA DÍAZ, PhD, Universidad Industrial de Santander
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .