- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06614517
Fuglekikking for å redusere stress hos universitetsstudenter
EFFEKTIVITET AV FUGLEKIKKING FOR Å REDUSERE STRESS Blant universitetsstudenter
Målet med denne studien er å lære om fugletitting kan redusere stress hos universitetsstudenter. Den vil også utforske elevenes erfaringer med intervensjonen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Reduserer fugletitting elevenes opplevde stressnivå? Hva er erfaringene til elever som deltar i fugletittingsintervensjonen? Hvorfor dropper noen studenter ut av studiet? Forskere vil sammenligne en gruppe studenter som deltar i fugletitting med en kontrollgruppe som ikke mottar intervensjonen for å finne ut om fugletitting er effektivt for å redusere stress.
Deltakerne vil:
Enten delta i fugletitting-utflukter eller være i en kontrollgruppe uten intervensjon Fullfør en skala for opplevd stress (PSS-10) for å måle stressnivået deres. Ta del i semistrukturerte intervjuer for å diskutere deres erfaringer med intervensjonen eller årsakene til at de slutter. studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Santander Department
-
Bucaramanga, Santander Department, Colombia, 680002
- Universidad Industrial de Santander
-
Bucaramanga, Santander Department, Colombia
- Universidad Industrial de Santander
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Universitetsstudenter som oppfyller følgende inklusjonskriterier vil bli inkludert i studien: å være 18 år eller eldre, være påmeldt et hvilket som helst bachelorprogram ved Universidad Industrial de Santander, ha en poengsum på 10 eller høyere på Perceived Stress Scale (PSS) -10), og ha tilgang til WhatsApp.
Ekskluderingskriterier:
- Universitetsstudenter med medisinsk diagnose av psykiske lidelser under farmakologisk eller ikke-farmakologisk behandling, med helsemessige forhold som hindrer dem i å se, høre eller bevege seg, samt studenter som har drevet med fugletitting de siste seks månedene, vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fuglekikking Intervention Arm
Intervensjonsarmen vil involvere deltakere, delt inn i fire undergrupper, som skal delta på ekskursjoner for visuell og auditiv fugletitting.
Disse turene vil finne sted hver 15. dag over tre økter, guidet av en ekspert på emnet.
Elevene vil få en kikkert og veiledning om bruk av apper for å identifisere observerte fugler.
I tillegg vil WhatsApp-grupper bli opprettet for hver undergruppe, der videoer og lyd av fugler vil bli delt, sammen med ukentlige utfordringer for å forsterke eksponeringen for intervensjonen.
Utfluktene vil foregå i naturlige miljøer som kaffefarmer og skoger nær Bucaramanga.
|
Beskrivelse: Deltakerne vil delta på tre fugletittingsøkter, hvor de vil nyte direkte kontakt med naturen i utvalgte miljøer som skog og gårder.
Disse utfluktene vil bli guidet av en ekspert, som også vil introdusere deltakerne til bruk av kikkert og verktøy for å identifisere fuglene som er observert under ekskursjonene.
Under utfluktene vil deltakerne lære kroppsskanningsteknikken, som vil hjelpe dem å fokusere på fysiske sensasjoner uten å ta vurderinger.
Denne øvelsen vil oppmuntre dem til å ta hensyn til detaljer som muskelspenninger, temperatur eller overflatekontakt, slik at de kan være mer tilstede og koblet til omgivelsene under fugletittingsøktene.
I tillegg til de personlige utfluktene, vil deltakerne motta digitalt materiale via WhatsApp for å utfylle intervensjonen. Fuglekikkingsintervensjon
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon knyttet til fugletitting.
Deltakerne i denne gruppen vil fortsette med sine vanlige aktiviteter uten å delta i feltturene eller komplementære aktiviteter som å se videoer eller lytte til fuglelyder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for oppfattet stress
Tidsramme: Fra påmelding til de tre oppfølgingsevalueringene 6, 9 og 17 uker etter tildeling til intervensjon eller kontrollgruppe.
|
Opplevd stressskala: (PSS-10).
Dette instrumentet måler nivået av opplevd stress i løpet av den siste måneden.
Den består av 10 spørsmål med et svarformat av Likert-typen med fem alternativer.
Poengsummen varierer fra 0 til 40.
En høyere score indikerer et høyere nivå av opplevd stress.
|
Fra påmelding til de tre oppfølgingsevalueringene 6, 9 og 17 uker etter tildeling til intervensjon eller kontrollgruppe.
|
|
Overholdelse av intervensjonen
Tidsramme: Fra påmelding til de tre oppfølgingsevalueringene 6, 9 og 17 uker etter tildeling til intervensjon eller kontrollgruppe
|
For å bestemme overholdelse av intervensjonen vil andelen studenter som fullførte antall økter og utfordringer som er skissert i intervensjonsprotokollen beregnes, samt antall universitetsstudenter som droppet ut av intervensjonen.
|
Fra påmelding til de tre oppfølgingsevalueringene 6, 9 og 17 uker etter tildeling til intervensjon eller kontrollgruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Fra påmelding til de tre oppfølgingsevalueringene 6, 9 og 17 uker etter tildeling til intervensjon eller kontrollgruppe
|
PHQ-9 er et spørreskjema for selvrapportering som brukes til å screene for depressive symptomer.
Den består av 9 elementer.
Svarene scores på en skala fra 0 til 3, med totalskåre fra 0 til 27.
Høyere score indikerer mer alvorlig depresjon.
|
Fra påmelding til de tre oppfølgingsevalueringene 6, 9 og 17 uker etter tildeling til intervensjon eller kontrollgruppe
|
|
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Fra påmelding til de tre oppfølgingsevalueringene 6, 9 og 17 uker etter tildeling til intervensjon eller kontrollgruppe
|
GAD-7 brukes til å måle angstsymptomer.
Den består av 7 elementer, hver rangert på en skala fra 0 til 3, med totalskåre fra 0 til 21.
Høyere score indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
|
Fra påmelding til de tre oppfølgingsevalueringene 6, 9 og 17 uker etter tildeling til intervensjon eller kontrollgruppe
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Fra påmelding til de tre oppfølgingsevalueringene 6, 9 og 17 uker etter tildeling til intervensjon eller kontrollgruppe
|
Den består av 19 selvadministrerte spørsmål, rangert på en skala fra 0 til 3, og gir en samlet poengsum fra 0 til 21.
Høyere totalscore representerer dårligere subjektiv søvnkvalitet.
|
Fra påmelding til de tre oppfølgingsevalueringene 6, 9 og 17 uker etter tildeling til intervensjon eller kontrollgruppe
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring
Tidsramme: Fra inkludering i studien til siste oppfølging etter 17 uker
|
Semistrukturerte intervjuer med deltakere i studien.
|
Fra inkludering i studien til siste oppfølging etter 17 uker
|
|
Mulighet - påmelding
Tidsramme: Fra første dag av rekruttering av studien til datoen for den siste deltakeren som fullførte intervensjonen, vurderte opptil 17 uker
|
Påmeldingsrater beregnet som prosentandel av påmeldte kontra interesserte deltakere
|
Fra første dag av rekruttering av studien til datoen for den siste deltakeren som fullførte intervensjonen, vurderte opptil 17 uker
|
|
Deltakerutslippsrate
Tidsramme: Opptil 17 uker etter studiet start
|
Prosentandel av påmeldte deltakere som trekker seg tilbake eller går tapt etter oppfølging før fullføring av studieprosedyrer.
Målingsenhet: Prosent.
|
Opptil 17 uker etter studiet start
|
|
Generelt samsvar
Tidsramme: Fra rekrutteringsdag av den første deltakeren til Day of the Last Oppfølgingsmøte for den siste deltakeren, vurderte opptil 17 uker.
|
Antall deltakere som fylte ut alle spørreskjemaer ved baseline, 6 uker, 9 uker og 17 uker
|
Fra rekrutteringsdag av den første deltakeren til Day of the Last Oppfølgingsmøte for den siste deltakeren, vurderte opptil 17 uker.
|
|
Mulighet- implementering av intervensjonen
Tidsramme: Fra inkludering i studien til siste oppfølging etter 17 uker
|
Muligheten for intervensjonsmål måler hvor praktisk og mulig det er å implementere et inngrep i en gitt setting.
Semistrukturerte intervjuer med intervenientene.
|
Fra inkludering i studien til siste oppfølging etter 17 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LEIDY J RUEDA DÍAZ, PhD, Universidad Industrial de Santander
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4217
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .