- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06614517
Vogelbeobachtung zur Stressreduzierung bei Universitätsstudenten
WIRKSAMKEIT DER VOGELBEOBACHTUNG BEI DER STRESSREDUZIERUNG UNTER UNIVERSITÄTSSTUDENTEN
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Vogelbeobachtung den Stress bei Universitätsstudenten reduzieren kann. Außerdem werden die Erfahrungen der Studierenden mit der Intervention untersucht. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Reduziert die Vogelbeobachtung den von Schülern wahrgenommenen Stress? Welche Erfahrungen haben Studierende gemacht, die an der Vogelbeobachtungsmaßnahme teilnehmen? Warum brechen manche Studierende das Studium ab? Die Forscher werden eine Gruppe von Studenten, die an Vogelbeobachtungsausflügen teilnehmen, mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die nicht an der Intervention teilnimmt, um festzustellen, ob die Vogelbeobachtung wirksam zur Stressreduzierung beiträgt.
Die Teilnehmer werden:
Nehmen Sie entweder an Vogelbeobachtungsausflügen teil oder gehören Sie einer Kontrollgruppe ohne Intervention an. Füllen Sie eine Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) aus, um ihren Stresspegel zu messen. Nehmen Sie an halbstrukturierten Interviews teil, um ihre Erfahrungen mit der Intervention oder ihre Gründe für den Abbruch zu besprechen die Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Santander Department
-
Bucaramanga, Santander Department, Kolumbien, 680002
- Universidad Industrial de Santander
-
Bucaramanga, Santander Department, Kolumbien
- Universidad Industrial de Santander
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Universitätsstudenten, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen: 18 Jahre oder älter sein, in einem Bachelor-Studiengang der Universidad Industrial de Santander eingeschrieben sein und einen Wert von 10 oder höher auf der Perceived Stress Scale (PSS) haben -10) und Zugriff auf WhatsApp haben.
Ausschlusskriterien:
- Universitätsstudenten, bei denen medizinisch eine psychische Erkrankung diagnostiziert wurde, die sich in pharmakologischer oder nicht-pharmakologischer Behandlung befinden und deren Gesundheitszustand sie daran hindert, zu sehen, zu hören oder sich zu bewegen, sowie Studenten, die sich in den letzten sechs Monaten mit der Vogelbeobachtung beschäftigt haben, werden nicht zugelassen enthalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm für Vogelbeobachtung
Der Interventionsarm umfasst Teilnehmer, aufgeteilt in vier Untergruppen, die an Exkursionen zur visuellen und akustischen Vogelbeobachtung teilnehmen.
Diese Reisen finden alle 15 Tage in drei Sitzungen statt und werden von einem Experten auf diesem Gebiet geleitet.
Den Schülern werden Ferngläser und Anleitungen zur Verwendung von Apps zur Identifizierung beobachteter Vögel zur Verfügung gestellt.
Darüber hinaus werden für jede Untergruppe WhatsApp-Gruppen erstellt, in denen Videos und Audios von Vögeln geteilt werden, zusammen mit wöchentlichen Herausforderungen, um die Exposition gegenüber der Intervention zu stärken.
Die Ausflüge finden in natürlichen Umgebungen wie Kaffeefarmen und Wäldern in der Nähe von Bucaramanga statt.
|
Beschreibung: Die Teilnehmer nehmen an drei Vogelbeobachtungssitzungen teil, bei denen sie in ausgewählten Umgebungen wie Wäldern und Bauernhöfen den direkten Kontakt mit der Natur genießen.
Diese Ausflüge werden von einem Experten geleitet, der den Teilnehmern auch die Verwendung von Ferngläsern und Werkzeugen zur Identifizierung der während der Ausflüge beobachteten Vögel näher bringt.
Während der Ausflüge erlernen die Teilnehmer die Bodyscan-Technik, die ihnen hilft, sich auf körperliche Empfindungen zu konzentrieren, ohne Urteile zu fällen.
Diese Übung wird sie dazu ermutigen, auf Details wie Muskelspannung, Temperatur oder Oberflächenkontakt zu achten, sodass sie während der Vogelbeobachtungssitzungen präsenter und verbundener mit ihrer Umgebung sein können.
Zusätzlich zu den persönlichen Ausflügen erhalten die Teilnehmer digitale Materialien über WhatsApp, um die Intervention zu ergänzen.Vogelbeobachtungsintervention
|
|
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention im Zusammenhang mit der Vogelbeobachtung.
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden ihre üblichen Aktivitäten fortsetzen, ohne an Exkursionen oder ergänzenden Aktivitäten wie dem Ansehen von Videos oder dem Hören von Vogelstimmen teilzunehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den drei Nachuntersuchungen 6, 9 und 17 Wochen nach der Zuweisung zur Interventions- oder Kontrollgruppe.
|
Skala für wahrgenommenen Stress: (PSS-10).
Dieses Instrument misst den Grad des wahrgenommenen Stresses im letzten Monat.
Es besteht aus 10 Fragen mit einem Likert-Antwortformat mit fünf Optionen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 40.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
|
Von der Einschreibung bis zu den drei Nachuntersuchungen 6, 9 und 17 Wochen nach der Zuweisung zur Interventions- oder Kontrollgruppe.
|
|
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den drei Nachuntersuchungen 6, 9 und 17 Wochen nach der Zuweisung zur Interventions- oder Kontrollgruppe
|
Um die Einhaltung der Intervention zu bestimmen, wird der Anteil der Studierenden berechnet, die die im Interventionsprotokoll beschriebene Anzahl an Sitzungen und Herausforderungen erfolgreich abgeschlossen haben, sowie die Anzahl der Universitätsstudenten, die die Intervention abgebrochen haben
|
Von der Einschreibung bis zu den drei Nachuntersuchungen 6, 9 und 17 Wochen nach der Zuweisung zur Interventions- oder Kontrollgruppe
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den drei Nachuntersuchungen 6, 9 und 17 Wochen nach der Zuweisung zur Interventions- oder Kontrollgruppe
|
Der PHQ-9 ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der zum Screening auf depressive Symptome verwendet wird.
Es besteht aus 9 Artikeln.
Die Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 27 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine schwerere Depression hin.
|
Von der Einschreibung bis zu den drei Nachuntersuchungen 6, 9 und 17 Wochen nach der Zuweisung zur Interventions- oder Kontrollgruppe
|
|
Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den drei Nachuntersuchungen 6, 9 und 17 Wochen nach der Zuweisung zur Interventions- oder Kontrollgruppe
|
Der GAD-7 wird zur Messung von Angstsymptomen verwendet.
Es besteht aus 7 Items, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 liegt.
Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Angstsymptome hin.
|
Von der Einschreibung bis zu den drei Nachuntersuchungen 6, 9 und 17 Wochen nach der Zuweisung zur Interventions- oder Kontrollgruppe
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den drei Nachuntersuchungen 6, 9 und 17 Wochen nach der Zuweisung zur Interventions- oder Kontrollgruppe
|
Es besteht aus 19 selbst ausgefüllten Fragen, die auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden und eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 ergeben.
Höhere Gesamtwerte bedeuten eine schlechtere subjektive Schlafqualität.
|
Von der Einschreibung bis zu den drei Nachuntersuchungen 6, 9 und 17 Wochen nach der Zuweisung zur Interventions- oder Kontrollgruppe
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfahrung
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Studie bis zum letzten Follow -up nach 17 Wochen
|
Halbstrukturierte Interviews mit Studienteilnehmern.
|
Von der Aufnahme in die Studie bis zum letzten Follow -up nach 17 Wochen
|
|
Machbarkeit - Anmeldung
Zeitfenster: Vom ersten Tag der Studienrekrutierung bis zum Datum des letzten Teilnehmers, um die Intervention abzuschließen, bewertet bis zu 17 Wochen
|
Einschreibungsquoten als Prozentsatz der eingeschriebenen und interessierten Teilnehmer berechnet
|
Vom ersten Tag der Studienrekrutierung bis zum Datum des letzten Teilnehmers, um die Intervention abzuschließen, bewertet bis zu 17 Wochen
|
|
Abnutzungsrate der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 17 Wochen nach dem Studienbeginn
|
Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die sich vor Abschluss der Studienverfahren zurückziehen oder verloren gehen.
Maßeinheit: Prozentsatz.
|
Bis zu 17 Wochen nach dem Studienbeginn
|
|
Gesamtkonformität
Zeitfenster: Vom Tag der Rekrutierung des ersten Teilnehmers bis zum Tag des letzten Follow-up-Treffens des letzten Teilnehmers bewertete bis zu 17 Wochen.
|
Anzahl der Teilnehmer, die alle Fragebögen zu Studienbeginn ausfüllen, 6 Wochen, 9 Wochen und 17 Wochen
|
Vom Tag der Rekrutierung des ersten Teilnehmers bis zum Tag des letzten Follow-up-Treffens des letzten Teilnehmers bewertete bis zu 17 Wochen.
|
|
Machbarkeitsumsetzung der Intervention
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Studie bis zum letzten Follow -up nach 17 Wochen
|
Die Durchführbarkeit von Interventionsmaßnahmen misst, wie praktisch und möglich eine Intervention innerhalb einer bestimmten Umgebung implementieren.
Halbstrukturierte Interviews mit den Intervenieren.
|
Von der Aufnahme in die Studie bis zum letzten Follow -up nach 17 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: LEIDY J RUEDA DÍAZ, PhD, Universidad Industrial de Santander
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4217
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .