- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06614517
Observation des oiseaux pour réduire le stress chez les étudiants universitaires
EFFICACITÉ DE L'OBSERVATION DES OISEAUX POUR RÉDUIRE LE STRESS CHEZ LES ÉTUDIANTS UNIVERSITAIRES
Le but de cette étude est de savoir si l'observation des oiseaux peut réduire le stress chez les étudiants universitaires. Il explorera également les expériences des étudiants avec l'intervention. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'observation des oiseaux réduit-elle le niveau de stress perçu par les élèves ? Quelles sont les expériences des étudiants qui participent à l’intervention d’observation des oiseaux ? Pourquoi certains étudiants abandonnent-ils les études ? Les chercheurs compareront un groupe d'étudiants qui participent à des sorties d'observation d'oiseaux à un groupe témoin qui ne reçoit pas l'intervention afin de déterminer si l'observation d'oiseaux est efficace pour réduire le stress.
Les participants :
Soit participer à des sorties d'observation d'oiseaux, soit faire partie d'un groupe témoin sans intervention Compléter une échelle de stress perçu (PSS-10) pour mesurer leur niveau de stress Participer à des entretiens semi-structurés pour discuter de leurs expériences avec l'intervention ou des raisons de leur abandon l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santander Department
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Bucaramanga, Santander Department, Colombie, 680002
- Universidad Industrial de Santander
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Bucaramanga, Santander Department, Colombie
- Universidad Industrial de Santander
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les étudiants universitaires qui répondent aux critères d'inclusion suivants seront inclus dans l'étude : être âgé de 18 ans ou plus, être inscrit dans un programme de premier cycle à l'Universidad Industrial de Santander, avoir un score de 10 ou plus sur l'échelle de stress perçu (PSS). -10), et avoir accès à WhatsApp.
Critères d'exclusion :
- Les étudiants universitaires ayant reçu un diagnostic médical de maladie mentale sous traitement pharmacologique ou non pharmacologique, avec des problèmes de santé qui les empêchent de voir, d'entendre ou de bouger, ainsi que les étudiants qui ont observé des oiseaux au cours des six derniers mois, ne seront pas admis. compris.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention pour l'observation des oiseaux
Le bras d'intervention impliquera des participants, divisés en quatre sous-groupes, prenant part à des sorties sur le terrain pour l'observation visuelle et auditive des oiseaux.
Ces voyages auront lieu tous les 15 jours sur trois séances, guidées par un expert en la matière.
Les étudiants recevront des jumelles et des conseils sur l'utilisation d'applications pour identifier les oiseaux observés.
De plus, des groupes WhatsApp seront créés pour chaque sous-groupe, où des vidéos et des audios d'oiseaux seront partagés, ainsi que des défis hebdomadaires pour renforcer l'exposition à l'intervention.
Les sorties se dérouleront dans des milieux naturels tels que des plantations de café et des forêts près de Bucaramanga.
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Description : Les participants assisteront à trois séances d'observation d'oiseaux, où ils profiteront d'un contact direct avec la nature dans des environnements sélectionnés tels que des forêts et des fermes.
Ces sorties seront guidées par un expert, qui initiera également les participants à l'utilisation de jumelles et d'outils d'identification des oiseaux observés lors des excursions.
Lors des sorties, les participants apprendront la technique du body scan, qui les aidera à se concentrer sur les sensations physiques sans porter de jugement.
Cet exercice les encouragera à prêter attention à des détails tels que la tension musculaire, la température ou le contact avec la surface, leur permettant d'être plus présents et connectés à leur environnement lors des séances d'observation des oiseaux.
En plus des sorties en personne, les participants recevront du matériel numérique via WhatsApp pour compléter l'intervention.Intervention d'observation des oiseaux
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Aucune intervention: Bras de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention liée à l'observation des oiseaux.
Les participants de ce groupe continueront leurs activités habituelles sans participer aux sorties scolaires ni aux activités complémentaires comme regarder des vidéos ou écouter des chants d'oiseaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de stress perçu
Délai: De l'inscription aux trois évaluations de suivi à 6, 9 et 17 semaines après l'affectation au groupe d'intervention ou de contrôle.
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Échelle de stress perçu : (PSS-10).
Cet instrument mesure le niveau de stress perçu au cours du dernier mois.
Il se compose de 10 questions avec un format de réponse de type Likert à cinq options.
Le score varie de 0 à 40.
Un score plus élevé indique un niveau de stress perçu plus élevé.
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De l'inscription aux trois évaluations de suivi à 6, 9 et 17 semaines après l'affectation au groupe d'intervention ou de contrôle.
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Adhésion à l'intervention
Délai: De l'inscription aux trois évaluations de suivi à 6, 9 et 17 semaines après l'affectation au groupe d'intervention ou au groupe témoin
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Pour déterminer l'adhésion à l'intervention, la proportion d'étudiants ayant réussi le nombre de séances et les défis décrits dans le protocole d'intervention seront calculés, ainsi que le nombre d'étudiants universitaires qui ont abandonné l'intervention.
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De l'inscription aux trois évaluations de suivi à 6, 9 et 17 semaines après l'affectation au groupe d'intervention ou au groupe témoin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: De l'inscription aux trois évaluations de suivi à 6, 9 et 17 semaines après l'affectation au groupe d'intervention ou au groupe témoin
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Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour dépister les symptômes dépressifs.
Il se compose de 9 éléments.
Les réponses sont notées sur une échelle de 0 à 3, avec des scores totaux allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave.
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De l'inscription aux trois évaluations de suivi à 6, 9 et 17 semaines après l'affectation au groupe d'intervention ou au groupe témoin
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Échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: De l'inscription aux trois évaluations de suivi à 6, 9 et 17 semaines après l'affectation au groupe d'intervention ou au groupe témoin
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Le GAD-7 est utilisé pour mesurer les symptômes d’anxiété.
Il se compose de 7 items, chacun noté sur une échelle de 0 à 3, avec des scores totaux allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes d’anxiété plus graves.
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De l'inscription aux trois évaluations de suivi à 6, 9 et 17 semaines après l'affectation au groupe d'intervention ou au groupe témoin
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: De l'inscription aux trois évaluations de suivi à 6, 9 et 17 semaines après l'affectation au groupe d'intervention ou au groupe témoin
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Il se compose de 19 questions auto-administrées, notées sur une échelle de 0 à 3, générant un score global de 0 à 21.
Des scores globaux plus élevés représentent une moins bonne qualité subjective du sommeil.
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De l'inscription aux trois évaluations de suivi à 6, 9 et 17 semaines après l'affectation au groupe d'intervention ou au groupe témoin
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérimentation
Délai: De l'inclusion dans l'étude jusqu'au dernier suivi à 17 semaines
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Entretiens semi-structurés avec les participants à l'étude.
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De l'inclusion dans l'étude jusqu'au dernier suivi à 17 semaines
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Faisabilité - inscription
Délai: Du premier jour de recrutement d'études jusqu'à la date du dernier participant à terminer l'intervention, évalué jusqu'à 17 semaines
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Taux d'inscription calculés en pourcentage de participants inscrits vs participants intéressés
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Du premier jour de recrutement d'études jusqu'à la date du dernier participant à terminer l'intervention, évalué jusqu'à 17 semaines
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Taux d'attrition des participants
Délai: Jusqu'à 17 semaines après le début de l'étude
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Pourcentage de participants inscrits qui se retirent ou sont perdus de suivi avant la fin des procédures d'étude.
Unité de mesure: pourcentage.
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Jusqu'à 17 semaines après le début de l'étude
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Conformité globale
Délai: Du jour de recrutement du premier participant au jour de la dernière réunion de suivi du dernier participant, évalué jusqu'à 17 semaines.
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Nombre de participants qui ont rempli tous les questionnaires au départ, 6 semaines, 9 semaines et 17 semaines
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Du jour de recrutement du premier participant au jour de la dernière réunion de suivi du dernier participant, évalué jusqu'à 17 semaines.
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Faisabilité - mise en œuvre de l'intervention
Délai: De l'inclusion dans l'étude jusqu'au dernier suivi à 17 semaines
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La faisabilité de l'intervention mesure à quel point il est pratique et possible de mettre en œuvre une intervention dans un cadre donné.
Entrevues semi-structurées avec les intervenants.
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De l'inclusion dans l'étude jusqu'au dernier suivi à 17 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LEIDY J RUEDA DÍAZ, PhD, Universidad Industrial de Santander
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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