- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06614517
Observación de aves para reducir el estrés en estudiantes universitarios
EFICACIA DE LA OBSERVACIÓN DE AVES PARA REDUCIR EL ESTRÉS EN ESTUDIANTES UNIVERSITARIOS
El objetivo de este estudio es conocer si la observación de aves puede reducir el estrés en estudiantes universitarios. También explorará las experiencias de los estudiantes con la intervención. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La observación de aves reduce los niveles de estrés percibidos por los estudiantes? ¿Cuáles son las experiencias de los estudiantes que participan en la intervención de observación de aves? ¿Por qué algunos estudiantes abandonan el estudio? Los investigadores compararán un grupo de estudiantes que participan en salidas de observación de aves con un grupo de control que no recibe la intervención para determinar si la observación de aves es eficaz para reducir el estrés.
Los participantes:
Participar en salidas de observación de aves o estar en un grupo de control sin intervención. Completar una escala de estrés percibido (PSS-10) para medir sus niveles de estrés. Participar en entrevistas semiestructuradas para discutir sus experiencias con la intervención o sus razones para abandonarla. el estudio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Santander Department
-
Bucaramanga, Santander Department, Colombia, 680002
- Universidad Industrial de Santander
-
Bucaramanga, Santander Department, Colombia
- Universidad Industrial de Santander
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio estudiantes universitarios que cumplan con los siguientes criterios de inclusión: tener 18 años de edad o más, estar matriculados en cualquier programa de pregrado de la Universidad Industrial de Santander, tener un puntaje de 10 o superior en la Escala de Estrés Percibido (PSS). -10), y tener acceso a WhatsApp.
Criterios de exclusión:
- No se admitirán estudiantes universitarios con diagnóstico médico de alguna enfermedad mental bajo tratamiento farmacológico o no farmacológico, con condiciones de salud que les impidan ver, oír o moverse, así como estudiantes que se hayan dedicado a la observación de aves en los últimos seis meses. incluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de Intervención en Observación de Aves
El brazo de intervención involucrará a participantes, divididos en cuatro subgrupos, que participarán en excursiones para observación visual y auditiva de aves.
Estos viajes se realizarán cada 15 días a lo largo de tres sesiones, guiados por un experto en la materia.
Los estudiantes recibirán binoculares y orientación sobre el uso de aplicaciones para identificar las aves observadas.
Además, se crearán grupos de WhatsApp para cada subgrupo, donde se compartirán videos y audios de aves, además de desafíos semanales para reforzar la exposición a la intervención.
Las salidas se realizarán en ambientes naturales como fincas cafetaleras y bosques cercanos a Bucaramanga.
|
Descripción: Los participantes asistirán a tres sesiones de avistamiento de aves, donde disfrutarán del contacto directo con la naturaleza en ambientes seleccionados como bosques y granjas.
Estas salidas estarán guiadas por un experto, que además introducirá a los participantes en el uso de prismáticos y herramientas para la identificación de las aves observadas durante las excursiones.
Durante las salidas, los participantes aprenderán la técnica del escaneo corporal, que les ayudará a centrarse en las sensaciones físicas sin emitir juicios.
Este ejercicio les animará a prestar atención a detalles como la tensión muscular, la temperatura o el contacto con la superficie, permitiéndoles estar más presentes y conectados con su entorno durante las sesiones de avistamiento de aves.
Además de las salidas presenciales, los participantes recibirán materiales digitales vía WhatsApp para complementar la intervención.Intervención de Observación de Aves
|
|
Sin intervención: Brazo de control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención relacionada con la observación de aves.
Los participantes de este grupo continuarán con sus actividades habituales sin participar en las salidas al campo ni en actividades complementarias como ver vídeos o escuchar sonidos de pájaros.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las tres evaluaciones de seguimiento a las 6, 9 y 17 semanas después de la asignación al grupo de intervención o control.
|
Escala de Estrés Percibido: (PSS-10).
Este instrumento mide el nivel de estrés percibido durante el último mes.
Consta de 10 preguntas con formato de respuesta tipo Likert de cinco opciones.
La puntuación oscila entre 0 y 40.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de estrés percibido.
|
Desde la inscripción hasta las tres evaluaciones de seguimiento a las 6, 9 y 17 semanas después de la asignación al grupo de intervención o control.
|
|
Adherencia a la intervención.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las tres evaluaciones de seguimiento a las 6, 9 y 17 semanas después de la asignación al grupo de intervención o control
|
Para determinar la adherencia a la intervención se calculará la proporción de estudiantes que completaron con éxito el número de sesiones y desafíos detallados en el protocolo de intervención, así como el número de estudiantes universitarios que abandonaron la intervención.
|
Desde la inscripción hasta las tres evaluaciones de seguimiento a las 6, 9 y 17 semanas después de la asignación al grupo de intervención o control
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las tres evaluaciones de seguimiento a las 6, 9 y 17 semanas después de la asignación al grupo de intervención o control
|
El PHQ-9 es un cuestionario de resultados de autoinforme que se utiliza para detectar síntomas depresivos.
Consta de 9 artículos.
Las respuestas se puntúan en una escala de 0 a 3, con puntuaciones totales que van de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
|
Desde la inscripción hasta las tres evaluaciones de seguimiento a las 6, 9 y 17 semanas después de la asignación al grupo de intervención o control
|
|
Escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las tres evaluaciones de seguimiento a las 6, 9 y 17 semanas después de la asignación al grupo de intervención o control
|
El GAD-7 se utiliza para medir los síntomas de ansiedad.
Consta de 7 ítems, cada uno de ellos valorado en una escala de 0 a 3, con puntuaciones totales que van de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
|
Desde la inscripción hasta las tres evaluaciones de seguimiento a las 6, 9 y 17 semanas después de la asignación al grupo de intervención o control
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las tres evaluaciones de seguimiento a las 6, 9 y 17 semanas después de la asignación al grupo de intervención o control
|
Consta de 19 preguntas autoadministradas, calificadas en una escala de 0 a 3, generando una puntuación global de 0 a 21.
Las puntuaciones generales más altas representan una peor calidad subjetiva del sueño.
|
Desde la inscripción hasta las tres evaluaciones de seguimiento a las 6, 9 y 17 semanas después de la asignación al grupo de intervención o control
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el estudio hasta el último seguimiento a las 17 semanas
|
Entrevistas semiestructuradas con participantes del estudio.
|
Desde la inclusión en el estudio hasta el último seguimiento a las 17 semanas
|
|
Viabilidad - inscripción
Periodo de tiempo: Desde el primer día de reclutamiento de estudio hasta la fecha del último participante en completar la intervención, evaluada hasta 17 semanas
|
Tasas de inscripción calculadas como porcentaje de participantes inscritos vs interesados
|
Desde el primer día de reclutamiento de estudio hasta la fecha del último participante en completar la intervención, evaluada hasta 17 semanas
|
|
Tasa de deserción del participante
Periodo de tiempo: Hasta 17 semanas después del inicio del estudio
|
Porcentaje de participantes inscritos que se retiran o se pierden en el seguimiento antes de completar los procedimientos de estudio.
Unidad de medida: porcentaje.
|
Hasta 17 semanas después del inicio del estudio
|
|
Cumplimiento general
Periodo de tiempo: Desde el día de reclutamiento del primer participante hasta el día de la última reunión de seguimiento del último participante, evaluada hasta 17 semanas.
|
Número de participantes que completaron todos los cuestionarios al inicio, 6 semanas, 9 semanas y 17 semanas
|
Desde el día de reclutamiento del primer participante hasta el día de la última reunión de seguimiento del último participante, evaluada hasta 17 semanas.
|
|
Viabilidad: implementación de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el estudio hasta el último seguimiento a las 17 semanas
|
La viabilidad de la medida de la intervención indica cuán práctica y posible es implementar una intervención dentro de un entorno determinado.
Entrevistas semiestructuradas con los intervinientes.
|
Desde la inclusión en el estudio hasta el último seguimiento a las 17 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LEIDY J RUEDA DÍAZ, PhD, Universidad Industrial de Santander
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .