- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06614517
Observação de pássaros para reduzir o estresse em estudantes universitários
EFICÁCIA DA OBSERVAÇÃO DE AVES NA REDUÇÃO DO ESTRESSE ENTRE ESTUDANTES UNIVERSITÁRIOS
O objetivo deste estudo é saber se a observação de aves pode reduzir o estresse em estudantes universitários. Também explorará as experiências dos alunos com a intervenção. As principais questões que pretende responder são:
A observação de aves reduz os níveis de estresse percebidos pelos alunos? Quais são as experiências dos alunos que participam na intervenção de observação de aves? Por que alguns alunos desistem do estudo? Os investigadores irão comparar um grupo de estudantes que participam em passeios de observação de aves com um grupo de controlo que não recebe a intervenção para determinar se a observação de aves é eficaz na redução do stress.
Os participantes irão:
Participe em passeios de observação de aves ou faça parte de um grupo de controlo sem intervenção Preencha uma escala de stress percebido (PSS-10) para medir os seus níveis de stress Participe em entrevistas semiestruturadas para discutir as suas experiências com a intervenção ou as suas razões para abandonar a intervenção o estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santander Department
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Bucaramanga, Santander Department, Colômbia, 680002
- Universidad Industrial de Santander
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Bucaramanga, Santander Department, Colômbia
- Universidad Industrial de Santander
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Serão incluídos no estudo estudantes universitários que atendam aos seguintes critérios de inclusão: ter idade igual ou superior a 18 anos, estar matriculado em algum curso de graduação da Universidade Industrial de Santander, ter pontuação igual ou superior a 10 na Escala de Estresse Percebido (PSS). -10), e ter acesso ao WhatsApp.
Critérios de exclusão:
- Não serão admitidos estudantes universitários com diagnóstico médico de qualquer doença mental em tratamento farmacológico ou não farmacológico, com condições de saúde que os impeçam de ver, ouvir ou movimentar-se, bem como os estudantes que tenham praticado observação de aves nos últimos seis meses. incluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção para Observação de Aves
O braço de intervenção envolverá participantes, divididos em quatro subgrupos, participando de saídas de campo para observação visual e auditiva de aves.
Essas viagens acontecerão a cada 15 dias, em três sessões, orientadas por um especialista no assunto.
Os alunos receberão binóculos e orientações sobre o uso de aplicativos para identificação de aves observadas.
Além disso, serão criados grupos de WhatsApp para cada subgrupo, onde serão compartilhados vídeos e áudios de aves, além de desafios semanais para reforçar a exposição à intervenção.
Os passeios acontecerão em ambientes naturais como fazendas de café e florestas próximas a Bucaramanga.
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Descrição: Os participantes participarão em três sessões de observação de aves, onde poderão desfrutar do contacto direto com a natureza em ambientes selecionados como florestas e quintas.
Estes passeios serão guiados por um especialista, que também apresentará aos participantes o uso de binóculos e ferramentas para identificação das aves observadas durante as excursões.
Durante os passeios, os participantes aprenderão a técnica de varredura corporal, que os ajudará a focar nas sensações físicas sem fazer julgamentos.
Este exercício irá encorajá-los a prestar atenção a detalhes como tensão muscular, temperatura ou contacto com a superfície, permitindo-lhes estar mais presentes e conectados com o que os rodeia durante as sessões de observação de aves.
Além dos passeios presenciais, os participantes receberão materiais digitais via WhatsApp para complementar a intervenção.Intervenção de Observação de Aves
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Sem intervenção: Braço de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção relacionada à observação de aves.
Os participantes deste grupo continuarão com suas atividades habituais sem participar de saídas de campo ou atividades complementares como assistir vídeos ou ouvir sons de pássaros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de estresse percebido
Prazo: Desde a inscrição até as três avaliações de acompanhamento às 6, 9 e 17 semanas após a atribuição ao grupo de intervenção ou controle.
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Escala de Estresse Percebido: (PSS-10).
Este instrumento mede o nível de estresse percebido durante o último mês.
Consiste em 10 perguntas com formato de resposta do tipo Likert de cinco opções.
A pontuação varia de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de estresse percebido.
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Desde a inscrição até as três avaliações de acompanhamento às 6, 9 e 17 semanas após a atribuição ao grupo de intervenção ou controle.
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Adesão à intervenção
Prazo: Desde a inscrição até as três avaliações de acompanhamento às 6, 9 e 17 semanas após a atribuição ao grupo de intervenção ou controle
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Para determinar a adesão à intervenção será calculada a proporção de estudantes que concluíram com sucesso o número de sessões e desafios previstos no protocolo de intervenção, bem como o número de estudantes universitários que desistiram da intervenção.
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Desde a inscrição até as três avaliações de acompanhamento às 6, 9 e 17 semanas após a atribuição ao grupo de intervenção ou controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Desde a inscrição até as três avaliações de acompanhamento às 6, 9 e 17 semanas após a atribuição ao grupo de intervenção ou controle
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O PHQ-9 é um questionário de autorrelato de resultados usado para rastrear sintomas depressivos.
É composto por 9 itens.
As respostas são pontuadas em uma escala de 0 a 3, com pontuações totais variando de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
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Desde a inscrição até as três avaliações de acompanhamento às 6, 9 e 17 semanas após a atribuição ao grupo de intervenção ou controle
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Desde a inscrição até as três avaliações de acompanhamento às 6, 9 e 17 semanas após a atribuição ao grupo de intervenção ou controle
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O GAD-7 é usado para medir sintomas de ansiedade.
É composto por 7 itens, cada um avaliado numa escala de 0 a 3, com pontuações totais variando de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
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Desde a inscrição até as três avaliações de acompanhamento às 6, 9 e 17 semanas após a atribuição ao grupo de intervenção ou controle
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Desde a inscrição até as três avaliações de acompanhamento às 6, 9 e 17 semanas após a atribuição ao grupo de intervenção ou controle
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É composto por 19 questões autoaplicáveis, avaliadas em uma escala de 0 a 3, gerando uma pontuação geral de 0 a 21.
Pontuações gerais mais altas representam pior qualidade subjetiva do sono.
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Desde a inscrição até as três avaliações de acompanhamento às 6, 9 e 17 semanas após a atribuição ao grupo de intervenção ou controle
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência
Prazo: Da inclusão no estudo até o último acompanhamento às 17 semanas
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Entrevistas semiestruturadas com participantes do estudo.
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Da inclusão no estudo até o último acompanhamento às 17 semanas
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Viabilidade - Inscrição
Prazo: Desde o primeiro dia de recrutamento de estudo até a data do último participante para concluir a intervenção, avaliou até 17 semanas
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Taxas de inscrição calculadas como porcentagem de participantes inscritos versus interessados
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Desde o primeiro dia de recrutamento de estudo até a data do último participante para concluir a intervenção, avaliou até 17 semanas
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Taxa de atrito do participante
Prazo: Até 17 semanas após o início do estudo
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Porcentagem de participantes inscritos que se retiram ou estão perdidos para acompanhar antes da conclusão dos procedimentos de estudo.
Unidade de medida: porcentagem.
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Até 17 semanas após o início do estudo
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Conformidade geral
Prazo: Desde o dia do recrutamento do primeiro participante até o dia da última reunião de acompanhamento do último participante, avaliou até 17 semanas.
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Número de participantes que concluíram todos os questionários na linha de base, 6 semanas, 9 semanas e 17 semanas
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Desde o dia do recrutamento do primeiro participante até o dia da última reunião de acompanhamento do último participante, avaliou até 17 semanas.
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Viabilidade- implementação da intervenção
Prazo: Da inclusão no estudo até o último acompanhamento às 17 semanas
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A viabilidade da medição de intervenção mede o quão prático e possível é implementar uma intervenção dentro de um determinado ambiente.
Entrevistas semiestruturadas com os intervenientes.
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Da inclusão no estudo até o último acompanhamento às 17 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LEIDY J RUEDA DÍAZ, PhD, Universidad Industrial de Santander
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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