- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06614517
Vogels kijken om stress bij universiteitsstudenten te verminderen
EFFECTIVITEIT VAN VOGELKIJKEN BIJ HET VERMINDEREN VAN STRESS BIJ UNIVERSITAIRE STUDENTEN
Het doel van deze studie is om te ontdekken of vogels kijken stress bij universiteitsstudenten kan verminderen. Ook worden de ervaringen van studenten met de interventie onderzocht. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vermindert vogelspotten de waargenomen stressniveaus van leerlingen? Wat zijn de ervaringen van leerlingen die meedoen aan de vogelkijkinterventie? Waarom stoppen sommige studenten met de studie? Onderzoekers zullen een groep studenten die deelnemen aan vogelobservatie-uitjes vergelijken met een controlegroep die de interventie niet ontvangt om te bepalen of vogelspotten effectief is in het verminderen van stress.
Deelnemers zullen:
Neem deel aan vogelobservatie-uitjes of zit in een controlegroep zonder tussenkomst. Vul een waargenomen stressschaal (PSS-10) in om hun stressniveau te meten. Neem deel aan semi-gestructureerde interviews om hun ervaringen met de interventie te bespreken of hun redenen om te stoppen met deelname. de studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Santander Department
-
Bucaramanga, Santander Department, Colombia, 680002
- Universidad Industrial de Santander
-
Bucaramanga, Santander Department, Colombia
- Universidad Industrial de Santander
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Universitaire studenten die aan de volgende inclusiecriteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen: 18 jaar of ouder zijn, ingeschreven zijn voor een bachelorprogramma aan de Universidad Industrial de Santander, een score van 10 of hoger hebben op de Perceived Stress Scale (PSS -10), en toegang hebben tot WhatsApp.
Uitsluitingscriteria:
- Universiteitsstudenten met een medische diagnose van een psychische aandoening die een farmacologische of niet-farmacologische behandeling ondergaan, met gezondheidsproblemen waardoor ze niet kunnen zien, horen of bewegen, evenals studenten die de afgelopen zes maanden aan vogelspotten hebben gedaan, zullen niet worden toegelaten inbegrepen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie-arm voor vogelobservatie
Bij de interventietak zullen deelnemers, verdeeld in vier subgroepen, deelnemen aan excursies voor visueel en auditief vogelspotten.
Deze reizen vinden elke 15 dagen plaats gedurende drie sessies, onder begeleiding van een expert op dit gebied.
Studenten krijgen een verrekijker en begeleiding bij het gebruik van apps om waargenomen vogels te identificeren.
Daarnaast zullen er voor elke subgroep WhatsApp-groepen worden gemaakt, waar video's en audio van vogels zullen worden gedeeld, samen met wekelijkse uitdagingen om de blootstelling aan de interventie te vergroten.
De uitstapjes vinden plaats in natuurlijke omgevingen zoals koffieboerderijen en bossen in de buurt van Bucaramanga.
|
Beschrijving: Deelnemers zullen drie vogelobservatiesessies bijwonen, waar ze zullen genieten van direct contact met de natuur in geselecteerde omgevingen zoals bossen en boerderijen.
Deze uitstapjes worden begeleid door een deskundige, die de deelnemers ook kennis laat maken met het gebruik van verrekijkers en hulpmiddelen voor het identificeren van de vogels die tijdens de excursies worden waargenomen.
Tijdens de uitstapjes leren de deelnemers de bodyscan-techniek, waardoor ze zich kunnen concentreren op fysieke sensaties zonder een oordeel te vellen.
Deze oefening zal hen aanmoedigen om aandacht te besteden aan details zoals spierspanning, temperatuur of oppervlaktecontact, waardoor ze tijdens de vogelspotsessies meer aanwezig en verbonden kunnen zijn met hun omgeving.
Naast de persoonlijke uitjes ontvangen deelnemers digitaal materiaal via WhatsApp als aanvulling op de interventie.Birdwatching Interventie
|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
De controlegroep krijgt geen interventie gerelateerd aan vogelspotten.
Deelnemers in deze groep gaan door met hun gebruikelijke activiteiten zonder deel te nemen aan de excursies of aanvullende activiteiten zoals het bekijken van video's of het luisteren naar vogelgeluiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot de drie vervolgevaluaties 6, 9 en 17 weken na toewijzing aan de interventie- of controlegroep.
|
Schaal voor waargenomen stress: (PSS-10).
Dit instrument meet het niveau van ervaren stress gedurende de afgelopen maand.
Het bestaat uit 10 vragen met een Likert-antwoordformaat met vijf opties.
De score varieert van 0 tot 40.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van ervaren stress.
|
Vanaf inschrijving tot de drie vervolgevaluaties 6, 9 en 17 weken na toewijzing aan de interventie- of controlegroep.
|
|
Naleving van de interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de drie vervolgevaluaties 6, 9 en 17 weken na toewijzing aan de interventie- of controlegroep
|
Om de naleving van de interventie te bepalen, wordt het percentage studenten berekend dat het aantal sessies en uitdagingen zoals beschreven in het interventieprotocol met succes heeft voltooid, evenals het aantal universiteitsstudenten dat de interventie heeft stopgezet.
|
Van inschrijving tot de drie vervolgevaluaties 6, 9 en 17 weken na toewijzing aan de interventie- of controlegroep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de drie vervolgevaluaties 6, 9 en 17 weken na toewijzing aan de interventie- of controlegroep
|
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om te screenen op depressieve symptomen.
Het bestaat uit 9 artikelen.
De antwoorden worden gescoord op een schaal van 0 tot 3, met totale scores variërend van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
|
Van inschrijving tot de drie vervolgevaluaties 6, 9 en 17 weken na toewijzing aan de interventie- of controlegroep
|
|
Schaal voor gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de drie vervolgevaluaties 6, 9 en 17 weken na toewijzing aan de interventie- of controlegroep
|
De GAD-7 wordt gebruikt om angstsymptomen te meten.
Het bestaat uit 7 items, elk beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, met een totaalscore van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen.
|
Van inschrijving tot de drie vervolgevaluaties 6, 9 en 17 weken na toewijzing aan de interventie- of controlegroep
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de drie vervolgevaluaties 6, 9 en 17 weken na toewijzing aan de interventie- of controlegroep
|
Het bestaat uit 19 zelf te beantwoorden vragen, beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 21.
Hogere algemene scores vertegenwoordigen een slechtere subjectieve slaapkwaliteit.
|
Van inschrijving tot de drie vervolgevaluaties 6, 9 en 17 weken na toewijzing aan de interventie- of controlegroep
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afhandeling
Tijdsspanne: Van opname in het onderzoek tot de laatste follow -up na 17 weken
|
Semi-gestructureerde interviews met deelnemers aan de studie.
|
Van opname in het onderzoek tot de laatste follow -up na 17 weken
|
|
Haalbaarheid - inschrijving
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van de werving van studies tot de datum van de laatste deelnemer om de interventie te voltooien, beoordeeld tot 17 weken
|
Inschrijvingspercentages berekend als percentage van ingeschreven versus geïnteresseerde deelnemers
|
Vanaf de eerste dag van de werving van studies tot de datum van de laatste deelnemer om de interventie te voltooien, beoordeeld tot 17 weken
|
|
Deelnemersuitvalpercentage
Tijdsspanne: Tot 17 weken na het begin van de studie
|
Percentage van ingeschreven deelnemers die zich terugtrekken of verloren gaan voor follow-up vóór de voltooiing van de studieprocedures.
Maateenheid: percentage.
|
Tot 17 weken na het begin van de studie
|
|
Algemene naleving
Tijdsspanne: Vanaf de dag van werving van de eerste deelnemer tot dag van de laatste vervolgbijeenkomst van de laatste deelnemer, beoordeeld tot 17 weken.
|
Aantal deelnemers dat alle vragenlijsten vulde bij aanvang, 6 weken, 9 weken en 17 weken
|
Vanaf de dag van werving van de eerste deelnemer tot dag van de laatste vervolgbijeenkomst van de laatste deelnemer, beoordeeld tot 17 weken.
|
|
Haalbaarheid- implementatie van de interventie
Tijdsspanne: Van opname in het onderzoek tot de laatste follow -up na 17 weken
|
De haalbaarheid van de interventiemaatregel meten hoe praktisch en mogelijk het is om een interventie binnen een bepaalde instelling te implementeren.
Semi-gestructureerde interviews met de tussenpersonen.
|
Van opname in het onderzoek tot de laatste follow -up na 17 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LEIDY J RUEDA DÍAZ, PhD, Universidad Industrial de Santander
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .