- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06614517
Obserwowanie ptaków w celu zmniejszenia stresu u studentów
SKUTECZNOŚĆ OBSERWOWANIA PTAKÓW W REDUKCJI STRESU WŚRÓD STUDENTÓW
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy obserwowanie ptaków może zmniejszyć stres u studentów. Zbadane zostaną także doświadczenia uczniów związane z interwencją. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy obserwowanie ptaków zmniejsza odczuwany przez uczniów poziom stresu? Jakie są doświadczenia uczniów biorących udział w interwencji polegającej na obserwacji ptaków? Dlaczego niektórzy studenci rezygnują ze studiów? Naukowcy porównają grupę uczniów uczestniczących w wycieczkach na obserwację ptaków z grupą kontrolną, która nie została objęta interwencją, aby ustalić, czy obserwowanie ptaków skutecznie zmniejsza stres.
Uczestnicy będą:
Weź udział w wycieczkach na obserwację ptaków lub należ do grupy kontrolnej bez interwencji. Wypełnij skalę odczuwanego stresu (PSS-10), aby zmierzyć poziom stresu. Weź udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach, aby omówić ich doświadczenia z interwencją lub powody porzucenia programu. badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Santander Department
-
Bucaramanga, Santander Department, Kolumbia, 680002
- Universidad Industrial de Santander
-
Bucaramanga, Santander Department, Kolumbia
- Universidad Industrial de Santander
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania zostaną włączeni studenci uniwersytetu, którzy spełnią następujące kryteria włączenia: ukończone 18 lat, zapisani na dowolny program studiów licencjackich na Universidad Industrial de Santander, posiadający wynik 10 lub wyższy w skali postrzeganego stresu (PSS) -10) i dostęp do WhatsApp.
Kryteria wykluczenia:
- Studenci uczelni, u których zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę psychiczną, leczeni farmakologicznie lub niefarmakologicznie, których stan zdrowia uniemożliwia widzenie, słyszenie lub poruszanie się, a także studenci, którzy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zajmowali się obserwacją ptaków, nie będą dołączony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wydział Interwencyjny ds. Obserwacji Ptaków
Część interwencyjna obejmie uczestników podzielonych na cztery podgrupy, którzy wezmą udział w wycieczkach terenowych w celu wizualnej i słuchowej obserwacji ptaków.
Wyjazdy te będą odbywać się co 15 dni w ramach trzech sesji, pod okiem specjalisty w danej dziedzinie.
Uczniowie otrzymają lornetki i wskazówki dotyczące korzystania z aplikacji do identyfikacji obserwowanych ptaków.
Dodatkowo dla każdej podgrupy zostaną utworzone grupy WhatsApp, w których będą udostępniane filmy i nagrania audio ptaków, a także cotygodniowe wyzwania mające na celu zwiększenie narażenia na interwencję.
Wycieczki będą odbywać się w naturalnych środowiskach, takich jak plantacje kawy i lasy w pobliżu Bucaramanga.
|
Opis: Uczestnicy wezmą udział w trzech sesjach obserwacji ptaków, podczas których będą mieli bezpośredni kontakt z naturą w wybranych środowiskach, takich jak lasy i gospodarstwa rolne.
Wycieczki te będą prowadzone przez eksperta, który zapozna uczestników z obsługą lornetki i narzędzi do identyfikacji ptaków obserwowanych podczas wycieczek.
Podczas wycieczek uczestnicy poznają technikę skanowania ciała, która pomoże im skupić się na doznaniach fizycznych bez dokonywania ocen.
To ćwiczenie zachęci je do zwracania uwagi na szczegóły, takie jak napięcie mięśni, temperatura lub kontakt z powierzchnią, co pozwoli im być bardziej obecnymi i połączonymi z otoczeniem podczas sesji obserwacji ptaków.
Oprócz wycieczek osobistych uczestnicy otrzymają za pośrednictwem WhatsApp materiały cyfrowe uzupełniające interwencję. Interwencja w zakresie obserwacji ptaków
|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać żadnej interwencji związanej z obserwacją ptaków.
Uczestnicy tej grupy będą kontynuować swoje zwykłe zajęcia, bez udziału w wycieczkach terenowych lub zajęciach uzupełniających, takich jak oglądanie filmów lub słuchanie dźwięków ptaków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Od rejestracji do trzech ocen uzupełniających po 6, 9 i 17 tygodniach po przypisaniu do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
|
Skala odczuwanego stresu: (PSS-10).
Instrument ten mierzy poziom odczuwanego stresu w ciągu ostatniego miesiąca.
Składa się z 10 pytań z pięcioma opcjami odpowiedzi typu Likerta.
Wynik waha się od 0 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Od rejestracji do trzech ocen uzupełniających po 6, 9 i 17 tygodniach po przypisaniu do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
|
|
Trzymanie się interwencji
Ramy czasowe: Od włączenia do trzech ocen uzupełniających po 6, 9 i 17 tygodniach od przydzielenia do grupy interwencyjnej lub kontrolnej
|
Aby określić, czy uczestniczą w interwencji, zostanie obliczony odsetek studentów, którzy pomyślnie ukończyli liczbę sesji i wyzwań określonych w protokole interwencji, a także liczbę studentów, którzy zrezygnowali z interwencji
|
Od włączenia do trzech ocen uzupełniających po 6, 9 i 17 tygodniach od przydzielenia do grupy interwencyjnej lub kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Od włączenia do trzech ocen uzupełniających po 6, 9 i 17 tygodniach od przydzielenia do grupy interwencyjnej lub kontrolnej
|
PHQ-9 jest kwestionariuszem samoopisowym, stosowanym do badania przesiewowego pod kątem objawów depresyjnych.
Składa się z 9 elementów.
Odpowiedzi są oceniane w skali od 0 do 3, a łączna liczba punktów mieści się w przedziale od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
Od włączenia do trzech ocen uzupełniających po 6, 9 i 17 tygodniach od przydzielenia do grupy interwencyjnej lub kontrolnej
|
|
Skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Od włączenia do trzech ocen uzupełniających po 6, 9 i 17 tygodniach od przydzielenia do grupy interwencyjnej lub kontrolnej
|
Skala GAD-7 służy do pomiaru objawów lękowych.
Składa się z 7 pozycji, każdy oceniany w skali od 0 do 3, z łączną punktacją od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy lękowe.
|
Od włączenia do trzech ocen uzupełniających po 6, 9 i 17 tygodniach od przydzielenia do grupy interwencyjnej lub kontrolnej
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Od włączenia do trzech ocen uzupełniających po 6, 9 i 17 tygodniach od przydzielenia do grupy interwencyjnej lub kontrolnej
|
Składa się z 19 pytań zadawanych samodzielnie, ocenianych w skali od 0 do 3, co daje ogólny wynik od 0 do 21.
Wyższe wyniki ogólne oznaczają gorszą subiektywną jakość snu.
|
Od włączenia do trzech ocen uzupełniających po 6, 9 i 17 tygodniach od przydzielenia do grupy interwencyjnej lub kontrolnej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksperymentacja
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do ostatniej obserwacji w wieku 17 tygodni
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami badania.
|
Od włączenia do badania do ostatniej obserwacji w wieku 17 tygodni
|
|
Wykonalność - zapis
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia rekrutacji studiów do daty ostatniego uczestnika, który ukończył interwencję, oceniany do 17 tygodni
|
Wskaźniki rejestracji obliczone jako odsetek zapisanych vs zainteresowanych uczestników
|
Od pierwszego dnia rekrutacji studiów do daty ostatniego uczestnika, który ukończył interwencję, oceniany do 17 tygodni
|
|
Wskaźnik ścierania uczestników
Ramy czasowe: Do 17 tygodni po rozpoczęciu nauki
|
Odsetek zapisanych uczestników, którzy wycofują się lub utracają w celu kontynuacji przed zakończeniem procedur badawczych.
Jednostka miary: procent.
|
Do 17 tygodni po rozpoczęciu nauki
|
|
Ogólna zgodność
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji pierwszego uczestnika ostatniego spotkania obserwacyjnego ostatniego uczestnika ocenianego do 17 tygodni.
|
Liczba uczestników, którzy wypełnili wszystkie kwestionariusze na początku, 6 tygodni, 9 tygodni i 17 tygodni
|
Od dnia rekrutacji pierwszego uczestnika ostatniego spotkania obserwacyjnego ostatniego uczestnika ocenianego do 17 tygodni.
|
|
Wykonalność- wdrożenie interwencji
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do ostatniej obserwacji w wieku 17 tygodni
|
Wykonalność interwencji mierzy, jak praktyczne i możliwe jest wdrożenie interwencji w danym otoczeniu.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z interweniatorami.
|
Od włączenia do badania do ostatniej obserwacji w wieku 17 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: LEIDY J RUEDA DÍAZ, PhD, Universidad Industrial de Santander
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .