- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06614517
Il birdwatching per ridurre lo stress negli studenti universitari
EFFICACIA DEL BIRDWATCHING NELLA RIDUZIONE DELLO STRESS TRA GLI STUDENTI UNIVERSITARI
L'obiettivo di questo studio è scoprire se il birdwatching può ridurre lo stress negli studenti universitari. Esplorerà anche le esperienze degli studenti con l'intervento. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Il birdwatching riduce i livelli di stress percepiti dagli studenti? Quali sono le esperienze degli studenti che partecipano all’intervento di birdwatching? Perché alcuni studenti abbandonano gli studi? I ricercatori confronteranno un gruppo di studenti che partecipano ad uscite di birdwatching con un gruppo di controllo che non riceve l'intervento per determinare se il birdwatching è efficace nel ridurre lo stress.
I partecipanti:
Partecipare a uscite di birdwatching o far parte di un gruppo di controllo senza alcun intervento Completare una scala di stress percepito (PSS-10) per misurare i livelli di stress Partecipare a interviste semi-strutturate per discutere le proprie esperienze con l'intervento o le ragioni dell'abbandono lo studio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Santander Department
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Bucaramanga, Santander Department, Colombia, 680002
- Universidad Industrial de Santander
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Bucaramanga, Santander Department, Colombia
- Universidad Industrial de Santander
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio gli studenti universitari che soddisfano i seguenti criteri di inclusione: avere almeno 18 anni, essere iscritti a qualsiasi corso di laurea presso l'Universidad Industrial de Santander, avere un punteggio pari o superiore a 10 sulla scala dello stress percepito (PSS) -10) e avere accesso a WhatsApp.
Criteri di esclusione:
- Gli studenti universitari con diagnosi medica di qualsiasi malattia mentale in trattamento farmacologico o non farmacologico, con condizioni di salute che impediscono loro di vedere, sentire o muoversi, nonché gli studenti che hanno praticato birdwatching negli ultimi sei mesi, non potranno incluso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento per il birdwatching
Il braccio di intervento coinvolgerà i partecipanti, divisi in quattro sottogruppi, che prenderanno parte a uscite didattiche per il birdwatching visivo e uditivo.
Questi viaggi si svolgeranno ogni 15 giorni in tre sessioni, guidati da un esperto della materia.
Agli studenti verrà fornito un binocolo e una guida sull'uso delle app per identificare gli uccelli osservati.
Inoltre, verranno creati gruppi WhatsApp per ciascun sottogruppo, in cui verranno condivisi video e audio degli uccelli, insieme a sfide settimanali per rafforzare l'esposizione all'intervento.
Le uscite si svolgeranno in ambienti naturali come piantagioni di caffè e foreste vicino a Bucaramanga.
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Descrizione: I partecipanti parteciperanno a tre sessioni di birdwatching, dove potranno godere del contatto diretto con la natura in ambienti selezionati come foreste e fattorie.
Le uscite saranno guidate da un esperto, che introdurrà i partecipanti anche all'uso del binocolo e degli strumenti per l'identificazione degli uccelli osservati durante le escursioni.
Durante le uscite i partecipanti impareranno la tecnica del body scan, che li aiuterà a concentrarsi sulle sensazioni fisiche senza esprimere giudizi.
Questo esercizio li incoraggerà a prestare attenzione a dettagli come la tensione muscolare, la temperatura o il contatto con la superficie, permettendo loro di essere più presenti e connessi con l'ambiente circostante durante le sessioni di birdwatching.
Oltre alle uscite di persona, i partecipanti riceveranno materiale digitale tramite WhatsApp per integrare l'intervento.Intervento di birdwatching
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento legato al birdwatching.
I partecipanti a questo gruppo continueranno con le loro attività abituali senza prendere parte alle gite sul campo o ad attività complementari come guardare video o ascoltare i versi degli uccelli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle tre valutazioni di follow-up a 6, 9 e 17 settimane dopo l'assegnazione al gruppo di intervento o di controllo.
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Scala dello stress percepito: (PSS-10).
Questo strumento misura il livello di stress percepito durante l'ultimo mese.
Si compone di 10 domande con un formato di risposta di tipo Likert a cinque opzioni.
Il punteggio va da 0 a 40.
Un punteggio più alto indica un livello più elevato di stress percepito.
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Dall'arruolamento alle tre valutazioni di follow-up a 6, 9 e 17 settimane dopo l'assegnazione al gruppo di intervento o di controllo.
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Aderenza all'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle tre valutazioni di follow-up a 6, 9 e 17 settimane dopo l'assegnazione al gruppo di intervento o di controllo
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Per determinare l'adesione all'intervento, verrà calcolata la percentuale di studenti che hanno completato con successo il numero di sessioni e sfide previste nel protocollo di intervento, nonché il numero di studenti universitari che hanno abbandonato l'intervento
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Dall'arruolamento alle tre valutazioni di follow-up a 6, 9 e 17 settimane dopo l'assegnazione al gruppo di intervento o di controllo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle tre valutazioni di follow-up a 6, 9 e 17 settimane dopo l'assegnazione al gruppo di intervento o di controllo
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Il PHQ-9 è un questionario sui risultati self-report utilizzato per lo screening dei sintomi depressivi.
Si compone di 9 articoli.
Le risposte vengono valutate su una scala da 0 a 3, con punteggi totali che vanno da 0 a 27.
Punteggi più alti indicano una depressione più grave.
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Dall'arruolamento alle tre valutazioni di follow-up a 6, 9 e 17 settimane dopo l'assegnazione al gruppo di intervento o di controllo
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Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle tre valutazioni di follow-up a 6, 9 e 17 settimane dopo l'assegnazione al gruppo di intervento o di controllo
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Il GAD-7 viene utilizzato per misurare i sintomi dell'ansia.
È composto da 7 item, ciascuno valutato su una scala da 0 a 3, con punteggi totali che vanno da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
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Dall'arruolamento alle tre valutazioni di follow-up a 6, 9 e 17 settimane dopo l'assegnazione al gruppo di intervento o di controllo
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle tre valutazioni di follow-up a 6, 9 e 17 settimane dopo l'assegnazione al gruppo di intervento o di controllo
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Si compone di 19 domande autosomministrate, valutate su una scala da 0 a 3, generando un punteggio complessivo da 0 a 21.
Punteggi complessivi più elevati rappresentano una qualità soggettiva del sonno peggiore.
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Dall'arruolamento alle tre valutazioni di follow-up a 6, 9 e 17 settimane dopo l'assegnazione al gruppo di intervento o di controllo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza
Lasso di tempo: Dall'inclusione nello studio fino all'ultimo follow -up a 17 settimane
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Interviste semi-strutturate con partecipanti allo studio.
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Dall'inclusione nello studio fino all'ultimo follow -up a 17 settimane
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Fattibilità - iscrizione
Lasso di tempo: Dal primo giorno di assunzione di studio fino alla data dell'ultimo partecipante a completare l'intervento, valutato fino a 17 settimane
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Tassi di iscrizione calcolati come percentuale di partecipanti iscritti vs interessati
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Dal primo giorno di assunzione di studio fino alla data dell'ultimo partecipante a completare l'intervento, valutato fino a 17 settimane
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Tasso di logoramento dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 17 settimane dopo l'inizio dello studio
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Percentuale di partecipanti iscritti che si ritirano o si perdono al follow-up prima del completamento delle procedure di studio.
Unità di misura: percentuale.
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Fino a 17 settimane dopo l'inizio dello studio
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Conformità complessiva
Lasso di tempo: Dal giorno del reclutamento del primo partecipante al giorno dell'ultima riunione di follow-up dell'ultimo partecipante, valutato fino a 17 settimane.
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Numero di partecipanti che hanno completato tutti i questionari al basale, 6 settimane, 9 settimane e 17 settimane
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Dal giorno del reclutamento del primo partecipante al giorno dell'ultima riunione di follow-up dell'ultimo partecipante, valutato fino a 17 settimane.
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Fattibilità- Attuazione dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'inclusione nello studio fino all'ultimo follow -up a 17 settimane
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La fattibilità dell'intervento misura gli indicatori quanto sia pratico e possibile implementare un intervento all'interno di un determinato contesto.
Interviste semi-strutturate con gli intervenienti.
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Dall'inclusione nello studio fino all'ultimo follow -up a 17 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: LEIDY J RUEDA DÍAZ, PhD, Universidad Industrial de Santander
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4217
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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