- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06617975
Polven nivelrikko ja kylpylähoito (SANTIAGO)
Santenayn reumatologian kylpyläterapiaohjelman tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 18 päivän balneoterapiaohjelman (hoitoaihe: Reumatologia) tehoa toimintakyvyttömyyteen ja polven nivelrikon aiheuttamiin häiriöihin (kipu, nivelten jäykkyys) ja siten parantaa potilaiden hoitoa. elämänlaatua potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Ranskan kansallinen lääketieteen akatemia kannustaa RCT-tietojen uudelleenkäyttöä, jos niitä on saatavilla. Tässä yhteydessä tämä tutkimus on suunniteltu yhden haaran prospektiiviseksi tutkimukseksi ulkoisella vertailulla taipumuspistemäärää käyttäen. Kontrolliryhmä koostuu potilaista, jotka on jaettu satunnaistetun kliinisen vertailututkimuksen (RCT) "ANGELLO-tutkimuksen" (NCT05819437) kontrolliryhmään. Nämä potilaat saivat polven nivelrikon tavanomaista hoitoa, eli kivunhallinta- ja harjoitussuosituksia.
Kaikki nykyiseen tutkimukseen otetut potilaat hyötyvät 18 päivän balneoterapia-ohjelmasta (hoitoaihe: Reumatologia) Santenayn (Burgundia, Ranska) kivennäisvedellä ja lääkärin kanssa tehdystä tutkimuksesta ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta kylpylähoidon alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustarkoituksiin järjestetään kaksi lääkärinkäyntiä tutkijan kanssa: ensimmäinen 28 päivän aikana ennen 18 päivän balneoterapia-ohjelmaa tai viimeistään ohjelman ensimmäisenä päivänä ennen ensimmäistä hoitoa ja toinen 6 kuukautta sen jälkeen. ohjelman alku. Järjestetään myös etäkäynti 3 kuukauden iässä.
Tutkimusarviointiin tarvittavat tiedot kerää tutkija tai potilaat arvioivat ne itse käyntien aikana.
Tutkimuksen potilaat saavat samat liikuntasuositukset kuin vertailututkimuksen Kontrolliryhmän potilaat, ja heidän painoaan sekä fyysistä suorituskykyään seurataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine Juhel, Ph.D
- Puhelinnumero: +33380680511
- Sähköposti: christine.juhel@groupecen.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amandine FRY
- Puhelinnumero: +33380680513
- Sähköposti: amandine.fry@groupecen.com
Opiskelupaikat
-
-
Burgundy
-
Santenay, Burgundy, Ranska, 21590
- Rekrytointi
- Valvital - Thermes de Santenay
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier BRUEZ
- Puhelinnumero: +330643194992
- Sähköposti: olivier.bruez@valvital.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Polven nivelrikko Kellgrenin ja Lawrencen vaiheissa 2–4, joka on todistettu polven röntgentutkimuksella viimeisen kolmen vuoden aikana.
- 100-normalisoitu pistemäärä WOMAC-fyysisten toimintojen ala-asteikosta, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 30.
- Reseptin hyväksyminen balneoterapiaohjelmaan Santenayn kylpylän reumatologiassa osana tutkijan antamaa polven nivelrikon hoitoa.
- Allekirjoitettu suostumus.
- Sairausvakuutuksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Esitetty balneoterapian vasta-aiheena tai tietyillä adjuvanttihoitotekniikoilla (balneation, vesiterapiasuihkut, hieronta): krooninen infektiopatologia, aktiivinen syöpä, dekompensoitunut sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, "avoin" jalkahaava, immuunivajaus, flebiitti, erysipelas tai erysipelas anamneesissa , aktiivinen tromboosi, käyttäytymishäiriöt jne.
- Krooninen kipu, joka johtuu muista syistä kuin nivelrikko: krooninen tulehduksellinen reuma (nivelreuma, selkärankareuma, lupus, psoriaattinen niveltulehdus) tai fibromyalgia.
- Olet saanut kylpylähoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana käyttöaiheesta riippumatta tai nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio edellisten 90 päivän aikana tai hyaluronihappoinfiltraatio edellisten 6 kuukauden aikana.
- Suunniteltu kylpylähoito toiseen indikaatioon sisällyttämisen ja viimeisen käynnin välillä.
- Potilaalle on määrä tehdä polven nivelrikkoon liittyvä leikkaus seuraavan 7 kuukauden aikana.
- Asunut yli 30 kilometrin päässä Santenaystä kylpylähoidon aikaan. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä (estrogeeni/progestiini tai pelkkää progestiinia suun kautta, emättimen kautta, ihon läpi, ruiskeena tai ihonalaisena) tai jotka suunnittelevat lopettavansa ehkäisyn seuraavan 7 kuukauden aikana.
- Hän ei todennäköisesti pysty noudattamaan protokollaa tai osallistumaan vierailuille, erityisesti tutkimuksen keston vuoksi, tai ei osaa lukea tai ymmärtää ranskaa.
- Sääntelyn syy (huoltajuus tai jo mukana kliinisessä tutkimuksessa).
- Sisällytetty jo kliiniseen tutkimukseen tai kliinisen tutkimuksen poissulkemisjaksoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Balneoterapia
18 päivän balneoterapiaohjelma Santenayn kivennäisvedellä polven nivelrikon tavanomaisen hoidon lisäksi
|
Vähintään 4 balneoterapiakertaa päivässä, 6 päivää viikossa 3 peräkkäisen viikon aikana, joihin voi sisältyä: 1 poreamme päivässä, 1 haudehoito päivässä, 1 kylpy upposuihkuilla uima-altaassa päivässä, paikallinen vesisuihku joka toinen päivä , läpitunkeva suihku joka toinen päivä. Vaihtoehtoiset hoidot voivat korvata lävistävän suihkun tai paikallisen vesisuihkun tai muun hoidon, kuten yhteissuihkun tai höyrysaunan. 10 minuutin diffuusiokylvyt otetaan yksittäisissä ammeissa 37 °C:ssa. Mutaa levitetään 10 minuutin hauteena molempiin polviin (vähintään 2 per polvi, 52°C), tarvittaessa muille kipeille nivelrikkoalueille. 10 minuutin yhteiskylpyminen tapahtuu lämpöaltaassa, joka on varustettu 32°C veteen upotetuilla suihkuasemilla. 3 minuutin paikallinen vesisuihku levitetään ennalta määritellylle alueelle käyttämällä 37°C lämpöistä vettä. 10 minuutin tunkeutuvat suihkut annetaan affuusiorampin avulla potilaalle makuulla ja suunnataan määritellylle alueelle käyttäen 37°C lämpövettä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä parannus (MCII) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MCII määritellään kivun vähentymiseksi 19,9 mm tai enemmän 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 100 pahempaa kipua. MCII:n saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus lasketaan ja sitä verrataan vertailuryhmän vertailuryhmään (ulkoinen vertailu). |
6 kuukautta
|
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä parannus (MCII) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MCII määritellään vähintään 9,1 pisteen vähennykseksi Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) fyysisten toimintojen ala-asteikolla polvileikkauksen puuttuessa. WOMAC on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 17 kohdasta: (17 kohtaa): portaiden käyttö, istumisesta nouseminen, seisominen, kumartaminen, kävely, autoon nouseminen / sieltä poistuminen, shoppailu, sukkien pukeminen/riisuminen, nouseminen sänky, makaaminen sängyssä, kylpyyn nouseminen/kylvystä poistuminen, istuminen, wc:lle nouseminen ja sieltä poistuminen, raskaat kotityöt, kevyet kotityöt. 100:n normalisoitu ala-asteikon pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei mitään) 100:een (huonommat toiminnalliset rajoitukset). MCII:n saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus lasketaan ja sitä verrataan vertailuryhmän vertailuryhmään (ulkoinen vertailu). |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipuun liittyvän polven nivelrikon lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 3 kuukautta
|
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä 0 (ei kipua)-100 (pahempi kipu) visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Keskimääräistä vaihtelua verrataan vertailuryhmän vertailu-RCT:hen (ulkoinen vertailu).
|
Päivä 1 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos kipuun liittyvän polven nivelrikon lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä 0 (ei kipua)-100 (pahempi kipu) visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Keskimääräistä vaihtelua verrataan vertailuryhmän vertailu-RCT:hen (ulkoinen vertailu).
|
Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos WOMAC:n kivun ala-asteikon lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 3 kuukautta
|
WOMACin kipu-alaasteikko on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu viidestä kohdasta: kävellessä, portaissa, sängyssä, istuessa tai makuulla sekä pystyasennossa.
100:n normalisoitu alaasteikkopisteet vaihtelevat 0:sta (ei mitään) 100:een (huonommat kipurajoitukset).
Keskimääräistä vaihtelua verrataan vertailuryhmän vertailu-RCT:hen (ulkoinen vertailu).
|
Päivä 1 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos WOMAC:n kivun ala-asteikon lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
WOMACin kipu-alaasteikko on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu viidestä kohdasta: kävellessä, portaissa, sängyssä, istuessa tai makuulla sekä pystyasennossa.
100:n normalisoitu alaasteikkopisteet vaihtelevat 0:sta (ei mitään) 100:een (huonommat kipurajoitukset).
Keskimääräistä vaihtelua verrataan vertailuryhmän vertailu-RCT:hen (ulkoinen vertailu).
|
Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset WOMAC:n jäykkyyden ala-asteikon lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 3 kuukautta
|
WOMAC:n jäykkyysalaasteikko on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta osasta: kävelyn aikana, portaissa, sängyssä, istuessa tai maatessa ja pystyasennossa.
100-normalisoitu alaasteikkopisteet vaihtelevat 0:sta (ei mitään) 100:een (huonommat jäykkyysrajoitukset).
Keskimääräistä vaihtelua verrataan vertailuryhmän vertailu-RCT:hen (ulkoinen vertailu).
|
Päivä 1 ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset WOMAC:n jäykkyyden ala-asteikon lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
WOMAC:n jäykkyysalaasteikko on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta osasta: kävelyn aikana, portaissa, sängyssä, istuessa tai maatessa ja pystyasennossa.
100-normalisoitu alaasteikkopisteet vaihtelevat 0:sta (ei mitään) 100:een (huonommat jäykkyysrajoitukset).
Keskimääräistä vaihtelua verrataan vertailuryhmän vertailu-RCT:hen (ulkoinen vertailu).
|
Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos WOMAC:n fyysisen toiminnan ala-asteikon lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 3 kuukautta
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) fyysisen toiminnan alaskaala on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 17 kohdasta: (17 kohtaa): portaiden käyttäminen, istumisesta nouseminen, seisominen, kumartuminen, kävely, sisään- ja ulospääsy. auto, shoppailu, sukkien pukeminen/riisuminen, sängystä nouseminen, sängyssä makaaminen, kylpyyn/kylvystä nouseminen, istuminen, wc:ssä nouseminen/poistuminen, raskaat kotityöt, kevyet kotityöt.
100:n normalisoitu ala-asteikon pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei mitään) 100:een (huonommat toiminnalliset rajoitukset).
Keskimääräistä vaihtelua verrataan vertailuryhmän vertailu-RCT:hen (ulkoinen vertailu).
|
Päivä 1 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos WOMAC:n fyysisen toiminnan ala-asteikon lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) fyysisen toiminnan alaskaala on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 17 kohdasta: (17 kohtaa): portaiden käyttäminen, istumisesta nouseminen, seisominen, kumartuminen, kävely, sisään- ja ulospääsy. auto, shoppailu, sukkien pukeminen/riisuminen, sängystä nouseminen, sängyssä makaaminen, kylpyyn/kylvystä nouseminen, istuminen, wc:ssä nouseminen/poistuminen, raskaat kotityöt, kevyet kotityöt.
100:n normalisoitu ala-asteikon pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei mitään) 100:een (huonommat toiminnalliset rajoitukset).
Keskimääräistä vaihtelua verrataan vertailuryhmän vertailu-RCT:hen (ulkoinen vertailu).
|
Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos WOMAC:n kokonaispistemäärän lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 3 kuukautta
|
Jokaisen kolmen ala-asteikon (toiminta, kipu, jäykkyys) pisteet lasketaan yhteen WOMAC-pistemäärän laskemiseksi.
100:n normalisoitu pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei mitään) 100:een (huonommat rajoitukset).
|
Päivä 1 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos WOMAC:n kokonaispistemäärän lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
Jokaisen kolmen ala-asteikon (toiminta, kipu, jäykkyys) pisteet lasketaan yhteen WOMAC-pistemäärän laskemiseksi.
100:n normalisoitu pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei mitään) 100:een (huonommat rajoitukset).
|
Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävä oiretila (ASS) 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ASS määritellään VAS-kipuarvoksi, joka on 32 mm tai vähemmän, tai WOMAC-funktion ala-asteikolla, joka on normalisoitu arvoihin 0–100, joka on 31 pistettä tai vähemmän.
ASS:n saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus lasketaan ja sitä verrataan vertailuryhmän vertailuryhmään (ulkoinen vertailu).
|
3 kuukautta
|
|
Hyväksyttävä oiretila (ASS) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ASS määritellään VAS-kipuarvoksi, joka on 32 mm tai vähemmän, tai WOMAC-funktion ala-asteikolla, joka on normalisoitu arvoihin 0–100, joka on 31 pistettä tai vähemmän.
ASS:n saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus lasketaan ja sitä verrataan vertailuryhmän vertailuryhmään (ulkoinen vertailu).
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset elämänlaadun lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 3 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan EUROQOL (EQ-5D-3L) -kyselylomakkeella.
EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä.
Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
Keskimääräistä vaihtelua verrataan vertailuryhmän vertailu-RCT:hen (ulkoinen vertailu).
|
Päivä 1 ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset elämänlaadun lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan EUROQOL (EQ-5D-3L) -kyselylomakkeella.
EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä.
Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
Keskimääräistä vaihtelua verrataan vertailuryhmän vertailu-RCT:hen (ulkoinen vertailu).
|
Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
|
Polven nivelrikon hoito tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Polven nivelrikon hoitojen lukumäärä ja tiheys (kipulääkkeet, kondrosuojalääkkeet tai rintatulehduslääkkeet, nivelensisäiset kortikoidi- ja hyaluronihapon injektiot, fyysiset tai kirurgiset hoidot).
Hoitojen lukumäärää ja frekvenssiä verrataan vertailu-RCT:n (ulkoinen vertailu) vertailuryhmän vastaaviin.
|
6 kuukautta
|
|
Santenayn 18 päivän balneoterapiaohjelman turvallisuus (indikaatio: Reumatologia)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Santenay-kivennäisveden 18 päivän balneoterapia-ohjelmaan (terapeuttinen indikaatio: Reumatologia) liittyvät haittavaikutukset on kuvattu MedDRA:lla riippumatta siitä, esiintyivätkö ne ohjelman aikana tai sen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväinen kylpylähoitoon ja kylpyläalueeseen
Aikaikkuna: Päivä 18
|
Potilaiden subjektiivinen mielipide kylpylähoidoista, -tiloista ja -henkilöstöstä kerätään ohjelman lopussa ja mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Päivä 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno COLLOMBIER, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C1729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastietoja ei tehdä anonyymeiksi. EU-säädösten ja kansallisten määräysten noudattamiseksi potilaille kerrotaan, että IPD:n jakamista ei suunnitella heidän henkilötietojensa suojaamiseksi. Jos tietoja halutaan jakaa, potilaille on ilmoitettava asiasta yksilöllisesti ja heidän suostumuksensa on saatava.
Tässä vaiheessa voidaan jakaa vain aggregoituja tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .