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Knie-Arthrose und Spa-Therapie (SANTIAGO)

4. August 2025 aktualisiert von: CEN Biotech

Bewertung der Wirksamkeit des Spa-Therapieprogramms für Rheumatologie in Santenay bei Patienten mit Knie-Arthrose

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des 18-tägigen Balneotherapieprogramms (therapeutische Indikation: Rheumatologie) hinsichtlich der Funktionseinschränkung und der durch Arthrose des Knies verursachten Störungen (Schmerzen, Gelenksteifheit) zu bewerten und so die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose.

Die französische Nationalakademie für Medizin fördert die Wiederverwendung von RCT-Daten, sofern verfügbar. In diesem Zusammenhang ist die vorliegende Studie als einarmige prospektive Studie mit externem Vergleich anhand des Propensity-Scores konzipiert. Die Kontrollgruppe besteht aus den Patienten, die der Kontrollgruppe der randomisierten klinischen Referenzstudie (RCT) „ANGELLO Study“ (NCT05819437) zugeordnet wurden. Diese Patienten erhielten die Standardversorgung bei Knie-Arthrose, d. h. Schmerzbehandlung und Übungsempfehlungen.

Alle an der aktuellen Studie teilnehmenden Patienten profitieren von einem 18-tägigen Balneotherapieprogramm (therapeutische Indikation: Rheumatologie) mit Mineralwasser aus Santenay (Burgund, Frankreich) und einer Untersuchung durch einen Arzt bei der Einschreibung und 6 Monate nach Beginn der Kurbehandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu Studienzwecken werden zwei ärztliche Besuche beim Prüfer organisiert: der erste in den 28 Tagen vor dem 18-tägigen Balneotherapieprogramm oder spätestens am ersten Tag des Programms vor der ersten Pflege und der zweite 6 Monate danach der Beginn des Programms. Ein Fernbesuch im Alter von 3 Monaten wird ebenfalls organisiert.

Die für die Studienauswertung erforderlichen Daten werden vom Prüfarzt erhoben oder von den Patienten im Rahmen der Besuche selbst ausgewertet.

Patienten der Studie erhalten die gleichen Trainingsempfehlungen wie die Patienten der Kontrollgruppe der Referenzstudie und ihr Körpergewicht sowie ihre körperliche Leistungsfähigkeit werden überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Burgundy
      • Santenay, Burgundy, Frankreich, 21590
        • Rekrutierung
        • Valvital - Thermes de Santenay
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knie-Arthrose mit Kellgren-Lawrence-Stadium 2 bis 4, nachgewiesen durch eine Knie-Röntgenuntersuchung in den letzten 3 Jahren.
  • 100-normalisierter Score der WOMAC-Unterskala für die körperliche Funktion größer oder gleich 30.
  • Annahme eines vom Prüfarzt ausgestellten Rezepts für ein Balneotherapieprogramm in der Rheumatologie des Santenay Spa im Rahmen der Behandlung ihrer Knie-Arthrose.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.
  • Mit Krankenversicherungszugehörigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Kontraindikation für die Balneotherapie oder für bestimmte unterstützende Behandlungstechniken (Balneotherapie, Hydrotherapiedüsen, Massage): chronische Infektionskrankheit, aktiver Krebs, dekompensierte Herz-, Leber- oder Niereninsuffizienz, „offenes“ Beingeschwür, Immunschwäche, Venenentzündung, Erysipel oder Erysipel in der Vorgeschichte , aktive Thrombose, Verhaltensstörungen usw.
  • Chronische Schmerzen aus anderen Gründen als Arthrose: chronisch entzündlicher Rheuma (rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew, Lupus, Psoriasis-Arthritis) oder Fibromyalgie.
  • In den letzten 6 Monaten eine Spa-Behandlung unabhängig von der Indikation oder eine intraartikuläre Kortikosteroid-Injektion innerhalb der letzten 90 Tage oder eine Hyaluronsäure-Infiltration innerhalb der letzten 6 Monate erhalten haben.
  • Zwischen Aufnahme und letztem Besuch eine Kurbehandlung in einer anderen Indikation geplant haben.
  • Bei dem Patienten ist innerhalb der nächsten 7 Monate eine Knie-Osteoarthrose-Operation geplant.
  • Wohnsitz mehr als 30 Kilometer von Santenay zum Zeitpunkt der Kurbehandlung. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden (Östrogen/Gestagen oder nur Gestagen oral, vaginal, transdermal, injizierbar oder subkutan) oder die planen, die Empfängnisverhütung innerhalb der nächsten 7 Monate abzubrechen.
  • Wahrscheinlich nicht in der Lage sein, das Protokoll einzuhalten oder an Besuchen teilzunehmen, insbesondere im Hinblick auf die Dauer der Forschung, oder nicht in der Lage zu sein, Französisch zu lesen oder zu verstehen.
  • Regulatorischer Grund (Vormundschaft oder bereits Teilnahme an einer klinischen Studie).
  • Bereits in eine klinische Studie einbezogen oder in der Ausschlussfrist einer klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Balneotherapie
18-tägiges Balneotherapieprogramm mit Mineralwasser von Santenay zusätzlich zur Standardbehandlung bei Knie-Arthrose
Sonstiges: Balneotherapieprogramm in rheumatologischer Indikation

Mindestens 4 Balneotherapie-Sitzungen pro Tag, 6 Tage pro Woche während 3 aufeinanderfolgenden Wochen, die Folgendes umfassen können: 1 Whirlpool-Bad pro Tag, 1 Umschlaganwendung pro Tag, 1 Bad mit Tauchduschen in einem Pool pro Tag, eine lokale Jet-Dusche jeden zweiten Tag , jeden zweiten Tag ein durchdringender Schauer.

Alternative Behandlungen können eine Tiefendusche oder eine lokale Strahldusche oder eine andere Pflege, z. B. eine Sammelstrahldusche oder ein Dampfbad, ersetzen. 10-minütige Luftdiffusionsbäder werden in einzelnen Wannen bei 37 °C durchgeführt. Schlamm wird 10 Minuten lang als Umschlag auf beide Knie aufgetragen (mindestens 2 pro Knie, 52 °C), bei Bedarf auch auf andere schmerzhafte Arthrosebereiche. Das 10-minütige gemeinsame Poolbaden findet in einem Thermalbecken statt, das mit Jet-Stationen ausgestattet ist und in 32 °C warmes Wasser getaucht ist. Eine 3-minütige lokale Strahldusche wird mit 37 °C warmem Thermalwasser auf den vordefinierten Bereich aufgetragen. 10-minütige, durchdringende Duschen werden über eine Gussrampe auf den liegenden Patienten abgegeben und auf den definierten Bereich gerichtet, wobei 37 °C warmes Thermalwasser verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimale klinisch wichtige Verbesserung (MCII) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate

MCII ist definiert als eine Schmerzreduktion von 19,9 mm oder mehr auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100, wobei 0 keine Schmerzen und 100 stärkere Schmerzen bedeutet.

Der Prozentsatz der Patienten, die MCII erreichen, wird berechnet und mit dem der Kontrollgruppe im Referenz-RCT verglichen (externer Vergleich).
6 Monate
Minimale klinisch wichtige Verbesserung (MCII) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate

MCII ist definiert als eine Verringerung der Funktionssubskala der Subskala „Physikalische Funktion“ des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) um 9,1 Punkte oder mehr ohne Knieoperation. WOMAC ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 17 Items besteht: (17 Items): Treppensteigen, Aufstehen aus dem Sitzen, Stehen, Bücken, Gehen, Ein- und Aussteigen aus einem Auto, Einkaufen, Socken an- und ausziehen, Aufstehen Bett, im Bett liegen, in die Badewanne ein-/aussteigen, sitzen, auf die Toilette gehen/aussteigen, schwere häusliche Arbeiten, leichte häusliche Arbeiten. Der 100-normalisierte Subskalenwert reicht von 0 (keine) bis 100 (schlechtere funktionelle Einschränkungen).

Der Prozentsatz der Patienten, die MCII erreichen, wird berechnet und mit dem der Kontrollgruppe im Referenz-RCT verglichen (externer Vergleich).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der schmerzbedingten Knie-Arthrose gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Tag 1 und 3 Monate
Die Schmerzintensität wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkerer Schmerz) gemessen. Die mittlere Variation wird mit der der Kontrollgruppe im Referenz-RCT verglichen (externer Vergleich).
Tag 1 und 3 Monate
Veränderung der schmerzbedingten Knie-Arthrose gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Tag 1 und 6 Monate
Die Schmerzintensität wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkerer Schmerz) gemessen. Die mittlere Variation wird mit der der Kontrollgruppe im Referenz-RCT verglichen (externer Vergleich).
Tag 1 und 6 Monate
Änderung der Schmerzsubskala des WOMAC nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 1 und 3 Monate
Die Schmerzsubskala des WOMAC ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus fünf Items besteht: beim Gehen, beim Treppensteigen, im Bett, im Sitzen oder Liegen und im aufrechten Stehen. Der 100-normalisierte Subskalen-Score reicht von 0 (keine) bis 100 (schlechtere Schmerzeinschränkungen). Die mittlere Variation wird mit der der Kontrollgruppe im Referenz-RCT verglichen (externer Vergleich).
Tag 1 und 3 Monate
Veränderung der Schmerzsubskala des WOMAC nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 1 und 6 Monate
Die Schmerzsubskala des WOMAC ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus fünf Items besteht: beim Gehen, beim Treppensteigen, im Bett, im Sitzen oder Liegen und im aufrechten Stehen. Der 100-normalisierte Subskalen-Score reicht von 0 (keine) bis 100 (schlechtere Schmerzeinschränkungen). Die mittlere Variation wird mit der der Kontrollgruppe im Referenz-RCT verglichen (externer Vergleich).
Tag 1 und 6 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Steifheitssubskala des WOMAC nach 3 Monaten
Zeitfenster: Tag 1 und 3 Monate
Die Steifigkeits-Subskala des WOMAC ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Elementen besteht: beim Gehen, beim Treppensteigen, im Bett, im Sitzen oder Liegen und im aufrechten Stehen. Der 100-normalisierte Subskalenwert reicht von 0 (keine) bis 100 (schlechtere Steifigkeitseinschränkungen). Die mittlere Variation wird mit der der Kontrollgruppe im Referenz-RCT verglichen (externer Vergleich).
Tag 1 und 3 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Steifheitssubskala des WOMAC nach 6 Monaten
Zeitfenster: Tag 1 und 6 Monate
Die Steifigkeits-Subskala des WOMAC ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Elementen besteht: beim Gehen, beim Treppensteigen, im Bett, im Sitzen oder Liegen und im aufrechten Stehen. Der 100-normalisierte Subskalenwert reicht von 0 (keine) bis 100 (schlechtere Steifigkeitseinschränkungen). Die mittlere Variation wird mit der der Kontrollgruppe im Referenz-RCT verglichen (externer Vergleich).
Tag 1 und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Subskala der körperlichen Funktion des WOMAC nach 3 Monaten
Zeitfenster: Tag 1 und 3 Monate
Die Subskala „Physical Function“ des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 17 Items besteht: (17 Items): Treppensteigen, Aufstehen aus dem Sitzen, Stehen, Bücken, Gehen, Ein- und Aussteigen Auto fahren, einkaufen, Socken an- und ausziehen, aus dem Bett aufstehen, im Bett liegen, in die Badewanne steigen/aussteigen, sitzen, auf die Toilette gehen und diese verlassen, schwere Hausarbeiten, leichte Hausarbeiten. Der 100-normalisierte Subskalenwert reicht von 0 (keine) bis 100 (schlechtere funktionelle Einschränkungen). Die mittlere Variation wird mit der der Kontrollgruppe im Referenz-RCT verglichen (externer Vergleich).
Tag 1 und 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Subskala der körperlichen Funktion des WOMAC nach 6 Monaten
Zeitfenster: Tag 1 und 6 Monate
Die Subskala „Physical Function“ des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 17 Items besteht: (17 Items): Treppensteigen, Aufstehen aus dem Sitzen, Stehen, Bücken, Gehen, Ein- und Aussteigen Auto fahren, einkaufen, Socken an- und ausziehen, aus dem Bett aufstehen, im Bett liegen, in die Badewanne steigen/aussteigen, sitzen, auf die Toilette gehen und diese verlassen, schwere Hausarbeiten, leichte Hausarbeiten. Der 100-normalisierte Subskalenwert reicht von 0 (keine) bis 100 (schlechtere funktionelle Einschränkungen). Die mittlere Variation wird mit der der Kontrollgruppe im Referenz-RCT verglichen (externer Vergleich).
Tag 1 und 6 Monate
Änderung des Gesamtscores des WOMAC nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 1 und 3 Monate
Die Werte für jede der drei Unterskalen (Funktion, Schmerz, Steifheit) werden summiert, um den WOMAC-Gesamtwert zu berechnen. Der 100-normalisierte Wert reicht von 0 (keine) bis 100 (schlechtere Einschränkungen).
Tag 1 und 3 Monate
Änderung des Gesamtscores des WOMAC nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 1 und 6 Monate
Die Werte für jede der drei Unterskalen (Funktion, Schmerz, Steifheit) werden summiert, um den WOMAC-Gesamtwert zu berechnen. Der 100-normalisierte Wert reicht von 0 (keine) bis 100 (schlechtere Einschränkungen).
Tag 1 und 6 Monate
Akzeptabler Symptomzustand (ASS) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
ASS ist definiert als ein VAS-Schmerzwert von 32 mm oder weniger oder eine WOMAC-Funktionssubskala, normalisiert auf einen 0-100-Score von 31 Punkten oder weniger. Der Prozentsatz der Patienten, die ASS erreichen, wird berechnet und mit dem der Kontrollgruppe im Referenz-RCT verglichen (externer Vergleich).
3 Monate
Akzeptabler Symptomzustand (ASS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
ASS ist definiert als ein VAS-Schmerzwert von 32 mm oder weniger oder eine WOMAC-Funktionssubskala, normalisiert auf einen 0-100-Score von 31 Punkten oder weniger. Der Prozentsatz der Patienten, die ASS erreichen, wird berechnet und mit dem der Kontrollgruppe im Referenz-RCT verglichen (externer Vergleich).
6 Monate
Veränderungen der Lebensqualität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 1 und 3 Monate
Die Lebensqualität wird mithilfe des EUROQOL-Fragebogens (EQ-5D-3L) gemessen. Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat drei Ebenen: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer fünfstelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt. Die mittlere Variation wird mit der der Kontrollgruppe im Referenz-RCT verglichen (externer Vergleich).
Tag 1 und 3 Monate
Veränderungen der Lebensqualität nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 1 und 6 Monate
Die Lebensqualität wird mithilfe des EUROQOL-Fragebogens (EQ-5D-3L) gemessen. Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat drei Ebenen: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer fünfstelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt. Die mittlere Variation wird mit der der Kontrollgruppe im Referenz-RCT verglichen (externer Vergleich).
Tag 1 und 6 Monate
Behandlung von Knie-Arthrose im Verlauf der Studie
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl und Häufigkeit der Behandlungen bei Knie-Arthrose (Analgetika, Chondroprotektoren oder Antarthritika, intraartikuläre Injektionen von Kortikoiden und Hyaluronsäure, physikalische oder chirurgische Behandlungen). Anzahl und Häufigkeit der Behandlungen werden mit denen der Kontrollgruppe im Referenz-RCT verglichen (externer Vergleich).
6 Monate
Sicherheit des 18-tägigen Balneotherapieprogramms (therapeutische Indikation: Rheumatologie) in Santenay
Zeitfenster: 6 Monate
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem 18-tägigen Balneotherapieprogramm (therapeutische Indikation: Rheumatologie) mit Santenay-Mineralwasser werden anhand von MedDRA beschrieben, unabhängig davon, ob sie während oder nach dem Programm aufgetreten sind.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Spa-Therapie und dem Spa-Bereich
Zeitfenster: Tag 18
Am Ende des Programms wird die subjektive Meinung der Patienten zu Spa-Behandlungen, -Einrichtungen und -Personal gesammelt und anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen.
Tag 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CEN Biotech

Mitarbeiter

COMPAGNIE EUROPEENNE DES BAINS
VALVITAL Santenay

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno COLLOMBIER, MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C1729

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Patientendaten werden nicht anonymisiert. Zur Einhaltung europäischer Vorschriften und nationaler Bestimmungen werden Patienten darüber informiert, dass zum Schutz ihrer personenbezogenen Daten keine Weitergabe von IPD geplant ist. Wenn Daten weitergegeben werden sollen, müssen die Patienten individuell informiert und ihre Einwilligung eingeholt werden.

Zu diesem Zeitpunkt können nur aggregierte Daten geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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