Ohjattu makkaratekniikka luun regeneroinnissa uudenlaisena digitaalisena työnkulkuna (RCT)
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Mona Al-Ahmady El-Meligy, Tanta University
Innovatiivinen lähestymistapa ohjatussa luun regeneroinnissa digitaalisesti suunnitellulla kirurgisella oppaalla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata luun resorptiota ja läpän irtoamista ohjatun luun regeneraation jälkeen digitaalisesti suunnitellulla kirurgisella oppaalla tai ilman sitä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Eroaako se luun resorption määrässä perinteisen ja digitaalisen ohjatun luun regeneraation välillä?
- Mitä eroa on tavanomaisten ja digitaalisten protokollien välillä koskien läpän irtoamista ohjatun luun regeneraation jälkeen? Tutkijat vertaavat digitaalista ohjattua tekniikkaa perinteiseen tekniikkaan valitakseen asianmukaisesti käytettävän protokollan.
Osallistujat:
- Vastaanota ohjattua luun uudistumista implantin ympärillä
- Käy klinikalla 2,7,14 päivän kuluttua havaitaksesi mahdolliset läpän irtoamisen merkit
- Luun lisääntyminen ja luun tiheys arvioidaan 6 kuukauden kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 20 paikkaa, joissa on harjanteen vikoja.
Kaikki tutkimukset tehdään vuoden 1975 Helsingin julistuksen mukaisesti, sellaisena kuin se on tarkistettu vuonna 2013 kliinistä hyväksyntää varten.
Potilaille selvitetään tämän tutkimuksen tarkoitus ja hankitaan tietoinen suostumus.
Kohteet jaettiin satunnaisesti 2 hoitoryhmään .10
kohdat käsitellään luusiirreellä (50 % autogeenista sekoitettuna 50 % ksenograftiin), joka on päällystetty kaksikerroksisella kollageenikalvolla ilman ohjainta ja 10 paikkaa saavat saman hoidon, paitsi että niitä ohjataan digitaalisesti suunnitellulla oppaalla.
Molempien ryhmien kalvot stabiloidaan nastojen avulla.
Seuraavat kliiniset parametrit tallennetaan: haavan avautuminen bukkolinguaalisesta etäisyydestä ommeltujen läppäreunojen välillä UNC- periodontaalikoettimella lähimpään millimetriin 2, 7 ja 14 päivän kohdalla, läpän irtoaminen.
Myös luun kasvu ja luun tiheys arvioidaan käyttämällä kartiotietokonetomografiaa (CBCT) lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kerätyt tiedot analysoitiin tilastollisesti eri seurantajaksoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- faculty of dentistry Tanta university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- keskipitkä vaakaharjavirhe klooniluokituksen mukaan
- hänen tulee olla terve, eikä leikkaukseen ole vasta-aiheita
- on oltava vähintään 35 vuotta vanha
- potilailla on myös riittävä pehmytkudoksen paksuus ja keratinisoituneen ien leveys
Poissulkemiskriteerit:
- ei merkkejä hallitsemattomista systeemisistä sairauksista
- tupakoimaton
- ei raskaana
- sever ridge puutteellinen
- alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen ohjattu luun regeneraatio
keskipitkän vaakasuoran harjanteen defekti saa luusiirteen ja peitetään kalvolla
|
10 kohtaa, joissa on keskipitkä vaakaharjanteen vika, käsitellään luusiirreellä (50 % autogeenista sekoitettuna 50 % ksenograftiin), joka on peitetty kaksoiskerroksisella kollageenikalvolla, joka on stabiloitu kiinnikkeillä
|
|
Active Comparator: digitaalisesti ohjattu luun regeneraatio
digitaalisesti suunniteltua opasta käytetään keskivaakasuorassa harjanteen defektissä luusiirteen sijoittamiseen ja peitetty kalvolla
|
10 kohtaa, joissa on keskivaakainen harjanteen vika, käsitellään luusiirreellä (50 % autogeenista sekoitettuna 50 % ksenograftiin), joka sijoitetaan digitaalisesti suunnitellulla ohjaimella, joka on peitetty kaksoiskerroksisella kollageenikalvolla, joka on stabiloitu teipillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
läpän irrotus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
läpän irtoaminen arvioidaan käyttämällä UNC-peridontaalianturia haavaaukon läpi ja buccolinguaalinen etäisyys ommeltujen läppäreunojen välillä
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
luun kasvua arvioidaan kartiotietokonetomografialla (CBCT)
|
6 kuukautta
|
|
luun tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kartiotietokonetomografiaa (CBCT) käytetään luuntiheyden arvioimiseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bassem nabil elfahl, assistant professor, faculty of dentistry Tanta university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #R-OMPDR- 6-24-3122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .