Técnica guiada de salsicha na regeneração óssea como um novo fluxo de trabalho digital (RCT)
27 de setembro de 2024 atualizado por: Mona Al-Ahmady El-Meligy, Tanta University
Abordagem inovadora na regeneração óssea guiada usando guia cirúrgico projetado digitalmente
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a quantidade de reabsorção óssea e deiscência do retalho após regeneração óssea guiada com ou sem guia cirúrgico projetado digitalmente. As principais questões que pretende responder são:
- Difere na quantidade de reabsorção óssea entre a regeneração óssea guiada convencional e digital?
- Qual a diferença entre os protocolos convencional e digital em relação à deiscência de retalho após regeneração óssea guiada? Os pesquisadores compararão a técnica guiada digital com a técnica convencional para escolher adequadamente qual protocolo usar.
Os participantes irão:
- Receba regeneração óssea guiada ao redor do implante
- Visitar a clínica após 2,7,14 dias para detecção de quaisquer sinais de deiscência do retalho
- O ganho ósseo e a densidade óssea serão avaliados após 6 meses
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte locais com defeitos de crista serão recrutados para este estudo.
Todas as investigações serão realizadas de acordo com a Declaração de Helsinque de 1975, revisada em 2013 para aprovação clínica.
O objetivo do presente estudo será explicado aos pacientes e os consentimentos informados serão obtidos.
Os locais foram divididos aleatoriamente em 2 grupos de tratamento.10
os locais serão tratados com enxerto ósseo (50% autógeno misturado com 50% de xenoenxerto) coberto com membrana de colágeno bicamada sem uso de guia e 10 locais receberão o mesmo tratamento, exceto que serão guiados por meio de guia projetado digitalmente.
As membranas de ambos os grupos serão estabilizadas por tachas.
Os seguintes parâmetros clínicos serão registrados: abertura da ferida, distância bucolingual entre as margens do retalho suturado com sonda periodontal UNC até o milímetro mais próximo aos 2, 7 e 14 dias, deiscência do retalho.
Além disso, o ganho ósseo e a densidade óssea serão avaliados por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) no início do estudo e 6 meses após a cirurgia.
Os dados coletados foram analisados estatisticamente nos diferentes períodos de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tanta, Egito
- faculty of dentistry Tanta university
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- defeito de crista horizontal médio de acordo com a classificação do clone
- deve ter estado geral de saúde sem contra-indicações para cirurgia
- deve ter pelo menos 35 anos
- os pacientes também apresentam espessura adequada dos tecidos moles e largura da gengiva queratinizada
Critérios de exclusão:
- nenhum sinal de doenças sistêmicas não controladas
- não fumante
- não está grávida
- sever crista deficiente
- pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: regeneração óssea guiada convencional
um defeito de crista horizontal médio receberá enxerto ósseo e será coberto com membrana
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10 locais com defeito de rebordo horizontal médio serão tratados com enxerto ósseo (50% autógeno misturado com 50% xenoenxerto) coberto com membrana de colágeno bicamada estabilizada por tachas
|
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Comparador Ativo: regeneração óssea guiada digital
guia de design digital será usado em um defeito de rebordo horizontal médio para colocar enxerto ósseo e coberto com membrana
|
10 locais com defeito de rebordo horizontal médio serão tratados com enxerto ósseo (50% autógeno misturado com 50% de xenoenxerto) colocado por guia digital projetada coberta com membrana de colágeno bicamada estabilizada por tachas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deiscência de retalho
Prazo: 14 dias
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a deiscência do retalho será avaliada por meio de sonda periodontal UNC através da abertura da ferida na distância bucolingual entre as margens suturadas do retalho
|
14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ganho ósseo
Prazo: 6 meses
|
o ganho ósseo será avaliado por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
|
6 meses
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osso denisty
Prazo: 6 meses
|
a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) será usada para avaliar a densidade óssea
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bassem nabil elfahl, assistant professor, faculty of dentistry Tanta university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
24 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- #R-OMPDR- 6-24-3122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .