Mendelin lääkekohteiden satunnaisanalyysi: verenpainetta alentavien ja lipidejä alentavien hoitojen vaikutuksen tutkiminen tulehduksellisiin sytokiineihin (MRDLT)
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zhibin Xu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Tämä tutkimus tutkii verenpainetta alentavien ja lipidejä alentavien lääkkeiden ja tulehduksellisten sytokiinien välistä syy-yhteyttä käyttämällä lääkkeisiin kohdistettua Mendelin satunnaistusmenetelmää.
Hyödyntämällä genominlaajuisia assosiaatiotutkimuksia (GWAS) ja ekspression kvantitatiivisia piirteitä (eQTL) koskevia tietoja, tutkimuksessa arvioidaan angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien (ACEI), angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB), HMG-CoA-reduktaasin estäjien ja PCSK9-estäjien vaikutuksia. ja NPC1L1-inhibiittorit tärkeimmille tulehdussytokiineille, kuten IL-1β, TNF-a, CRP ja MCP-1.
Havainnot pyrkivät antamaan näkemyksiä liiallisten tulehdusreaktioiden ehkäisystä ja hallinnasta erityisesti potilailla, joilla on verenpainetauti ja dyslipidemia, arvioimalla näiden hoitojen syy-vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havaintotutkimus keskittyy selvittämään yleisesti määrättyjen verenpainelääkkeiden (ACEI:t ja ARB:t) ja lipidejä alentavien lääkkeiden (HMG-CoA-reduktaasin estäjät, PCSK9-estäjät ja NPC1L1-estäjät) välistä syy-yhteyttä erilaisten tulehdussytokiinien, mukaan lukien IL-1β, TNF- α, CRP, MCP-1 ja IFN-y käyttämällä lääkeainekohdennettua Mendelin satunnaistuksen (MR) viitekehystä. Tutkimuksessa hyödynnetään laajamittaista geneettistä dataa eurooppalaisista populaatioista genominlaajuisista assosiaatiotutkimuksista (GWAS) ja ekspressiokvantitatiivisten ominaisuuslocien (eQTL) tietosarjoista, jotta voidaan rakentaa instrumentaalimuuttujia, jotka jäljittelevät lääkealtistuksen vaikutuksia.
Ensisijainen tavoite on tutkia, kuinka nämä farmaseuttiset interventiot vaikuttavat tulehdusreitteihin molekyylitasolla. MR-menetelmien käyttö mahdollistaa kausaalisen päättelyn hyödyntämällä geneettisiä muunnelmia lääkekohdegeeneissä tai niiden lähellä, mikä mahdollistaa samankaltaisten myöhempien vaikutusten arvioinnin kuin todellisten lääkeinterventioiden aiheuttamat vaikutukset. Keskeisiä tilastollisia menetelmiä, mukaan lukien käänteinen varianssipainotus ja herkkyysanalyysit, sovelletaan tulosten luotettavuuden ja validiteetin varmistamiseksi.
Tämä tutkimus tarjoaa kriittistä näyttöä verenpainetta alentavien ja lipidejä alentavien hoitojen valinnasta, jotka paitsi hallitsevat kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, myös moduloivat tulehdusta ja edistävät henkilökohtaisia lääkestrategioita potilaille, joilla on kroonisia tulehdussairauksia. Lisäksi löydöksillä on laajempi merkitys lääkkeiden uudelleenkäyttöön ja uusien terapeuttisten kohteiden kehittämiseen, joilla pyritään lieventämään erilaisten kroonisten sairauksien taustalla olevia tulehdusprosesseja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250736
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Diseases, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää aikuispotilaita, joilla on diagnosoitu verenpainetauti, sepelvaltimotauti tai dyslipidemia.
Näillä osallistujilla on genominlaajuista tietoa, joka on kerätty genominlaajuisilla assosiaatiotutkimuksilla (GWAS), ja ne sisältävät tulehduksellisten sytokiinien mittauksia.
Tutkimus keskittyy lääkeinterventioiden vaikutukseen tulehduksellisiin biomarkkereihin.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet osallistujat.
- Diagnosoitu verenpainetauti, sepelvaltimotauti tai dyslipidemia.
- Täydellisten genomin laajuisten tietojen ja tulehdussytokiinitasojen saatavuus.
- Halu osallistua tutkimukseen ja toimittaa tarvittavat kliiniset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat osallistujat.
- Henkilöt, joilla on vakavia kroonisia sairauksia tai muita sairauksia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tulehdusvasteisiin.
- Henkilöt, jotka eivät halua tai eivät pysty toimittamaan tarvittavia kliinisiä tai genomisia tietoja.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-1β-tasojen lasku ACE:n estäjien takia
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ensisijainen tulos on plasman IL-1β-tasojen lasku ACE:n estäjille (ACEI) altistumisesta johtuen.
Tutkimuksessa arvioidaan ACEI:n ja IL-1β-tasojen välistä syy-yhteyttä käyttämällä Mendelin satunnaistusta. (Yksikkö:
pg/mL)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
TNF-α-tasojen lasku ACE-estäjien takia
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ensisijainen tulos on plasman TNF-α:n aleneminen ACE:n estäjille (ACEI) altistumisesta johtuen.
Tutkimus arvioi ACEI:n ja TNF-α-tasojen välistä syy-yhteyttä käyttämällä Mendelin satunnaistusta. (Yksikkö:
pg/mL)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
CRP-tasojen lasku ACE-estäjien takia
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ensisijainen tulos on plasman CRP-tason lasku ACE:n estäjille (ACEI:t) altistumisesta.
Tutkimus arvioi ACEI- ja CRP-tasojen välistä syy-yhteyttä käyttämällä Mendelin satunnaistusta. (Yksikkö:
mg/l)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
MCP-1-tasojen modulaatio statiinihoidon vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ensisijainen tulos on plasman MCP-1-pitoisuuksien säätely potilailla, joita hoidetaan statiineilla (HMG-CoA-reduktaasin estäjät).
Tutkimus tutkii statiinien vaikutusta MCP-1-tasoihin. (Yksikkö:
pg/mL)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
MIP-1α-tasojen modulaatio statiinihoidon vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ensisijainen tulos on plasman MIP-1α-tasojen modulaatio potilailla, joita hoidetaan statiineilla (HMG-CoA-reduktaasin estäjät).
pg/mL)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
MIP-1β-tasojen modulaatio statiinihoidon vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ensisijainen tulos on plasman MIP-1β-tasojen modulaatio potilailla, joita hoidetaan statiineilla (HMG-CoA-reduktaasin estäjät).
pg/mL)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
IL-1β-tasojen lasku PCSK9-estäjien vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ensisijainen tulos on IL-1β:n plasmapitoisuuden lasku henkilöillä, jotka ovat altistuneet PCSK9-estäjille. (Yksikkö:
pg/mL)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
IL-6-tasojen lasku PCSK9-estäjien vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ensisijainen tulos on IL-6:n plasmapitoisuuden lasku henkilöillä, jotka ovat altistuneet PCSK9-estäjille. (Yksikkö:
pg/m)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitapahtumien väheneminen verenpainetta alentavan hoidon ansiosta
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Toissijainen tulos arvioi sydän- ja verisuonitapahtumien (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus) vähenemisen, jotka liittyvät verenpainetta alentaviin hoitoihin, kuten ACEI:iin ja ARB:ihin.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Statiinihoidon aiheuttamat muutokset LDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Tämä tulos tutkii statiinihoidon aiheuttamia muutoksia LDL-kolesterolitasoissa (LDL-C).
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Statiinihoidon aiheuttamat muutokset HDL-C-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Tämä tulos tutkii statiinihoidon aiheuttamia muutoksia HDL-kolesterolitasoissa (HDL-C).
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
IL-1β-tasojen lasku PCSK9-estäjien vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Toissijainen tulos mittaa PCSK9-estäjiin liittyvän IL-1β-tasojen vähenemisen.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutokset kardiometabolisissa tuloksissa PCSK9-estäjien takia
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Tämä toissijainen tulos mittaa muutoksia kardiometabolisissa tuloksissa, mukaan lukien muutokset lipiditasoissa ja tulehduksellisissa sytokiiniprofiileissa.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YYKC-2021-01-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), mukaan lukien de-identifioitu genominlaajuinen assosiaatiotutkimus (GWAS) ja tulehdukselliset sytokiinitasot, jaetaan.
Tiedot asetetaan pätevien tutkijoiden saataville pyynnöstä ja asianmukaisen hyväksynnän jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja ovat käytettävissä 5 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoihin pääsyä pyytävien tutkijoiden on toimitettava yksityiskohtainen tutkimusehdotus ja hankittava hyväksyntä tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .