- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06630741
Tuki ja henkilökohtainen hoito vaihtoehtoisissa kätilön synnytysyksiköissä verrattuna perinteisiin yksiköihin Ranskassa: Vaikutukset pariskunnan psykologiseen terveyteen sekä äidin ja lapsen terveyteen 2-vuotiaana. (PhysioCareTwo)
Accompagnement et Soins personnalisés Autour de la Naissance en filière Physiologique Versus filière Conventionnelle en France : Effets Sur la santé Psychique Des Couples et Sur la santé de la mère et de l'Enfant à l'âge de 2 Ans.
Suurin osa raskauksista ja synnytyksistä tapahtuu Ranskassa ilman komplikaatioita. Vaikka hoidon epäonnistumisen vaikutus äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuskuolleisuuteen on nyt vakiintunut, kirjallisuus paljastaa, että raskaus- ja synnytyshoidon liiallinen lääketieteellinen hoito ei liity parantuneisiin äitien ja lasten terveyteen. Toisaalta sillä voi olla haitallisia vaikutuksia sen lisäksi, että se edustaa tarpeettomia terveydenhuoltomenoja. Viimeaikaiset kansalliset ja kansainväliset ohjeet normaalin synnytyksen (täysiaikainen synnytys ilman komplikaatioita) hallintaa pyrkivät helpottamaan fysiologista synnytystä ja minimoimaan tarpeettomia lääketieteellisiä toimenpiteitä, erityisesti naisilla, joilla on pieni synnytysriski (ilman asianmukaista sairaushistoriaa ja normaalia raskautta). Kätilön synnytysyksiköiden luominen tukemaan näitä raskaana olevia naisia on näiden suositusten mukainen.
Ranskassa sairaalarakenteisiin on viime vuosina kehitetty neljä innovatiivista vaihtoehtoista kätilöyksikköä (AMU), jotka on omistettu vähäriskisen raskauden ja luonnollisen tai fysiologisen synnytyksen hallintaan (eli ilman ihmisen väliintuloa, mukaan lukien epiduraalipuudutus). Toisin kuin vapaasti seisovat kätilöyksiköt, AMU mahdollistaa ei-lääketieteellisen synnytyksen synnytyssairaalassa, jolloin raskaana olevat naiset ja/tai heidän lapsensa saavat välitöntä hoitoa hengenvaarallisissa hätätilanteissa (AMU on rinnakkain samassa rakennuksessa samassa rakennuksessa sairaalana tai isäntäna toimivana synnytysyksikkönä tavanomaisissa synnytysyksiköissä, mutta erillisillä tiloilla). Henkilökohtaista seurantaa raskauden alkuvaiheesta alkaen sekä synnytykseen ja vanhemmuuteen valmistautumistunteja tarjoaa nimetty kätilö, ja niitä tarjotaan halukkaille pariskunnille ilman normaalia hoitomaksua ylittävää maksua. Toimitus tapahtuu synnytyssalissa erityisillä ja ei-lääketieteellisillä laitteilla.
Saatavilla olevat tutkimukset Ranskassa ja ulkomailla viittaavat siihen, että kotisynnytykset tai synnytykset vapaasti seisovassa kätilön yksikössä eivät lisää perinataalista sairastuvuutta. Ne voivat tehostaa synnytyskokemusta ja vaikuttaa positiivisesti äiti-lapsi-suhteen muodostumiseen ja vanhempien psyykkiseen hyvinvointiin synnytyksen jälkeisellä (PP) kaudella, mikä puolestaan voi vaikuttaa lapsen kehitykseen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Kätilöiden tarjoama ammatillinen tuki on ratkaisevan tärkeää koko tämän ajanjakson (raskaus, synnytys ja PP), ja siitä on hyötyä sekä raskaana olevalle naiselle että tulevalle isälle. Positiivinen synnytyskokemus voi siis vahvistaa itseluottamusta ja olla ratkaiseva perheen yhteenkuuluvuuden kannalta. Lisäksi kaksi viimeaikaista tutkimusta ovat osoittaneet, että traumaattinen synnytyskokemus korreloi vahvasti molempien vanhempien PP-masennusten ja äiti-lapsi-suhteen vaikeuksien kanssa. Tämä johti johtopäätökseen, että pariskunnille tarjotaan henkilökohtaista ja erityistä tukea tämän vanhemmuuden kokemuksen aikana, mikä voi sisältää kätilön johtamien synnytysyksiköiden kehittämisen. Tuore meta-analyysi kannustaa myös lisätutkimuksiin, jotka antaisivat näkemyksiä maailmanlaajuisen perinataalihoidon pitkäaikaisista vaikutuksista, erityisesti äidin ja lapsen vuorovaikutuksesta ja PP-masennusta.
PhysioCare-tutkimuksen (päättyi heinäkuussa 2023) tavoitteena oli selvittää tällaisen hoidon vaikutusta naisten psyykkiseen terveyteen synnytystä seuraavien kuuden ensimmäisen viikon aikana. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut pitkäaikaisia vaikutuksia mielenterveyteen välittömän PP-ajan jälkeen. PhysioCareTwo toimii jatkona PhysioCare-tutkimusprojektille (päätutkija: R. GARLANTEZEC). Tämä tutkimus on suoritettu kolmessa ranskalaisessa keskuksessa, ja seuranta-arvioinnit ulottuvat jopa kuuteen viikkoon PP. Osallistuminen tähän edelliseen projektiin alkoi 1.9.2022 ja päättyi 29.4.2023. Tämä on ensimmäinen ranskalainen tutkimus, jossa käsitellään tätä kysymystä ja arvioidaan hoitoyksiköitä, kuten AMU:ta, johon osallistui kolme neljästä Ranskan äitiysyksiköstä, jotka tarjoavat tällaista hoitoa.
Tavallisten synnytysyksiköiden (SOU) ja AMU:n rinnakkaiselo samassa synnytysyksikössä tarjoaa mahdollisuuden arvioida tämän innovatiivisen hoitomenetelmän vaikutuksia. PhysioCareTwo mahdollistaa parien jatkuvan seurannan ensimmäisen 6 viikon PP jälkeen sekä äitien että puolisoiden henkisen hyvinvoinnin arvioinnin kahden vuoden kuluttua synnytyksestä.
AMU-hoidon tarjoaminen naisille, joilla on matala synnytysriski verrattuna tavanomaisiin synnytysyksiköihin, voisi parantaa vanhempien psyykkistä hyvinvointia sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä ja materiaali:
Prospektiiviseen monikeskuksen havainnointiin PhysioCare-tutkimukseen (3 keskusta ; valotettu/valottumaton, suhde 1:2 (1 nainen AMU:ssa 2 SOU:ssa) kuuluvia pariskuntia pyydetään täyttämään standardoituja kyselylomakkeita verkossa 2 vuoden ajan. syntymän jälkeen: City Birth Trauma Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale, yleinen SF-12 kyselylomake, Mother-to-Infant Bonding -asteikko, Questionnaire d'Auto-Evaluation de la Compétence Educative Parentale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Child Development Inventory lyhyt versio), tiedot imetyksestä ja terveydestä. Arvioitu otoskoko 2 vuotta (70 % vastaajista): 420 naista; 328 vanhempia. Puolistrukturoidut haastattelut, joissa arvioidaan naisten, kumppanien ja ammattilaisten käsityksiä hoidosta, tehdään pariskunnille. Suoritetaan monimuuttuja-aikomus-to-treat -tilastoanalyysit (lineaarinen/logistinen regressio ja taipumuspisteet, IPTW).
Odotettuja tuloksia:
PhysioCareTwo-tutkimuksella on potentiaalia tuottaa merkittäviä tuloksia, jotka parantavat äitien ja lasten terveyttä, vahvistavat lääketieteellisiä käytäntöjä ja edistävät perheen hyvinvointia. Näillä spin-off-tuloilla voi olla myönteinen vaikutus perinataaliseen kenttään lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.
Johtopäätös:
Luoda konkreettista tietoa vanhempien ja heidän lastensa hyödyksi, parantaa perinataalista hoitoa Ranskassa ja edistää tätä hoitotapaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eaubonne, Ranska, 95600
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rennes University Hospital
-
Rennes, Ranska, 35000
- Clinique Mutualiste La Sagesse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- PhysioCare-tutkimukseen osallistuneet naiset sekä jo mukana olleet ensivanhemmat.
- Ei-ensimmäiset vanhemmat, jotka saivat tietoa PhysioCare-tutkimuksesta, mutta eivät osallistuneet.
- Hän on saanut tiedon protokollasta, eikä hän ole vastustanut osallistumista PhysioCare-tutkimukseen.
Sisällyttämisen kriteerit:
- Osallistuja, joka on peruuttanut suostumuksensa osallistua PhysioCare-tutkimukseen
- Osallistuja suljettiin pois PhysioCare-tutkimuksesta
- Lapsen kuolema edellisen kyselyn jälkeen
- Aikuiset, jotka ovat lain suojassa (oikeusturva, huoltajuus, holhous) ja vapautensa menettäneet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat vaihtoehtoisissa kätilöyksiköissä (AMU)
Vaihtoehtoisissa kätilön synnytysyksiköissä: henkilökohtainen seuranta kätilön kanssa raskauden alusta, synnytykseen ja vanhemmuuteen valmistautumistunnit ja synnytys (synnytyshuone)
|
Vaihtoehtoiset kätilön synnytysyksiköt ovat uusi hoitomalli Ranskassa, jossa kätilö on ensisijainen terveydenhuollon ammattilainen, joka hoitaa alhaisen riskin raskaana olevia naisia, toisin kuin synnytyslääkärin johtaman lääkintäryhmän hoidossa. Näin ollen vaihtoehtoiset kätilön synnytysyksiköt tarjoavat myös tilan, jossa kätilöt voivat harjoitella täysimääräisesti ammatillisesti itsenäisemmin kuin perinteisessä synnytysympäristössä. Näissä synnytysyksiköissä painotetaan hoitoa, joka edistää normaalia fysiologista raskautta ja synnytystä ja tukee naisten luonnollista kykyä kokea synnytys minimaalisella rutiininomaisella toimenpiteellä tai ilman sitä. Vaihtoehtoiset Filière physiologique -nimiset synnytysyksiköt sijaitsevat samassa rakennuksessa samalla paikalla kuin sairaala tai isäntä synnytysyksikkö. Jos synnyttävä nainen tarvitsee kattavaa ensiapua synnytyshoitoa, hänet voidaan siirtää välittömästi tavanomaiseen synnytyshuoneeseen |
|
potilaat tavallisissa synnytysyksiköissä (SOU)
Tavallisissa synnytysyksiköissä useimmat kokopäiväiset kätilöt ovat työvuorolistalla.
He seuraavat naisia raskauden aikana, mutta eivät synnytyksen kautta.
Kaikki matalan riskin raskaana olevat naiset hyötyvät 5 synnytystä edeltävästä neuvolasta yleislääkärin, kätilön tai synnytyslääkärin kanssa ja sitten 2 kätilön konsultaatiota synnytyssairaalassa.
Pariskunnat voivat halutessaan laatia synnytysprojektin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia AMU:n naisten hoidon vaikutusta SOU:ssa tavanomaista hoitoa saaviin naisiin posttraumaattisen stressihäiriön tasoon äidin synnytyksen jälkeen, kaksi vuotta syntymän jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireiden intensiteettipistemäärä mitattuna City Birth Trauma Scale -asteikolla naisille. Se arvioi altistumista synnytykseen liittyvälle traumaattiselle stressitekijälle kahden ensimmäisen kysymyksen kautta.
Se sisältää 29 kohtaa, joista 23 perustuu Likert-tyyppiseen asteikkoon ja neljään aladimensioon: synnytyksen uudelleen kokemisen oireet, oireiden välttäminen, negatiiviset kognitiiviset kognitiot ja mieliala ja yliherkkyys.
Näiden kohteiden pisteet ovat 0 ja 60.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on posttraumaattisen stressihäiriön riski.
Seuraavat kohteet arvioivat itsensä dissosiaatioon ja dissosiaatioon liittyviä oireita, posttraumaattisen stressihäiriön esiintymistä (pistemäärä nolla osoittaa, että posttraumaattinen stressihäiriö alkoi ennen syntymää ja pistemäärä kaksi osoittaa, että traumaattisen posttraumaattisen stressihäiriön puhkeaminen stressihäiriö viivästyi), oireiden kesto, ahdistuksen oireet ja vajaatoiminta.
Viimeinen kohta liittyy posttraumaattisen stressihäiriön poissulkemiskriteereihin.
|
Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa AMU:n ja SOU:n välillä 2 vuotta synnytyksen jälkeen: Traumaattisten stressihäiriöiden taso synnytyksen jälkeen apuvanhemmalla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Synnytykseen liittyvä psykologinen trauma apuvanhemmille: City Birth Trauma Scale for Partners.
Se arvioi altistumista synnytykseen liittyvälle traumaattiselle stressitekijälle kahden ensimmäisen kysymyksen kautta.
Se sisältää 29 kohtaa, joista 23 perustuu Likert-tyyppiseen asteikkoon ja neljään aladimensioon: synnytyksen uudelleen kokemisen oireet, oireiden välttäminen, negatiiviset kognitiiviset kognitiot ja mieliala ja yliherkkyys.
Näiden kohteiden pisteet ovat 0 ja 60.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on posttraumaattisen stressihäiriön riski.
Seuraavat kohteet arvioivat itsensä dissosiaatioon ja dissosiaatioon liittyviä oireita, posttraumaattisen stressihäiriön esiintymistä (pistemäärä nolla osoittaa, että posttraumaattinen stressihäiriö alkoi ennen syntymää ja pistemäärä kaksi osoittaa, että traumaattisen posttraumaattisen stressihäiriön puhkeaminen stressihäiriö viivästyi), oireiden kesto, ahdistuksen oireet ja vajaatoiminta.
Viimeinen kohta liittyy posttraumaattisen stressihäiriön poissulkemiskriteereihin.
|
Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa AMU:ta ja SOU:ta, 2 vuotta synnytyksen jälkeen: Masennuksen riski äideille ja puolisovanhemmille 2 vuoden aikana
Aikaikkuna: Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisen masennuksen oireiden arviointipisteet äidille ja vanhemmille: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
EPDS on 10 kohdan kyselylomake, joka on yksinkertainen ja nopea antaa ja joka on nimenomaan synnytyksen jälkeistä aikaa ja jonka avulla voidaan laskea masennuspisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-30.
Se mahdollistaa sekä äitien varhaisen havaitsemisen välittömästi synnytyksen jälkeisellä kaudella, jolla on riski sairastua masennukseen, että ensimmäisinä synnytyksen jälkeisinä viikkoina äitien, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus.
Tutkimuksessa yli 12 kynnys (validoitu Ranskassa) määrittelee masennusoireiden olemassaolon.
|
Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa AMU:n ja SOU:n välillä, 2 vuotta toimituksen jälkeen:. Äidin ja toisen vanhemman yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Äidin ja toisen vanhemman elämänlaatupisteet: yleinen lyhyt lomake 12 kyselylomake (SF 12). SF-12-kysely on yleinen terveydentilan arviointikysely: se yhdistää synteettistä tietoa, joka kerää pistemäärän fyysisestä ja henkisestä ulottuvuudesta. Se koostuu 12 kysymyksestä, jotka koskevat kuulustelua edeltäviä neljää viikkoa. Jokainen kysymys arvioidaan Likert-asteikolla, jossa on 5-6 mahdollista vastaustasoa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on potilaan kapasiteetti. |
Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa AMU:n ja SOU:n välillä, 2 vuotta synnytyksen jälkeen: Äiti-lapsi-sidoksen kehittyminen äideillä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Äiti-lapsi-kiintymyspisteet äideille: Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS).
Tämä on itsekysely, joka mittaa varhaisten äiti-lapsi-suhteiden laatua ja mahdollistaa mahdollisten parisuhteen ongelmien havaitsemisen.
Tämä asteikko koostuu kahdeksasta lauseesta, jotka kuvaavat emotionaalista reaktiota (negatiivinen tai positiivinen; kuten rakkaus, kauna, neutraalisuus, ilo, vastenmielisyys, suojelu, pettymys ja aggressio) suhteessa vauvaan ja käyttää Likert-asteikkoa 0-3, joka antaa kokonaispistemäärän 0-24.
Matala pistemäärä osoittaa varhaisten äiti-lapsi-suhteiden hyvää laatua, kun taas korkea pistemäärä olisi osoitus häiriöstä parisuhteessa ja sidevaikeuksista.
|
Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa AMU:ta ja SOU:ta, 2 vuotta synnytyksen jälkeen: Vanhemmuuden pätevyys äidille ja apuvanhemmille
Aikaikkuna: Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Vanhempien pätevyyspisteet äidille ja toisen vanhemmille: Vanhempien koulutuspätevyyden itsearviointikysely (QAECEP). Kyselylomake koostuu 17 väittämästä, jotka mittaavat pätevyyden tunnetta vanhemman roolin hoitamisessa. Jokaisessa kysymyksessä vastaajan tulee ilmoittaa olevansa samaa mieltä väitteen kanssa. Vanhempien pätevyyden tunne ilmaistaan numeerisella pistemäärällä, joka vaihtelee kuudestatoista yhdeksänkymmentäkuusi. Kuusitoista on erittäin alhainen pätevyyden tunne ja yhdeksänkymmentäkuusi erittäin korkea pätevyyden tunne. Vanhempien pätevyyden tunteen kvantifioimiseksi lasketaan kaksi pistettä: tehokkuuden tunne ja tyytyväisyyden tunne. Nämä kaksi pistettä (tehokkuus ja tyytyväisyys) lasketaan yhteen, jotta saadaan yleinen tunne vanhempien pätevyydestä. |
Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa AMU:ta ja SOU:ta, 2 vuotta synnytyksen jälkeen: Maailmanlaajuinen vauvan kehitys 2-vuotiaana
Aikaikkuna: Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Äidin täyttämä keskimääräinen lapsen kehityspistemäärä: Child Development Inventory, yleisen kehityksen lyhyt muoto (IDE-DG).
Se koostuu 70 kohteesta.
Luettelo koskee enintään 6 ja puolen vuoden ikäisiä lapsia.
Se on jaettu osiin A, B, C ja D. Käyttäytymiskuvaukset on järjestetty iän mukaan: nuorimmasta vanhimpaan. Korjausohjeet: Jokaisesta KYLLÄ pisteytetään 1 piste.
Laske yhteen KYLLÄ: ympyröi Pisteet-sarakkeessa saadut pisteet.
Laske kehitysosamäärä (DQ): kehitysikä / kronologinen ikä x 100.
DQ, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 125, vastaa vanhempien yliarvioimaa DQ:ta tai kehitystään hyvin pitkällä olevaa lasta.
|
Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa AMU:ta ja SOU:ta, 2 vuotta synnytyksen jälkeen: Koettu sosiaalinen tuki äidille ja apuvanhemmalle
Aikaikkuna: Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Äidin ja toisen vanhemman suorittama koettu sosiaalinen tuki: Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Itsenäinen kyselylomake, joka koostui 12 kohdasta, jotka arvioivat koettua sosiaalista tukea kolmesta lähteestä: perhe (FAM), ystävät (FRI) ja muut tärkeät muut (SO).
Osallistujat osoittavat olevansa samaa mieltä tai eri mieltä asioista seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Jokaisessa kolmessa ulottuvuudessa (FAM, FRI, SO) on neljä kohdetta ja alaulottuvuuden pisteet vaihtelevat 4-28 pisteen välillä.
Korkea pistemäärä kussakin näistä alamitoista osoittaa korkeaa koettua sosiaalista tukea.
|
Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa AMU:ta ja SOU:ta, 2 vuotta toimituksen jälkeen: h. Imetyksen kesto
Aikaikkuna: Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Yksinomaisen ja sekaimetyksen määrä ja kesto
|
Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa AMU:ta ja SOU:ta, 2 vuotta synnytyksen jälkeen: Äiti-indikaattorit kahden ensimmäisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Äidin täyttämät terveystiedot: tiedot terveydentilasta, joka todennäköisesti vaikuttaa tuloksiin : Masennuskomplikaatioiden määrä
|
Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa AMU:n ja SOU:n välillä 2 vuotta synnytyksen jälkeen: PhysioCare-tutkimuksessa täytettyjen synnytyksen jälkeisten (PP) masennuskyselyiden tulosten kehitys (PP-masennus ja äidin ja lapsen välisen siteen kehittyminen) syntymästä 2 vuoteen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -pisteiden vertailu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 2 vuotta synnytyksen jälkeen.
EPDS on 10 kohdan kyselylomake, joka on yksinkertainen ja nopea antaa ja joka on nimenomaan synnytyksen jälkeistä aikaa ja jonka avulla voidaan laskea masennuspisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-30.
Se mahdollistaa sekä äitien varhaisen havaitsemisen välittömästi synnytyksen jälkeisellä kaudella, jolla on riski sairastua masennukseen, että ensimmäisinä synnytyksen jälkeisinä viikkoina äitien, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus.
Tutkimuksessa yli 12 kynnys (validoitu Ranskassa) määrittelee masennusoireiden olemassaolon.
|
Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa AMU:n ja SOU:n välillä 2 vuotta synnytyksen jälkeen: esitykset äidin ja puolisoiden hoidosta, synnytyskokemus, äiti-lapsisidoksen muodostuminen ja elämänlaatu 2 vuotta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Puolistrukturoidut haastattelut, jotka on tehty avoimella haastatteluoppaalla, joka kattaa synnytyskokemuksen, äidin ja lapsen välisen siteen ja elämänlaadun teemat: synnyttämiskyvyn tunne, itseluottamus, yhteys vauvaan sijoittamiseen, somaattisten vaivojen kokoelma (kanavien välinen ero) suhteessa kullekin puiteohjelmalle annettavaan tukeen, suhde terveydenhuollon ammattilaiseen.
|
Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa AMU:n ja SOU:n välillä 2 vuotta synnytyksen jälkeen: Äidin ja lapsen välisen siteen kehityspisteiden kehitys PhysioCare-tutkimuksessa syntymästä 2 vuoteen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Äidin ja lapsen välisen sitoutumisasteikon tulosten vertailu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 2 vuotta synnytyksen jälkeen.
Tämä on itsekysely, joka mittaa varhaisten äiti-lapsi-suhteiden laatua ja mahdollistaa mahdollisten parisuhteen ongelmien havaitsemisen.
Tämä asteikko koostuu kahdeksasta lauseesta, jotka kuvaavat emotionaalista reaktiota (negatiivinen tai positiivinen; kuten rakkaus, kauna, neutraalisuus, ilo, vastenmielisyys, suojelu, pettymys ja aggressio) suhteessa vauvaan ja käyttää Likert-asteikkoa 0-3, joka antaa kokonaispistemäärän 0-24.
Matala pistemäärä osoittaa varhaisten äiti-lapsi-suhteiden hyvää laatua, kun taas korkea pistemäärä olisi osoitus häiriöstä parisuhteessa ja sidevaikeuksista.
|
Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa AMU:ta ja SOU:ta, 2 vuotta synnytyksen jälkeen: Lapsi-indikaattorit kahden ensimmäisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Äidin täyttämät äidin terveystiedot: keuhkoputkentulehdukset
|
Kaksi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monperrus Marion, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Mielialahäiriöt
- Lapsikauden häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Masennushäiriö
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC23_8925_PhysioCareTwo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .