Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie i opieka spersonalizowana na alternatywnych oddziałach położniczych w porównaniu z tradycyjnymi oddziałami we Francji: wpływ na zdrowie psychiczne par oraz zdrowie matki i dziecka w wieku 2 lat. (PhysioCareTwo)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Accompagnement et Soins personnalisés Autour de la Naissance en filière Physiologique Versus filière Conventionnelle en France: Effets Sur la santé Psychique Des Couples et Sur la santé de la mère et de l'Enfant à l'âge de 2 Ans.

Większość ciąż i porodów we Francji przebiega bez powikłań. Chociaż wpływ zaniedbań w opiece na śmiertelność matek i noworodków jest obecnie dobrze poznany, z literatury wynika, że ​​nadmierna medykalizacja opieki nad ciążą i porodem nie wiąże się z poprawą wyników zdrowotnych matki i dziecka. I odwrotnie, oprócz niepotrzebnych wydatków na opiekę zdrowotną, może to mieć szkodliwe skutki. Najnowsze krajowe i międzynarodowe wytyczne dotyczące postępowania w przypadku prawidłowego porodu (porodu donoszonego bez powikłań) mają na celu ułatwienie porodu fizjologicznego i zminimalizowanie niepotrzebnych interwencji medycznych, szczególnie w przypadku kobiet z niskim ryzykiem położniczym (bez odpowiedniej historii medycznej i prawidłowej ciąży). Utworzenie oddziałów położniczych w celu wspierania tych kobiet w ciąży jest zgodne z tymi zaleceniami.

We Francji w ostatnich latach w strukturach szpitalnych utworzono cztery innowacyjne alternatywne oddziały położnicze (AMU), zajmujące się prowadzeniem ciąży niskiego ryzyka oraz porodem naturalnym lub fizjologicznym (tj. bez interwencji człowieka, w tym znieczulenia zewnątrzoponowego). UAM, w odróżnieniu od wolnostojących oddziałów położniczych, umożliwia poród niemedyczny na terenie szpitala położniczego, z natychmiastową opieką dla kobiety w ciąży i/lub jej dziecka w stanach zagrożenia życia (UAM mieszczą się w tym samym budynku na tej samej jako szpital lub przyjmujący oddział położniczy w ramach konwencjonalnych oddziałów położniczych, ale z wydzielonymi i wydzielonymi przestrzeniami). Indywidualną opiekę kontrolną już od wczesnych etapów ciąży oraz zajęcia przygotowujące do porodu i rodzicielstwa prowadzone są przez wyznaczoną położną i oferowane parom pragnącym skorzystać z bezpłatnej opłaty przewyższającej standardowe opłaty medyczne. Poród odbywa się w sali porodowej wyposażonej w specjalistyczny, niemedyczny sprzęt.

Dostępne badania we Francji i za granicą sugerują, że porody domowe lub porody w wolnostojących oddziałach położniczych nie zwiększają zachorowalności okołoporodowej. Mogą one wzbogacać doświadczenie porodu, pozytywnie wpływając na budowanie więzi matka-dziecko i dobrostan psychiczny rodziców w okresie poporodowym (PP), co z kolei może mieć wpływ na krótko- i długoterminowy rozwój dziecka. Profesjonalne wsparcie ze strony położnych jest niezwykle istotne w tym okresie (ciąża, poród i PP), z korzyścią zarówno dla kobiety ciężarnej, jak i przyszłego ojca. Pozytywne doświadczenie porodu może zatem wzmocnić pewność siebie i mieć decydujące znaczenie dla spójności rodziny. Ponadto dwa ostatnie badania wykazały, że traumatyczne doświadczenie porodowe jest silnie skorelowane z depresją PP u obojga rodziców i trudnościami w relacji matka-dziecko. Prowadzi to do wniosku, że parom należy zaoferować spersonalizowane i specjalne wsparcie w trakcie doświadczenia rodzicielstwa, które może wiązać się z rozwojem oddziałów porodowych prowadzonych przez położne. Niedawna metaanaliza zachęca również do dalszych badań, które dostarczyłyby wglądu w długoterminowe skutki globalnej opieki okołoporodowej, szczególnie w zakresie interakcji matka-dziecko i depresji PP.

Badanie PhysioCare (zakończone w lipcu 2023 r.) miało na celu zbadanie wpływu takiej opieki na zdrowie psychiczne kobiety w ciągu pierwszych sześciu tygodni po porodzie. Jednakże w żadnym badaniu nie oceniano długoterminowego wpływu na zdrowie psychiczne wykraczającego poza bezpośredni okres PP. PhysioCareTwo będzie kontynuacją projektu badawczego PhysioCare (kierownik projektu: R. GARLANTEZEC). Badanie to przeprowadzono w trzech ośrodkach francuskich, a oceny kontrolne trwały do ​​sześciu tygodni PP. Włączenie do poprzedniego projektu rozpoczęło się 01.09.2022 i zakończyło 29.04.2023. Jest to pierwsze francuskie badanie podejmujące tę kwestię i oceniające ośrodki opieki takie jak UAM, przy udziale 3 z 4 oddziałów położniczych we Francji oferujących tego rodzaju opiekę.

Współistnienie standardowych oddziałów położniczych (SOU) i AMU w ramach tego samego oddziału położniczego daje możliwość oceny wpływu tego innowacyjnego podejścia do opieki. PhysioCareTwo umożliwi ciągłą obserwację par po upływie początkowych 6 tygodni PP, z oceną dobrostanu psychicznego zarówno matek, jak i współrodziców dwa lata po porodzie.

Zapewnienie opieki na OAMU kobietom z niskim ryzykiem położniczym w porównaniu ze standardowymi oddziałami położniczymi może poprawić dobrostan psychiczny rodziców zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metoda i materiał:

Pary uwzględnione w prospektywnym wieloośrodkowym badaniu obserwacyjnym PhysioCare (3 ośrodki; narażona/nienarażona, stosunek 1:2 (1 kobieta na UAM na 2 w SOU), dopasowane według ośrodka i liczby porodów) zostaną zaproszone do wypełnienia standardowych kwestionariuszy online przez 2 lata po urodzeniu: miejska skala traumy porodowej, edynburska skala depresji poporodowej, ogólny kwestionariusz SF-12, skala więzi matki z niemowlęciem, kwestionariusz automatycznej oceny kompetencji wychowawczych rodzicielskich, wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego, inwentarz rozwoju dziecka ( wersja skrócona), dane dotyczące karmienia piersią i zdrowia. Szacunkowa wielkość próby po 2 latach (70% respondentów): 420 kobiet; 328 współrodziców. Na próbie par zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady mające na celu ocenę postrzegania opieki przez kobiety, partnerów i specjalistów. Przeprowadzone zostaną wieloczynnikowe analizy statystyczne dotyczące zamiaru leczenia (regresja liniowa/logistyczna ze wskaźnikiem skłonności, IPTW).

Oczekiwane wyniki:

Badanie PhysioCareTwo może przynieść znaczące wyniki, które poprawią zdrowie matki i dziecka, wzmocnią praktyki medyczne i poprawią dobrostan rodziny. Te spółki dodatkowe mogą mieć pozytywny wpływ w perspektywie krótko-, średnio- i długoterminowej w dziedzinie okołoporodowej.

Wniosek :

Generowanie konkretnej wiedzy z korzyścią dla rodziców i ich dzieci, poprawa opieki okołoporodowej we Francji i promowanie takiego podejścia do opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

793

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Eaubonne, Francja, 95600
        • Centre Hospitalier Simone Veil
      • Rennes, Francja, 35000
        • Rennes University Hospital
      • Rennes, Francja, 35000
        • Clinique Mutualiste La Sagesse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które rodziły w szpitalu położniczym objętym badaniem, z ciążą niskiego ryzyka i ich współrodzice

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety, które wzięły udział w badaniu PhysioCare, a także uwzględnieni już partnerzy, którzy zostali rodzicami po raz pierwszy.
  • Partnerzy-rodzice, którzy nie są pierwszymi partnerami, którzy otrzymali informacje o badaniu PhysioCare, ale nie wzięli w nim udziału.
  • Poinformowanie o protokole i brak wyrażenia sprzeciwu wobec udziału w badaniu PhysioCare.

Kryteria niewłączenia:

  • Uczestnik, który wycofał zgodę na udział w badaniu PhysioCare
  • Uczestnik wykluczony z badania PhysioCare
  • Śmierć dziecka od momentu wpisania ostatniej ankiety
  • Osoby dorosłe objęte ochroną prawną (ochrona wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela) oraz osoby pozbawione wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentki alternatywnych oddziałów położniczych (UAM)
W oddziałach położniczych alternatywnych: spersonalizowana opieka położnej od początku ciąży, zajęcia przygotowujące do porodu i rodzicielstwa oraz poród (sala porodowa)

Położne alternatywne to nowy model opieki we Francji, w którym położna jest głównym pracownikiem służby zdrowia opiekującym się kobietami w ciąży niskiego ryzyka, a nie kobietami opiekowanymi przez zespół medyczny kierowany przez położnika. W związku z tym alternatywne oddziały położnicze zapewniają również przestrzeń, w której położne mogą ćwiczyć w pełni wykorzystując swój potencjał, zachowując większą autonomię zawodową niż w tradycyjnej placówce położniczej. Te oddziały porodowe kładą nacisk na opiekę promującą normalną fizjologiczną ciążę i poród oraz wspierającą naturalną zdolność kobiet do doświadczania porodu przy minimalnej lub żadnej rutynowej interwencji.

Alternatywne oddziały położnicze zwane Filière physiologique mieszczą się w tym samym budynku, w tym samym miejscu co szpital lub oddział położniczy. Jeżeli rodząca kobieta potrzebuje kompleksowej opieki położniczej w nagłych przypadkach, może zostać natychmiast przeniesiona na konwencjonalną salę porodową

pacjentki na standardowych oddziałach położniczych (SOU)
Na standardowych oddziałach położniczych większość położnych pełnoetatowych pracuje według grafiku. Podążają za kobietami w czasie ciąży, ale nie podczas porodu. Każda kobieta w ciąży niskiego ryzyka korzysta z 5 konsultacji prenatalnych z lekarzem pierwszego kontaktu, położną lub położnikiem, a następnie 2 konsultacji z położną w szpitalu położniczym. W razie potrzeby pary mają możliwość opracowania projektu porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu sprawowania opieki nad kobietami na UAM w porównaniu z kobietami objętymi standardową opieką w SOU, na poziom zespołu stresu pourazowego po porodzie u matki, dwa lata po porodzie
Ramy czasowe: Dwa lata po dostawie
Wynik intensywności objawów zespołu stresu pourazowego mierzony za pomocą Miejskiej Skali Traumy Urodzeniowej dla kobiet. Ocenia ona narażenie na traumatyczny stresor związany z porodem na podstawie dwóch pierwszych pytań. Zawiera 29 pozycji, z czego 23 oparte są na skali typu Likerta i czterech podwymiarach: objawy ponownego przeżywania porodu, unikanie objawów, negatywne poznanie oraz nastrój i nadmierne pobudzenie. Wyniki dla tych elementów mieszczą się w przedziale od 0 do 60. Im wyższy wynik, tym większe ryzyko wystąpienia zespołu stresu pourazowego. Poniższe pozycje oceniają objawy samodysocjacji i dysocjacji, występowanie zespołu stresu pourazowego (punkt zero oznacza, że ​​zespół stresu pourazowego rozpoczął się przed urodzeniem, a wynik dwa wskazuje, że początek traumatycznego zespołu pourazowego zaburzenie stresowe było opóźnione), czas trwania objawów, objawy niepokoju i upośledzenia. Ostatnia pozycja wiąże się z kryteriami wykluczenia zespołu stresu pourazowego.
Dwa lata po dostawie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie AMU i SOU, 2 lata po porodzie: Poziom zaburzeń związanych ze stresem pourazowym po porodzie u współrodzica
Ramy czasowe: Dwa lata po dostawie
Trauma psychiczna związana z porodem dla współrodzica: Miejska Skala Traumy Porodowej dla Partnerów. Ocenia narażenie na traumatyczny stresor związany z porodem na podstawie dwóch pierwszych pytań. Zawiera 29 pozycji, z czego 23 oparte są na skali typu Likerta i czterech podwymiarach: objawy ponownego przeżywania porodu, unikanie objawów, negatywne poznanie oraz nastrój i nadmierne pobudzenie. Wyniki dla tych elementów mieszczą się w przedziale od 0 do 60. Im wyższy wynik, tym większe ryzyko wystąpienia zespołu stresu pourazowego. Poniższe pozycje oceniają objawy samodysocjacji i dysocjacji, występowanie zespołu stresu pourazowego (punkt zero oznacza, że ​​zespół stresu pourazowego rozpoczął się przed urodzeniem, a wynik dwa wskazuje, że początek traumatycznego zespołu pourazowego zaburzenie stresowe było opóźnione), czas trwania objawów, objawy niepokoju i upośledzenia. Ostatnia pozycja wiąże się z kryteriami wykluczenia zespołu stresu pourazowego.
Dwa lata po dostawie
Porównanie AMU i SOU, 2 lata po porodzie: Ryzyko depresji u matek i współrodziców w okresie 2 lat
Ramy czasowe: Dwa lata po dostawie
Wynik oceny symptomatologii depresji poporodowej dla matki i współrodzica: Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS). EPDS jest kwestionariuszem składającym się z 10 pozycji, prostym i szybkim w wykonaniu, specyficznym dla okresu poporodowego, pozwalającym obliczyć stopień depresji w przedziale od 0 do 30. Pozwala zarówno na wczesne wykrycie już w okresie bezpośrednio po porodzie u matek zagrożonych depresją, jak i w pierwszych tygodniach po porodzie u matek, u których występuje depresja poporodowa. W badaniach próg większy niż 12 (zatwierdzony we Francji) definiuje istnienie objawów depresyjnych.
Dwa lata po dostawie
Porównanie AMU i SOU, 2 lata po dostawie:. Ogólna jakość życia matki i współrodzica
Ramy czasowe: Dwa lata po dostawie

Wynik jakości życia matki i współrodzica: ogólny krótki formularz 12 (SF 12). Kwestionariusz SF-12 jest kwestionariuszem ogólnej oceny stanu zdrowia: łączy w sobie syntetyczne informacje, które gromadzą wynik w wymiarze fizycznym i wynik w wymiarze psychicznym. Składa się z 12 pytań, które dotyczą ostatnich czterech tygodni poprzedzających przesłuchanie.

Każde pytanie jest oceniane w skali Likerta, z 5 do 6 możliwymi poziomami odpowiedzi. Im wyższy wynik, tym większa zdolność pacjenta.

Dwa lata po dostawie
Porównanie AMU i SOU, 2 lata po porodzie: rozwój więzi matka-dziecko u matek
Ramy czasowe: Dwa lata po dostawie
Wynik przywiązania matka-dziecko dla matek: Skala Więzi Matki z Niemowlakiem (MIBS). Jest to autokwestionariusz mierzący jakość wczesnych relacji Matka-Dziecko i pozwalający wykryć ewentualne problemy w tej relacji. Skala ta składa się z ośmiu zdań opisujących reakcję emocjonalną (negatywną lub pozytywną; taką jak miłość, uraza, neutralność, radość, niechęć, ochrona, rozczarowanie i agresja) w stosunku do dziecka i wykorzystuje skalę Likerta od 0 do 3, która określa daje łączny wynik od 0 do 24. Niski wynik świadczy o dobrej jakości wczesnych relacji matka-dziecko, natomiast wysoki wynik świadczy o zakłóceniu relacji i trudnościach w nawiązywaniu więzi
Dwa lata po dostawie
Porównanie AMU i SOU, 2 lata po porodzie: rodzicielskie poczucie kompetencji matki i współrodzica
Ramy czasowe: Dwa lata po dostawie

Wynik kompetencji rodzicielskich dla matki i współrodzica: Kwestionariusz samooceny kompetencji edukacyjnych rodziców (QAECEP). Kwestionariusz składa się z 17 stwierdzeń, które mierzą poczucie kompetencji w pełnieniu roli rodzicielskiej.

Przy każdym pytaniu respondent musi wskazać stopień, w jakim zgadza się ze stwierdzeniem. Poczucie kompetencji rodzicielskiej wyrażane jest za pomocą wyniku liczbowego mieszczącego się w przedziale od szesnastu do dziewięćdziesięciu sześciu. Szesnaście lat to bardzo niskie poczucie kompetencji, a dziewięćdziesiąt sześć to bardzo wysokie poczucie kompetencji. W celu ilościowego określenia poczucia kompetencji rodzicielskich obliczane są dwa wskaźniki: poczucie skuteczności i poczucie satysfakcji. Te dwa wyniki (efektywność i satysfakcja) dodaje się, aby uzyskać ogólne poczucie wyniku kompetencji rodzicielskich.

Dwa lata po dostawie
Porównanie AMU i SOU, 2 lata po porodzie: Globalny rozwój dziecka w wieku 2 lat
Ramy czasowe: Dwa lata po dostawie
Średni wynik rozwoju dziecka wypełniony przez matkę: Inwentarz Rozwoju Dziecka, skrócona forma Ogólnego Rozwoju (IDE-DG). Składa się z 70 elementów. Inwentarz dotyczy dzieci do 6 i pół roku życia. Podzielony jest na części A, B, C i D. Opisy zachowań uporządkowane są według wieku: od najmłodszych do najstarszych dzieci. Wskazówki do korekty: Za każde TAK przyznaje się 1 punkt. Dodaj TAK: zakreśl uzyskany wynik w kolumnie Wyniki. Oblicz iloraz rozwoju (DQ): wiek rozwojowy / wiek chronologiczny x 100. DQ równy lub większy niż 125 odpowiada DQ przeszacowanemu przez rodziców lub dziecku bardzo daleko w rozwoju.
Dwa lata po dostawie
Porównanie UAM i SOU, 2 lata po porodzie: Postrzegane wsparcie społeczne dla matki i współrodzica
Ramy czasowe: Dwa lata po dostawie
Wynik postrzeganego wsparcia społecznego wypełniany przez matkę i współrodzica: Wielowymiarowa Skala Postrzeganego wsparcia społecznego (MSPSS). Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 12 pozycji, oceniający postrzegane wsparcie społeczne z trzech źródeł: rodziny (FAM), przyjaciół (FRI) i innych znaczących osób (SO). Uczestnicy wskazują swój poziom zgodności lub niezgody z poszczególnymi pozycjami, korzystając z siedmiopunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Każdy z trzech wymiarów (FAM, FRI, SO) składa się z czterech pozycji, a wyniki podwymiarów wahają się od 4 do 28 punktów. Wysoki wynik w każdym z tych podwymiarów wskazuje na wysokie postrzegane wsparcie społeczne.
Dwa lata po dostawie
Porównanie AMU i SOU, 2 lata po dostawie: godz. Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: Dwa lata po dostawie
Częstotliwość i czas trwania wyłącznego i mieszanego karmienia piersią
Dwa lata po dostawie
Porównanie AMU i SOU, 2 lata po porodzie: wskaźniki matki w pierwszych dwóch latach życia
Ramy czasowe: Dwa lata po dostawie
Dane zdrowotne matki wypełnione przez matkę: dane dotyczące stanu zdrowia, który może mieć wpływ na wyniki: Wskaźnik powikłań depresyjnych
Dwa lata po dostawie
Porównanie AMU i SOU, 2 lata po porodzie:Ewolucja wyników w kwestionariuszach depresji poporodowej (PP) wypełnionych w badaniu PhysioCare (depresja PP i rozwój więzi matka-dziecko) od urodzenia do 2 lat
Ramy czasowe: Dwa lata po dostawie
Porównanie wyników Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) 6 tygodni po porodzie i 2 lata po porodzie. EPDS jest kwestionariuszem składającym się z 10 pozycji, prostym i szybkim w wykonaniu, specyficznym dla okresu poporodowego, pozwalającym obliczyć stopień depresji w przedziale od 0 do 30. Pozwala zarówno na wczesne wykrycie już w okresie bezpośrednio po porodzie u matek zagrożonych depresją, jak i w pierwszych tygodniach po porodzie u matek, u których występuje depresja poporodowa. W badaniach próg większy niż 12 (zatwierdzony we Francji) definiuje istnienie objawów depresyjnych.
Dwa lata po dostawie
Porównanie AMU i SOU, 2 lata po porodzie: oświadczenia dotyczące opieki ze strony matki i współrodzica, doświadczenia porodowe, ustanowienie więzi między matką a dzieckiem oraz jakość życia 2 lata po urodzeniu
Ramy czasowe: Dwa lata po dostawie
Wywiady częściowo ustrukturyzowane prowadzone z wykorzystaniem przewodnika po wywiadzie otwartym, który obejmuje tematy związane z doświadczeniem porodu, więzią matki z dzieckiem i jakością życia: poczuciem kompetencji do porodu, pewnością siebie, związkiem z inwestycją w dziecko, gromadzeniem dolegliwości somatycznych (różnica między kanałami) w odniesieniu do wsparcia udzielonego każdemu FP, relacji z pracownikiem służby zdrowia.
Dwa lata po dostawie
Porównanie AMU i SOU, 2 lata po porodzie: Ewolucja wyników rozwoju więzi między matką a dzieckiem w badaniu PhysioCare od urodzenia do 2 lat
Ramy czasowe: Dwa lata po dostawie
Porównanie wyników skali więzi matki z dzieckiem 6 tygodni po porodzie i 2 lata po porodzie. Jest to autokwestionariusz mierzący jakość wczesnych relacji Matka-Dziecko i pozwalający wykryć ewentualne problemy w tej relacji. Skala ta składa się z ośmiu zdań opisujących reakcję emocjonalną (negatywną lub pozytywną; taką jak miłość, uraza, neutralność, radość, niechęć, ochrona, rozczarowanie i agresja) w stosunku do dziecka i wykorzystuje skalę Likerta od 0 do 3, która określa daje łączny wynik od 0 do 24. Niski wynik świadczy o dobrej jakości wczesnych relacji matka-dziecko, natomiast wysoki wynik świadczy o zakłóceniu relacji i trudnościach w nawiązywaniu więzi
Dwa lata po dostawie
Porównanie AMU i SOU, 2 lata po porodzie: Wskaźniki dziecka w pierwszych dwóch latach życia
Ramy czasowe: Dwa lata po dostawie
Dane zdrowotne matki wypełnione przez matkę: częstość występowania zapalenia oskrzelików
Dwa lata po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Monperrus Marion, Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj