Ondersteuning en gepersonaliseerde zorg in geboorte-eenheden voor alternatieve verloskunde versus traditionele eenheden in Frankrijk: effecten op de psychologische gezondheid van paren en op de gezondheid van moeder en kind op de leeftijd van 2 jaar. (PhysioCareTwo)
Begeleiding en persoonlijke verzorging Autor de la Naissance en filière Physiologique Versus filière Conventionnelle in France: Effets Sur la santé Psychique Des Couples en Sur la santé de la mère et de l'Enfant à l'âge de 2 Ans.
De meerderheid van de zwangerschappen en bevallingen in Frankrijk verloopt zonder complicaties. Hoewel de impact van falende zorg op de morbisterfte van moeders en pasgeborenen inmiddels duidelijk is vastgesteld, laat de literatuur zien dat een overmedicalisering van de zorg voor zwangerschap en bevalling niet gepaard gaat met betere gezondheidsresultaten voor moeders en kinderen. Omgekeerd kan het schadelijke gevolgen hebben en bovendien onnodige gezondheidszorguitgaven met zich meebrengen. Recente nationale en internationale richtlijnen voor de behandeling van een normale bevalling (voldragen geboorte zonder complicaties) zijn erop gericht de fysiologische bevalling te vergemakkelijken en onnodige medische interventies te minimaliseren, vooral voor vrouwen met een laag obstetrisch risico (zonder relevante medische voorgeschiedenis en een normale zwangerschap). Het opzetten van verloskundige geboorteafdelingen om deze zwangere vrouwen te ondersteunen sluit aan bij deze aanbevelingen.
In Frankrijk zijn de afgelopen jaren binnen ziekenhuisstructuren vier innovatieve alternatieve verloskundige eenheden (AMU) ontwikkeld, die zich toeleggen op de behandeling van zwangerschappen met een laag risico en natuurlijke of fysiologische bevallingen (dat wil zeggen zonder enige menselijke tussenkomst, inclusief epidurale anesthesie). De AMU maakt, in tegenstelling tot vrijstaande verloskundige eenheden, een niet-medische bevalling mogelijk in een kraamkliniek, waarbij onmiddellijke zorg beschikbaar is voor zwangere vrouwen en/of hun kind in geval van levensbedreigende noodsituaties (AMU bestaat naast elkaar in hetzelfde gebouw op dezelfde locatie). locatie als ziekenhuis of gastverloskundige afdeling binnen conventionele verloskundige afdelingen, maar met speciale en aparte ruimtes). Gepersonaliseerde follow-up, vanaf de vroege stadia van de zwangerschap, en lessen ter voorbereiding op de geboorte en het ouderschap worden gegeven door een aangewezen vroedvrouw en worden aangeboden aan paren die dat willen, zonder kosten die de standaard medische kosten overschrijden. De bevalling vindt plaats in een verloskamer met specifieke en niet-gemedicaliseerde apparatuur.
Uit beschikbare onderzoeken in Frankrijk en in het buitenland blijkt dat thuisbevallingen of bevallingen in vrijstaande verloskundigenafdelingen de perinatale morbiditeit niet verhogen. Ze kunnen de bevallingservaring verbeteren, waardoor de band tussen moeder en kind en het psychologische welzijn van ouders in de postpartumperiode positief worden beïnvloed, wat op zijn beurt invloed kan hebben op de ontwikkeling van het kind op de korte en lange termijn. Professionele ondersteuning door verloskundigen is gedurende deze hele periode (zwangerschap, bevalling en PP) van cruciaal belang, wat zowel de zwangere vrouw als de toekomstige vader ten goede komt. Een positieve geboorte-ervaring kan daarom het zelfvertrouwen versterken en doorslaggevend zijn voor de samenhang in het gezin. Bovendien hebben twee recente onderzoeken aangetoond dat een traumatische geboorte-ervaring sterk gecorreleerd is met PP-depressie bij beide ouders en problemen in de band tussen moeder en kind. Dit leidde tot de conclusie dat paren persoonlijke en speciale ondersteuning krijgen tijdens deze ervaring van het ouderschap, wat de ontwikkeling van door verloskundigen geleide geboorteafdelingen zou kunnen inhouden. Een recente meta-analyse moedigt ook verder onderzoek aan dat inzicht zou verschaffen in de langetermijneffecten van mondiale perinatale zorg, met name op de interactie tussen moeder en kind en PP-depressie.
Het PhysioCare-onderzoek (eind juli 2023) had tot doel de impact van dergelijke zorg op de psychologische gezondheid van vrouwen gedurende de eerste zes weken na de bevalling te onderzoeken. Er is echter geen enkele studie die de langetermijneffecten op de geestelijke gezondheid heeft onderzocht buiten de onmiddellijke PP-periode. PhysioCareTwo zal dienen als de voortzetting van het PhysioCare-onderzoeksproject (hoofdonderzoeker: R. GARLANTEZEC). Dit onderzoek is uitgevoerd in drie Franse centra, met vervolgbeoordelingen die tot zes weken PP duurden. De opname voor dit vorige project begon op 01/09/2022 en eindigde op 29/04/2023. Dit is het eerste Franse onderzoek dat dit probleem aanpakt en zorgeenheden zoals AMU evalueert, waaraan drie van de vier kraamafdelingen in Frankrijk deelnemen die dit soort zorg aanbieden.
Het naast elkaar bestaan van standaard verloskundige afdelingen (SOU) en AMU binnen dezelfde kraamafdeling biedt de mogelijkheid om de impact van deze innovatieve zorgaanpak te beoordelen. PhysioCareTwo zal de voortdurende follow-up van koppels na de eerste zes weken PP mogelijk maken, met een beoordeling van het mentale welzijn van zowel moeders als co-ouders twee jaar na de bevalling.
Het bieden van AMU-zorg aan vrouwen met een laag verloskundig risico, in vergelijking met standaard geboortezorgafdelingen, zou het psychologische welzijn van ouders op zowel de korte als de lange termijn kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methode en materiaal:
Paren die deelnemen aan het prospectieve observationele PhysioCare-onderzoek in meerdere centra (3 centra; blootgesteld/niet-blootgesteld, verhouding 1:2 (1 vrouw in AMU voor 2 in SOU), gekoppeld aan centrum en pariteit) worden uitgenodigd om gestandaardiseerde vragenlijsten online in te vullen. 2 jaar lang na de geboorte: City Birth Trauma Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale, generieke SF-12-vragenlijst, Mother-to-Infant Bonding-schaal, Questionnaire d'Auto-Evaluation de la Compétence Educative Parentale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Child Development Inventory ( korte versie), gegevens over borstvoeding en gezondheid. Geschatte steekproefomvang na 2 jaar (met 70% van de respondenten): 420 vrouwen; 328 coouders. Er zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden om de perceptie van vrouwen, partners en professionals over zorg te beoordelen op een steekproef van paren. Er zullen multivariate 'intention-to-treat' statistische analyses (lineaire/logistische regressie met propensity score, IPTW) worden uitgevoerd.
Verwachte bevindingen:
Het PhysioCareTwo-onderzoek heeft het potentieel om significante resultaten op te leveren die de gezondheid van moeders en kinderen verbeteren, de medische praktijken versterken en het welzijn van het gezin bevorderen. Deze spin-offs kunnen op de korte, middellange en lange termijn een positieve impact hebben op het perinatale vlak.
Conclusie:
Om concrete kennis te genereren ten behoeve van ouders en hun kinderen, de perinatale zorg in Frankrijk te verbeteren en deze zorgaanpak te promoten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eaubonne, Frankrijk, 95600
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Rennes University Hospital
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Clinique Mutualiste La Sagesse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die deelnamen aan het PhysioCare-onderzoek, evenals de reeds opgenomen partners voor de eerste keer ouders.
- Niet-eerste ouderpartners die informatie hebben ontvangen over het PhysioCare-onderzoek, maar niet hebben deelgenomen.
- Op de hoogte zijn gesteld van het protocol en geen bezwaar hebben geuit tegen deelname aan het PhysioCare-onderzoek.
Niet-inclusiecriteria:
- Deelnemer die zijn/haar toestemming voor deelname aan het PhysioCare-onderzoek heeft ingetrokken
- Deelnemer uitgesloten van het PhysioCare-onderzoek
- Overlijden van het kind sinds de laatste vragenlijst werd ingevuld
- Volwassenen onder wettelijke bescherming (bescherming van gerechtigheid, curatorschap, voogdij) en personen die van hun vrijheid zijn beroofd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten op alternatieve verloskundige eenheden (AMU)
In alternatieve verloskundige geboorteafdelingen: persoonlijke opvolging door een verloskundige vanaf het begin van de zwangerschap, lessen ter voorbereiding op de bevalling en het ouderschap en de bevalling (geboortekamer)
|
Alternatieve geboorteafdelingen voor verloskundigen zijn een nieuw zorgmodel in Frankrijk, waarbij de verloskundige de primaire gezondheidszorgprofessional is die zorgt voor zwangere vrouwen met een laag risico, in tegenstelling tot vrouwen die worden verzorgd door een medisch team onder leiding van een verloskundige. Dienovereenkomstig bieden alternatieve geboorteafdelingen voor verloskundigen ook een ruimte waarbinnen verloskundigen hun volledige potentieel kunnen uitoefenen met meer professionele autonomie dan in een traditionele verloskundige setting. Deze geboorteafdelingen leggen de nadruk op zorg die een normale fysiologische zwangerschap en bevalling bevordert en het natuurlijke vermogen van vrouwen ondersteunt om een bevalling te ervaren met minimale of geen routinematige interventies. Alternatieve verloskundige geboorte-eenheden genaamd Filière physiologique bestaan naast elkaar in hetzelfde gebouw op dezelfde locatie als een ziekenhuis of een gastverloskundige afdeling. In het geval dat een barende vrouw uitgebreide spoedeisende verloskundige zorg nodig heeft, kan zij onmiddellijk worden overgebracht naar een conventionele geboortekamer. |
|
patiënten op standaard verloskundige eenheden (SOU)
Op standaard verloskundige afdelingen zijn de meeste fulltime verloskundigen ingeroosterd om te werken.
Ze volgen vrouwen tijdens hun zwangerschap, maar niet tijdens de bevalling.
Alle zwangere vrouwen met een laag risico hebben recht op 5 prenatale consulten bij een huisarts, verloskundige of verloskundige, daarna 2 consulten bij een verloskundige in het kraamkliniek van de bevalling.
Echtparen krijgen de mogelijkheid om desgewenst een geboorteproject uit te werken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de impact te onderzoeken van het bieden van zorg aan vrouwen in AMU, vergeleken met vrouwen die standaardzorg ontvangen in SOU, op het niveau van posttraumatische stressstoornis na de bevalling voor de moeder, twee jaar na de geboorte
Tijdsspanne: Twee jaar na levering
|
De symptoomintensiteitsscore van een posttraumatische stressstoornis, gemeten met de City Birth Trauma Scale voor vrouwen. Deze beoordeelt de blootstelling aan een traumatische stressfactor die verband houdt met de bevalling via de eerste twee vragen.
Het omvat 29 items, waarvan er 23 gebaseerd zijn op een Likert-type schaal en vier subdimensies: symptomen van het opnieuw beleven van de bevalling, symptoomvermijding, negatieve cognities en stemming en hyperarousal.
Scores voor deze items zijn 0 en 60.
Hoe hoger de score, hoe groter het risico op een posttraumatische stressstoornis.
De volgende items beoordelen de symptomen van zelfdissociatie en dissociatie, het optreden van een posttraumatische stressstoornis (waarbij een score van nul aangeeft dat de posttraumatische stressstoornis vóór de geboorte is begonnen en een score van twee aangeeft dat het begin van een traumatische posttraumatische stressstoornis is begonnen). stressstoornis werd uitgesteld), de duur van de symptomen, symptomen van angst en beperkingen.
Het laatste item is gekoppeld aan de exclusiecriteria voor posttraumatische stressstoornis.
|
Twee jaar na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk tussen AMU en SOU, 2 jaar na de bevalling: het niveau van posttraumatische stressstoornissen na de bevalling voor de co-ouder
Tijdsspanne: Twee jaar na levering
|
Psychisch trauma gerelateerd aan de bevalling voor de co-ouder: City Birth Trauma Scale for Partners.
Het beoordeelt de blootstelling aan een traumatische stressor die verband houdt met de bevalling via de eerste twee vragen.
Het omvat 29 items, waarvan er 23 gebaseerd zijn op een Likert-type schaal en vier subdimensies: symptomen van het opnieuw beleven van de bevalling, symptoomvermijding, negatieve cognities en stemming en hyperarousal.
Scores voor deze items zijn 0 en 60.
Hoe hoger de score, hoe groter het risico op een posttraumatische stressstoornis.
De volgende items beoordelen de symptomen van zelfdissociatie en dissociatie, het optreden van een posttraumatische stressstoornis (waarbij een score van nul aangeeft dat de posttraumatische stressstoornis vóór de geboorte is begonnen en een score van twee aangeeft dat het begin van een traumatische posttraumatische stressstoornis is begonnen). stressstoornis werd uitgesteld), de duur van de symptomen, symptomen van angst en beperkingen.
Het laatste item is gekoppeld aan de exclusiecriteria voor posttraumatische stressstoornis.
|
Twee jaar na levering
|
|
Vergelijk tussen AMU en SOU, 2 jaar na de bevalling: het risico op depressie voor moeders en co-ouders gedurende de periode van 2 jaar
Tijdsspanne: Twee jaar na levering
|
Postpartum depressieve symptomatologie beoordelingsscore voor de moeder en co-ouder: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
De EPDS is een vragenlijst van 10 items, eenvoudig en snel af te nemen, specifiek voor de postnatale periode, die het mogelijk maakt een depressiescore te berekenen variërend tussen 0 en 30.
Het maakt zowel vroege detectie mogelijk in de onmiddellijke postpartumperiode van moeders die het risico lopen een depressie te ontwikkelen, als, in de eerste weken na de bevalling, van moeders die zich presenteren met een postpartumdepressie.
Voor onderzoek definieert een drempel groter dan 12 (gevalideerd in Frankrijk) het bestaan van depressieve symptomen.
|
Twee jaar na levering
|
|
Vergelijk tussen AMU en SOU, 2 jaar na levering:. De algemene kwaliteit van leven van moeder en co-ouder
Tijdsspanne: Twee jaar na levering
|
Kwaliteit van levenscore voor moeder en co-ouder: generieke Short Form 12-vragenlijst (SF 12). De SF-12-vragenlijst is een algemene vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling: hij combineert synthetische informatie die een score op de fysieke dimensie en een score op de mentale dimensie verzamelt. Het bestaat uit twaalf vragen die betrekking hebben op de laatste vier weken voorafgaand aan het verhoor. Elke vraag wordt geëvalueerd op een Likert-schaal, met 5 tot 6 mogelijke antwoordniveaus. Hoe hoger de score, hoe groter de draagkracht van de patiënt. |
Twee jaar na levering
|
|
Vergelijk tussen AMU en SOU, 2 jaar na de bevalling: de ontwikkeling van de moeder-kindband bij moeders
Tijdsspanne: Twee jaar na levering
|
Moeder-kind-hechtingsscore voor moeders: Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS).
Dit is een zelfvragenlijst die de kwaliteit van vroege moeder-kindrelaties meet en het mogelijk maakt om mogelijke problemen in de relatie op te sporen.
Deze schaal bestaat uit acht zinnen die een emotionele reactie beschrijven (negatief of positief; zoals liefde, wrok, neutraliteit, vreugde, afkeer, bescherming, teleurstelling en agressie) in relatie tot de baby en gebruikt een Likert-schaal van 0 tot 3, die geeft een totaalscore van 0 tot 24.
Een lage score duidt op een goede kwaliteit van de vroege moeder-kindrelaties, terwijl een hoge score een indicator zou zijn van verstoring van de relatie met moeilijkheden bij het hechten.
|
Twee jaar na levering
|
|
Vergelijk tussen AMU en SOU, 2 jaar na de bevalling: Parenting Sense of Competence voor de moeder en co-ouder
Tijdsspanne: Twee jaar na levering
|
Ouderlijke competentiescore voor de moeder en co-ouder: Parental Educational Competence Self-Assessment Questionnaire (QAECEP). De vragenlijst bestaat uit 17 stellingen die het gevoel van competentie bij het uitoefenen van de ouderrol meten. Bij elke vraag moet de respondent aangeven in welke mate hij het met de stelling eens is. Het gevoel van ouderlijke competentie wordt uitgedrukt in een numerieke score variërend van zestien tot zesennegentig. Zestien is een zeer laag gevoel van competentie en zesennegentig is een zeer hoog gevoel van competentie. Om het gevoel van ouderlijke competentie te kwantificeren, worden twee scores berekend: het gevoel van effectiviteit en het gevoel van tevredenheid. Deze twee scores (effectiviteit en tevredenheid) worden opgeteld om het algehele gevoel van ouderlijke competentiescore te verkrijgen. |
Twee jaar na levering
|
|
Vergelijk tussen AMU en SOU, 2 jaar na de bevalling: mondiale ontwikkeling van baby's op 2-jarige leeftijd
Tijdsspanne: Twee jaar na levering
|
Gemiddelde score voor de ontwikkeling van het kind ingevuld door de moeder: Child Development Inventory, korte vorm van Algemene Ontwikkeling (IO-DG).
Het is samengesteld uit de 70 items.
De inventaris betreft kinderen tot 6,5 jaar oud.
Het is onderverdeeld in delen A, B, C en D. Beschrijvingen van gedrag zijn gerangschikt op leeftijd: beginnend van de jongste tot de oudste kinderen. Instructies voor correctie: Scoor 1 punt voor elke JA.
Tel JA op: omcirkel de behaalde score in de kolom Scores.
Bereken het ontwikkelingsquotiënt (DQ): ontwikkelingsleeftijd / chronologische leeftijd x 100.
Een DQ gelijk aan of groter dan 125 komt overeen met een DQ die wordt overschat door ouders of met een kind dat ver vooruit is in zijn ontwikkeling.
|
Twee jaar na levering
|
|
Vergelijk tussen AMU en SOU, 2 jaar na de bevalling: ervaren sociale steun voor moeder en co-ouder
Tijdsspanne: Twee jaar na levering
|
Score voor waargenomen sociale steun ingevuld door moeder en co-ouder: Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit twaalf items die de waargenomen sociale steun uit drie bronnen beoordelen: familie (FAM), vrienden (FRI) en belangrijke anderen (SO).
Deelnemers geven aan in hoeverre ze het eens of oneens zijn met de items op een zevenpunts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Elk van de drie dimensies (FAM, FRI, SO) heeft vier items en de subdimensiescores variëren van 4 tot 28 punten.
Een hoge score op elk van deze subdimensies duidt op een hoge waargenomen sociale steun.
|
Twee jaar na levering
|
|
Vergelijk tussen AMU en SOU, 2 jaar na levering: h. Duur van borstvoeding
Tijdsspanne: Twee jaar na levering
|
Tarief en duur van exclusieve en gemengde borstvoeding
|
Twee jaar na levering
|
|
Vergelijk tussen AMU en SOU, 2 jaar na de bevalling: moederindicatoren voor de eerste twee levensjaren
Tijdsspanne: Twee jaar na levering
|
Gezondheidsgegevens voor moeder ingevuld door de moeder: gegevens met betrekking tot een gezondheidstoestand die waarschijnlijk de resultaten zal beïnvloeden: percentage depressieve complicaties
|
Twee jaar na levering
|
|
Vergelijk tussen AMU en SOU, 2 jaar na de bevalling: De evolutie van de scores op postpartum (PP) depressievragenlijsten ingevuld in het PhysioCare-onderzoek (PP-depressie en ontwikkeling van de band tussen moeder en kind) vanaf de geboorte tot 2 jaar
Tijdsspanne: Twee jaar na levering
|
Vergelijking van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-scores op 6 weken postpartum en 2 jaar postpartum.
De EPDS is een vragenlijst van 10 items, eenvoudig en snel af te nemen, specifiek voor de postnatale periode, die het mogelijk maakt een depressiescore te berekenen variërend tussen 0 en 30.
Het maakt zowel vroege detectie mogelijk in de onmiddellijke postpartumperiode van moeders die het risico lopen een depressie te ontwikkelen, als, in de eerste weken na de bevalling, van moeders die zich presenteren met een postpartumdepressie.
Voor onderzoek definieert een drempel groter dan 12 (gevalideerd in Frankrijk) het bestaan van depressieve symptomen.
|
Twee jaar na levering
|
|
Vergelijk tussen AMU en SOU, 2 jaar na de bevalling: representaties van de zorg door de moeder en co-ouder, geboorte-ervaring, het opbouwen van de moeder-kindband en kwaliteit van leven 2 jaar na de geboorte
Tijdsspanne: Twee jaar na levering
|
Semi-gestructureerde interviews afgenomen met behulp van een open interviewgids waarin de thema’s bevallingservaring, moeder-kindbinding en kwaliteit van leven aan bod komen: zich competent voelen om te bevallen, zelfvertrouwen, verband met investeren in de baby, verzameling van somatische klachten (verschil tussen kanalen) in relatie tot de ondersteuning per FP, relatie met de zorgprofessional.
|
Twee jaar na levering
|
|
Vergelijk tussen AMU en SOU, 2 jaar na de bevalling: de evolutie van de ontwikkelingsscores voor de hechting tussen moeder en kind in het PhysioCare-onderzoek vanaf de geboorte tot 2 jaar
Tijdsspanne: Twee jaar na levering
|
Vergelijking van de scores op de bindingsschaal tussen moeder en kind zes weken postpartum en twee jaar postpartum.
Dit is een zelfvragenlijst die de kwaliteit van vroege moeder-kindrelaties meet en het mogelijk maakt om mogelijke problemen in de relatie op te sporen.
Deze schaal bestaat uit acht zinnen die een emotionele reactie beschrijven (negatief of positief; zoals liefde, wrok, neutraliteit, vreugde, afkeer, bescherming, teleurstelling en agressie) in relatie tot de baby en gebruikt een Likert-schaal van 0 tot 3, die geeft een totaalscore van 0 tot 24.
Een lage score duidt op een goede kwaliteit van de vroege moeder-kindrelaties, terwijl een hoge score een indicator zou zijn van verstoring van de relatie met moeilijkheden bij het hechten.
|
Twee jaar na levering
|
|
Vergelijk tussen AMU en SOU, 2 jaar na de bevalling: kindindicatoren voor de eerste twee levensjaren
Tijdsspanne: Twee jaar na levering
|
Gezondheidsgegevens voor moeder ingevuld door de moeder: percentages bronchiolitis
|
Twee jaar na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monperrus Marion, Rennes University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Stemmingsstoornissen
- Puerperale aandoeningen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Depressieve stoornis
- Depressie, postpartum
- Stressstoornissen, posttraumatisch
Andere studie-ID-nummers
- 35RC23_8925_PhysioCareTwo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .