Varhaisen proteettisen sovituksen vaikutus potilailla, joilla on polven alapuolella amputaatio
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Satunnaistettu kontrollitutkimus 50 potilaalla varhaisen proteesin sovituksen ja fyysisen kuntoutuksen vaikutuksen tunnistamiseksi.
Aiemmat tutkimukset osoittavat merkittävän vaikutuksen amputaation proteettisen kuntoutuksen varhaiseen induktioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viivästynyt kuntoutus voi aiheuttaa vakavia fyysisiä komplikaatioita, kuten nivelkontraktuuria, lihasvoiman menetystä.
Fyysisten komplikaatioiden ohella kuntoutuksen viivästyminen voi vaikuttaa merkittävästi myös psyykkiseen, taloudelliseen ja päivittäisen elämän laatuun.
Pakistan on kehittyneen maan alapuolella pienituloinen ja suurin syy amputaatioihin täällä on traumaattinen amputaatio, joka vaikuttaa enimmäkseen nuorempiin ihmisiin.
Arvokkaan ruumiinosan puuttumisen jälkeen, jos amputoituun tulee tällaisia fyysisiä ja psykologisia komplikaatioita, hänen koko arkielämänsä vaikuttaa.
Maailmanlaajuisten sääntöjen täytäntöönpanoa amputoitujen ja vammaisten fyysistä kuntoutusta varten tarvitaan kipeästi, mukaan lukien proteesin induktion kesto sekä yleinen fyysinen kuntoutus raajojen kirurgisen ja traumaattisen poiston jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Dera Ismāīl Khān, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center, Near DHQ D.I.Khan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miesten ja naisten polven alapuoliset amputaatiot trauman ja diabeteksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on samanaikaisia sairauksia
- vanha proteesin käyttäjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen kuntoutusryhmä
|
Ensimmäiselle 25 potilaan ryhmälle varustettiin proteesi 6 kuukauden ajan amputaation jälkeen.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt kuntoutusryhmä
|
Toinen 25 potilaan ryhmä, jolle proteesi asennettiin 6 kuukauden ajan amputaation jälkeen.
Tänä aikana ei tehty fyysistä kuntoutusta, mukaan lukien fysioterapia ja proteettinen hoito.
Päätavoitteena oli tarkistaa viivästyneen kuntoutuksen merkittäviä vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHO QOL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomakkeella mitattiin molempien ryhmien vaikutusta elämänlaatuun.
WHOQOL on elämänlaadun arviointi, jonka WHOQOL Group on kehittänyt viidentoista kansainvälisen kenttäkeskuksen kanssa samanaikaisesti. Sen tarkoituksena on kehittää kulttuurien välillä soveltuva elämänlaadun arviointi.
Potilaan fyysistä, psyykkistä, sosiaalista ja ympäristöllistä terveydentilaa arvioidaan erikseen WHO_QOL:ssa, joka tunnetaan neljänä kyselylomakkeena.
0 pistettä edustaa huonointa mahdollista terveydentilaa ja 100 pistettä parasta mahdollista terveydentilaa kyseisellä alalla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .