Effekt av tidig protesanpassning hos patienter med amputation under knä
7 oktober 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
En randomiserad kontrollstudie med 50 patienter för att identifiera effekten av tidig protesanpassning och fysisk rehabilitering.
Tidigare studier visar en signifikant effekt av tidig induktion av protesrehabilitering av amputation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försenad rehabilitering kan orsaka allvarliga fysiska komplikationer som ledkontraktur, förlust av muskelstyrka.
Tillsammans med fysiska komplikationer försenade i rehabilitering kan också avsevärt påverka den psykologiska, ekonomiska och kvaliteten på det dagliga livet.
Pakistan har en låg inkomst under utvecklat land och den största orsaken till amputation här är traumatisk amputation, som mest kommer att drabba de yngre människorna.
Efter att ha missat en dyrbar kroppsdel om den amputerade kommer tillsammans med sådana fysiska och psykologiska komplikationer, kommer hela hans/hennes dagliga liv att påverkas.
Det finns ett stort behov av implementering av globala regler för fysisk rehabilitering av amputerade och funktionshindrade, inklusive varaktigheten av induktion av protes samt övergripande fysisk rehabilitering efter kirurgiskt och traumatiskt avlägsnande av extremiteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Dera Ismāīl Khān, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center, Near DHQ D.I.Khan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga amputerade under knä på grund av trauma och diabetes
Uteslutningskriterier:
- patienter med komorbiditeter
- gammal användare av protes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig rehabgrupp
|
Den första gruppen på 25 patienter försågs med protes med 6 månaders varaktighet efter amputation.
|
|
Aktiv komparator: Försenad rehabgrupp
|
Den andra gruppen på 25 patienter som försågs med protes efter en tidsperiod på 6 månader efter amputation.
Ingen fysisk rehab gjordes under denna tidsperiod inklusive sjukgymnastik och protesbehandling.
Huvudsyftet var att kontrollera de betydande effekterna av försenad rehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationen Livskvalitet (WHO QOL)
Tidsram: 12 månader
|
frågeformulär användes för att mäta effekten i båda grupperna för livskvalitet.
WHOQOL är en livskvalitetsbedömning utvecklad av WHOQOL-gruppen med femton internationella fältcenter samtidigt, i ett försök att utveckla en livskvalitetsbedömning som skulle vara tillämpbar tvärkulturellt.
Patientens fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga hälsotillstånd bedöms separat i WHO_QOL som kallas 4 frågeformulärsdomäner.
0 poäng representerar sämsta möjliga hälsotillstånd, medan 100 poäng representerar bästa möjliga hälsotillstånd med avseende på respektive domän.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/742
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .