Effekt av tidlig protesetilpasning hos pasienter med amputasjon under kne
7. oktober 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
En randomisert kontrollstudie med 50 pasienter for å identifisere effekten av tidlig protesetilpasning og fysisk rehabilitering.
Tidligere studier viser en betydelig effekt av tidlig induksjon av proteserehabilitering av amputasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsinket rehabilitering kan forårsake alvorlige fysiske komplikasjoner som leddkontraktur, tap av muskelstyrke.
Sammen med fysiske komplikasjoner kan forsinket rehabilitering også påvirke det psykologiske, økonomiske og dagliglivets kvalitet betydelig.
Pakistan er en lavinntekt under utviklet land, og hovedårsaken til amputasjon her er traumatisk amputasjon, som hovedsakelig vil påvirke de yngre mennesker.
Etter å ha savnet en dyrebar kroppsdel hvis den amputerte kommer sammen med slike fysiske og psykologiske komplikasjoner, vil hele hans/hennes daglige liv bli påvirket.
Det er et stort behov for implementering av globale regler for fysisk rehabilitering av amputerte og funksjonshemmede, inkludert varigheten av induksjon av protese så vel som generell fysisk rehabilitering etter kirurgisk og traumatisk fjerning av lemmer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Dera Ismāīl Khān, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center, Near DHQ D.I.Khan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige amputerte under kne på grunn av traumer og diabetes
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med komorbiditeter
- gammel bruker av protese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig rehabiliteringsgruppe
|
Den første gruppen på 25 pasienter ble utstyrt med protese med 6 måneders varighet etter amputasjon.
|
|
Aktiv komparator: Forsinket Rehab Group
|
Den andre gruppen på 25 pasienter som ble utstyrt med protese etter tidsperioden på 6 måneder etter amputasjon.
Ingen fysisk rehabilitering ble utført i denne perioden inkludert fysioterapi og protesebehandling.
Hovedmålet var å sjekke den betydelige effekten av forsinket rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHO QOL)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørreskjema ble brukt for å måle effekten i begge grupper for livskvalitet.
WHOQOL er en livskvalitetsvurdering utviklet av WHOQOL-gruppen med femten internasjonale feltsentre, samtidig, i et forsøk på å utvikle en livskvalitetsvurdering som kan brukes på tvers av kulturen.
Pasientens fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige helsetilstand vurderes separat i WHO_QOL kjent som 4 domener av spørreskjema.
0 poeng representerer dårligst mulig helsetilstand, mens 100 poeng representerer best mulig helsetilstand med hensyn til det respektive domene.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/742
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .