Эффект раннего протезирования у пациентов с ампутацией ниже колена
7 октября 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Рандомизированное контрольное исследование с участием 50 пациентов для выявления эффекта раннего протезирования и физической реабилитации.
Предыдущие исследования показывают значительное влияние ранней индукции протезной реабилитации после ампутации.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Запоздалая реабилитация может вызвать серьезные физические осложнения, такие как контрактура суставов, потеря мышечной силы.
Наряду с физическими осложнениями задержка в реабилитации может также существенно повлиять на психологическое, экономическое и качество повседневной жизни.
Пакистан является развитой страной с низким уровнем доходов, и основной причиной ампутаций здесь является травматическая ампутация, от которой страдают в основном люди молодого возраста.
После потери драгоценной части тела, если у человека с ампутированной конечностью возникают такие физические и психологические осложнения, это повлияет на всю его/ее повседневную жизнь.
Существует острая необходимость внедрения глобальных правил физической реабилитации людей с ампутированными конечностями и инвалидов, включая продолжительность индукционного протезирования, а также общую физическую реабилитацию после хирургического и травматического удаления конечностей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Dera Ismāīl Khān, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
- Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center, Near DHQ D.I.Khan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с ампутированной конечностью ниже колена из-за травмы и диабета
Критерии исключения:
- пациенты с сопутствующими заболеваниями
- старый пользователь протеза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ранней реабилитации
|
Первой группе из 25 пациентов были установлены протезы через 6 месяцев после ампутации.
|
|
Активный компаратор: Группа отложенной реабилитации
|
2-я группа из 25 пациентов, которым протезировали через 6 месяцев после ампутации.
В течение этого периода времени физическая реабилитация, включая физиотерапию и протезирование, не проводилась.
Основная цель заключалась в том, чтобы проверить существенное влияние отложенной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHO QOL)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета использовалась для измерения влияния в обеих группах на качество жизни.
WHOQOL — это оценка качества жизни, разработанная группой WHOQOL одновременно с пятнадцатью международными полевыми центрами в попытке разработать оценку качества жизни, применимую в межкультурном контексте.
Физическое, психологическое, социальное и экологическое состояние здоровья пациента оцениваются отдельно в WHO_QOL, известном как 4 области анкеты.
0 баллов представляют собой наихудшее возможное состояние здоровья, а 100 баллов представляют собой наилучшее возможное состояние здоровья в отношении соответствующего домена.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/742
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .