Efecto de la adaptación protésica temprana en pacientes con amputación por debajo de la rodilla
7 de octubre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Un ensayo de control aleatorio de 50 pacientes para identificar el efecto de la adaptación protésica temprana y la rehabilitación física.
Estudios anteriores muestran un impacto significativo de la inducción temprana de la rehabilitación protésica de la amputación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El retraso en la rehabilitación puede provocar complicaciones físicas graves, como contracturas articulares y pérdida de fuerza muscular.
Junto con las complicaciones físicas que retrasan la rehabilitación, también pueden afectar significativamente las psicológicas, económicas y la calidad de vida diaria.
Pakistán es un país subdesarrollado de bajos ingresos y la principal causa de amputación aquí es la amputación traumática, que afectará principalmente a las personas más jóvenes.
Después de perder una parte preciosa del cuerpo, si el amputado presenta este tipo de complicaciones físicas y psicológicas, toda su vida diaria se verá afectada.
Existe una gran necesidad de implementar reglas globales para la rehabilitación física de amputados y discapacitados, incluida la duración de la inducción de prótesis, así como la rehabilitación física general después de la extirpación quirúrgica y traumática de las extremidades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Khyber Pakhtunkhwa
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Dera Ismāīl Khān, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
- Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center, Near DHQ D.I.Khan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres amputados por debajo de la rodilla debido a traumatismos y diabetes
Criterios de exclusión:
- pacientes con comorbilidades
- antiguo usuario de prótesis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de rehabilitación temprana
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Al primer grupo de 25 pacientes se les colocó una prótesis en 6 meses de duración después de la amputación.
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Comparador activo: Grupo de rehabilitación retrasada
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El segundo grupo de 25 pacientes al que se le colocó una prótesis después del período de 6 meses después de la amputación.
No se realizó rehabilitación física durante este período, incluida fisioterapia y tratamiento protésico.
El objetivo principal era comprobar el impacto significativo del retraso en la rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Organización Mundial de la Salud Calidad de vida (OMS QOL)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizó un cuestionario para medir el impacto en ambos grupos sobre la calidad de vida.
El WHOQOL es una evaluación de la calidad de vida desarrollada por el Grupo WHOQOL con quince centros de campo internacionales, simultáneamente, en un intento de desarrollar una evaluación de la calidad de vida que sea aplicable transculturalmente.
El estado de salud físico, psicológico, social y ambiental del paciente se evalúa por separado en WHO_QOL conocido como 4 dominios del cuestionario.
0 puntos representan el peor estado de salud posible, mientras que 100 puntos representan el mejor estado de salud posible con respecto al dominio respectivo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/742
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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