Wpływ wczesnego dopasowania protetycznego u pacjentów po amputacji poniżej kolana
7 października 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Randomizowane badanie kontrolne z udziałem 50 pacjentów mające na celu określenie wpływu wczesnego dopasowania protetycznego i rehabilitacji fizycznej.
Dotychczasowe badania wskazują na istotny wpływ wczesnej indukcji rehabilitacji protetycznej po amputacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opóźniona rehabilitacja może powodować poważne powikłania fizyczne, takie jak przykurcze stawów, utrata siły mięśni.
Opóźnione w rehabilitacji powikłania fizyczne mogą również znacząco wpływać na stan psychiczny, ekonomiczny i jakość życia codziennego.
Pakistan jest krajem o niskich dochodach, słabo rozwiniętym, a główną przyczyną amputacji w tym kraju jest amputacja urazowa, która dotyka głównie ludzi w młodszym wieku.
Jeśli po amputacji zabraknie cennej części ciała, wystąpią tego rodzaju komplikacje fizyczne i psychiczne, będzie to miało wpływ na całe jej codzienne życie.
Istnieje pilna potrzeba wdrożenia globalnych zasad rehabilitacji fizycznej osób po amputacjach i niepełnosprawnych, w tym czasu trwania zakładania protez, a także ogólnej rehabilitacji fizycznej po chirurgicznym i urazowym usunięciu kończyn.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Dera Ismāīl Khān, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center, Near DHQ D.I.Khan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety po amputacji poniżej kolana z powodu urazu i cukrzycy
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów z chorobami współistniejącymi
- stary użytkownik protezy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wczesnej rehabilitacji
|
Pierwszej grupie 25 Pacjentów zaopatrzono w protezę w ciągu 6 miesięcy od amputacji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Opóźnionej Rehabilitacji
|
Druga grupa 25 pacjentów, którym założono protezę po upływie 6 miesięcy od amputacji.
W tym okresie nie przeprowadzono żadnej rehabilitacji ruchowej, w tym fizjoterapii i leczenia protetycznego.
Głównym celem było sprawdzenie istotnego wpływu opóźnionej rehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia (WHO QOL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do pomiaru wpływu w obu grupach na jakość życia wykorzystano kwestionariusz.
WHOQOL to ocena jakości życia opracowana przez Grupę WHOQOL wraz z piętnastoma międzynarodowymi ośrodkami terenowymi jednocześnie w celu opracowania oceny jakości życia, która miałaby zastosowanie międzykulturowe.
Stan zdrowia fizycznego, psychicznego, społecznego i środowiskowego pacjenta ocenia się oddzielnie w kwestionariuszu WHO_QOL, znanym jako 4 domeny kwestionariusza.
0 punktów oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia, natomiast 100 punktów oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia w danej dziedzinie.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/742
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .