Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig protesetilpasning hos patienter med amputation under knæet

7. oktober 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Et randomiseret kontrolforsøg med 50 patienter for at identificere effekten af ​​tidlig protesetilpasning og fysisk rehabilitering. Tidligere undersøgelser viser en signifikant effekt af tidlig induktion af proteserehabilitering af amputation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsinket genoptræning kan forårsage alvorlige fysiske komplikationer som ledkontraktur, muskelstyrketab. Sammen med fysiske komplikationer kan forsinkede rehabilitering også i væsentlig grad påvirke den psykologiske, økonomiske og daglige livskvalitet. Pakistan er et lavindkomst under udviklet land, og hovedårsagen til amputation her er traumatisk amputation, som mest vil påvirke de yngre mennesker. Efter at have savnet en dyrebar kropsdel, hvis den amputerede kommer sammen med sådanne fysiske og psykologiske komplikationer, vil hele hans/hendes daglige liv blive påvirket. Der er et stort behov for implementering af globale regler for fysisk rehabilitering af amputerede og handicappede, herunder varigheden af ​​induktion af proteser samt overordnet fysisk rehabilitering efter kirurgisk og traumatisk fjernelse af lemmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dera Ismāīl Khān, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center, Near DHQ D.I.Khan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige amputerede under knæet på grund af traumer og diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med komorbiditeter
  • gammel bruger af protese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig genoptræningsgruppe
Diagnostisk test: Tidlig genoptræning
Den første gruppe på 25 patienter blev udstyret med protese med 6 måneders varighed efter amputation.
Aktiv komparator: Forsinket genoptræningsgruppe
Kombinationsprodukt: Forsinket genoptræning
Den 2. gruppe på 25 patienter, der blev udstyret med protese efter tidsperioden på 6 måneder efter amputation. Der blev ikke udført fysisk genoptræning i denne periode, inklusive fysioterapi og protesebehandling. Hovedformålet var at kontrollere den betydelige virkning af forsinket rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet (WHO QOL)
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema blev brugt til at måle effekten i begge grupper for livskvalitet. WHOQOL er en livskvalitetsvurdering udviklet af WHOQOL-gruppen med femten internationale feltcentre på samme tid i et forsøg på at udvikle en livskvalitetsvurdering, der kan anvendes tværkulturelt. Patientens fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige helbredstilstand vurderes separat i WHO_QOL kendt som 4 domæner af spørgeskema. 0 point repræsenterer den værst mulige sundhedstilstand, mens 100 point repræsenterer den bedst mulige sundhedstilstand med hensyn til det respektive domæne.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/742

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation af knæ

Kliniske forsøg med Tidlig genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner