Efeito do ajuste protético precoce em pacientes com amputação abaixo do joelho
7 de outubro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Um ensaio clínico randomizado de 50 pacientes para identificar o efeito do ajuste protético precoce e da reabilitação física.
Estudos anteriores mostram um impacto significativo da indução precoce da reabilitação protética da amputação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação tardia pode causar complicações físicas graves, como contratura articular e perda de força muscular.
Juntamente com as complicações físicas, o atraso na reabilitação também pode afetar significativamente os aspectos psicológicos, económicos e a qualidade de vida diária.
O Paquistão é um país desenvolvido de baixa renda e a principal causa de amputação aqui é a amputação traumática, que afetará principalmente as pessoas mais jovens.
Depois de perder uma parte preciosa do corpo, se o amputado apresentar esse tipo de complicações físicas e psicológicas, todo o seu dia a dia será afetado.
Há uma grande necessidade de implementação de regras globais para a reabilitação física de amputados e deficientes, incluindo a duração da indução de próteses, bem como a reabilitação física geral após a remoção cirúrgica e traumática de membros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Dera Ismāīl Khān, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
- Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center, Near DHQ D.I.Khan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres amputados abaixo do joelho devido a trauma e diabetes
Critérios de exclusão:
- pacientes com comorbidades
- antigo usuário de prótese
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de reabilitação precoce
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O primeiro grupo de 25 pacientes recebeu prótese com 6 meses de duração após a amputação.
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Comparador Ativo: Grupo de reabilitação atrasada
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O 2º grupo de 25 pacientes que recebeu prótese após o período de 6 meses após a amputação.
Nenhuma reabilitação física foi feita durante esse período, incluindo fisioterapia e tratamento protético.
O principal objetivo foi verificar o impacto significativo do atraso na reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (QV da OMS)
Prazo: 12 meses
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questionário foi utilizado para medir o impacto em ambos os grupos na qualidade de vida.
O WHOQOL é uma avaliação de qualidade de vida desenvolvida pelo Grupo WHOQOL com quinze centros internacionais de campo, simultaneamente, na tentativa de desenvolver uma avaliação de qualidade de vida que seja aplicável transculturalmente.
O estado de saúde físico, psicológico, social e ambiental do paciente é avaliado separadamente no WHO_QOL, conhecido como 4 domínios do questionário.
0 pontos representam o pior estado de saúde possível, enquanto 100 pontos representam o melhor estado de saúde possível no que diz respeito ao respetivo domínio.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/742
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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