Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek časné protetické montáže u pacientů s amputací pod kolenem

7. října 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Randomizovaná kontrolní studie s 50 pacienty k identifikaci účinku časného nasazování protetiky a fyzické rehabilitace. Předchozí studie ukazují významný vliv časné indukce protetické rehabilitace amputace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zpožděná rehabilitace může způsobit vážné fyzické komplikace, jako je kontraktura kloubu, ztráta svalové síly. Spolu s fyzickými komplikacemi může opožděná rehabilitace významně ovlivnit i psychický, ekonomický a kvalitu každodenního života. Pákistán je v rozvinuté zemi s nízkými příjmy a hlavní příčinou amputace je zde traumatická amputace, která postihne především lidi mladšího věku. Po vynechání vzácné části těla, pokud amputovaný přijde s takovými fyzickými a psychickými komplikacemi, bude ovlivněn celý jeho každodenní život. Existuje naléhavá potřeba implementace globálních pravidel pro fyzickou rehabilitaci amputovaných a postižených, včetně doby trvání indukce protetické i celkové fyzické rehabilitace po chirurgickém a traumatickém odstranění končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Dera Ismāīl Khān, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
        • Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center, Near DHQ D.I.Khan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muži a ženy po amputaci pod kolenem v důsledku traumatu a cukrovky

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s komorbiditami
  • starý uživatel protézy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rané rehabilitace
Diagnostický test: Včasná rehabilitace
První skupině 25 pacientů byla nasazena protéza za 6 měsíců po amputaci.
Aktivní komparátor: Zpožděná rehabilitační skupina
Kombinovaný produkt: Odložená rehabilitace
2. skupina 25 pacientů, kterým byla nasazena protéza po době 6 měsíců po amputaci. Během této doby nebyla provedena žádná fyzická rehabilitace včetně fyzioterapie a protetického ošetření. Hlavním cílem bylo ověřit významný dopad opožděné rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHO QOL)
Časové okno: 12 měsíců
dotazník byl použit k měření dopadu v obou skupinách na kvalitu života. WHOQOL je hodnocení kvality života vyvinuté skupinou WHOQOL s patnácti mezinárodními terénními centry současně ve snaze vyvinout hodnocení kvality života, které by bylo použitelné napříč kulturami. Fyzický, psychologický, sociální a environmentální zdravotní stav pacienta se posuzuje samostatně ve WHO_QOL známé jako 4 oblasti dotazníku. 0 bodů představuje nejhorší možný zdravotní stav, zatímco 100 bodů představuje nejlepší možný zdravotní stav s ohledem na příslušnou doménu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/742

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amputace kolena

Klinické studie na Včasná rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit